近日,由广州市律师协会主办的“律师参与医疗数据实务经验及业务机会”专题讲座顺利举办。市律协生物医药与健康业务专业委员会委员、广信君达律师事务所合伙人许文滔律师受邀出席并作“医疗数据合规审查业务解析与经验”专题分享,系统解读医疗数据合规核心要点,分享实务操作经验并剖析行业新机遇。
许文滔律师围绕医疗数据的界定与分类、合规法律框架、项目疑难点、登记审查要点、合规方案设计及业务机会等核心内容展开分享。他表示,医疗数据作为国家重要战略资源,涵盖个人属性、健康状况、医疗应用等维度信息,在疾病防治与医学研究等领域价值显著,但因涉及敏感个人信息,受到多层级法律法规严格监管,加之行业内成熟的合规交易范例尚缺,为律师的业务拓展提供了广阔空间。
针对实务操作中的疑难点,许文滔律师结合典型业务场景进行分析。他提出,当前合规工作主要面临审查能力不足、数据主体处理能力有限、数据权益平衡复杂及医联体数据流转受限等挑战。对此,他分享了“主体—标的—流通”三维评估模型及“三步走”合规体系建设方法论,即通过全面诊断形成差距分析报告、系统构建“制度—协议—流程”体系,推动场景化落地与持续合规运营,为律师开展相关业务提供实务指引。
在数据登记审查与合规方案设计部分,许文滔律师重点解读《深圳市数据产权登记管理暂行办法》等规定,明确数据来源合法性、核实持有人身份、内容合规性等审查核心要点,强调需严守国家核心数据排除、权属争议排查等“不予登记红线”。同时,围绕数据交易全流程,他系统阐述了制度建设、协议起草、去标识化处理及合作方权益划分等关键环节的合规要求,提出“加密+权限双控”“伦理审查前置”等建议,帮助参会者把握业务开展中的风险防控要点。
许文滔律师表示,随着医疗数据价值转化需求不断提升,数据合规审查、产权登记协助、交易架构设计及纠纷解决等法律服务需求也日益增长。律师既可担任“合规守门员”,协助客户规避法律风险,又可作为“合规枢纽”,协助医疗机构与数据企业搭建合规体系、通过数据交易所审核,推动医疗数据合规流通与价值实现。他鼓励律师同仁发挥专业优势,深耕该领域,开拓业务增长新空间。
广信君达将持续深耕医疗数据合规领域,积极普及相关法律法规与政策,协助医疗机构将合规要求融入数据管理与应用全流程,筑牢医疗数据安全屏障,为提升行业数据保护水平贡献专业力量。
律师简介
许文滔 合伙人
执业证号:14401201910150044
专注领域:政府及企业、事业单位法律顾问,民商事诉讼争议解决,公司治理,医事法学等
供稿/校对 | 陈浩彬
排版 | 刘丹杏
核稿 | 朱惠婷
审定 | 朱 滔

