2025年12月7日，广州，国家医保局公布了2025年新版医保药品目录。新版目录自2026年1月1日起执行，目录共新增114种药品。值得关注的是，全球首个上市的口服紫杉醇制剂——紫杉醇口服溶液，凭借其卓越的临床价值和创新意义，成功通过谈判，被正式纳入《2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
紫杉醇作为胃癌甚至更多实体瘤治疗的基石药物，其注射剂型临床应用已逾20年，但静脉给药导致的超敏反应、神经毒性及频繁住院等问题长期困扰医患1。紫杉醇口服溶液通过创新性脂质自乳化递药技术成功攻克紫杉醇口服吸收的难题，使患者在家即可完成治疗。本次紫杉醇口服溶液纳入医保，标志着晚期胃癌治疗领域迈出了从“住院输注”向“居家口服”模式的关键一步，将为数以万计的胃癌患者带来更便捷、更经济的治疗选择。
根据紫杉醇口服溶液中国胃癌III期注册临床研究，2019年4月22日至2022年1月31日（数据截止日期），53家中心共入组531例患者，1:1随机入组至紫杉醇口服溶液组（试验组，265例）和紫杉醇注射液组（对照组，266例）。结果显示，紫杉醇口服溶液的中位总生存期（mOS）为9.13个月，对照组为6.54个月，HR=0.770（95.5% CI：0.635, 0.934）；中位无进展生存期（mPFS）分别为3.02个月和2.89个月，HR=0.894（95% CI: 0.719,1.112）。在神经毒性、脱发、乏力、过敏反应等不良反应方面，紫杉醇口服溶液的发生率均低于对照组，提示可提升患者治疗期间的生活质量2。
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PTX20251201，有效期至2027年12月3日
