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生动时刻丨“研究者说”首场直击: 胃癌III期试验病例揭示紫杉醇口服溶液的破局之道

生动时刻丨“研究者说”首场直击: 胃癌III期试验病例揭示紫杉醇口服溶液的破局之道 三生制药营视界
2025-04-03
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春回大地暖,杏林聚贤才。2025年3月25日,全球首个获批的紫杉醇口服制剂"研究者说"系列会议首场研讨会成功落下帷幕。



本次会议以“紫杉醇口服溶液在晚期胃癌治疗中的应用价值”为核心议题,邀请了来自中国科学技术大学附属第一医院的潘跃银教授团队和来自全国消化道肿瘤领域的六位专家共同参与。本次会议系统展示了紫杉醇口服溶液作为全球首个获批胃癌适应症的紫杉醇口服制剂的技术突破与临床价值,为肿瘤居家治疗模式提供了新的解决方案


口服化疗重塑肿瘤治疗生态










会议主席潘跃银教授在开场致辞中指出,紫杉醇口服溶液(RMX3001)的获批不仅是技术突破,更是肿瘤治疗模式的革新:


1

疗效与安全性并进:RMX3001无需激素预处理,神经毒性、乏力、脱发、肌肉骨骼及结缔组织病等副作用发生率更低,患者生活质量明显提升;


2

居家化疗可行性:通过脂质自乳化药物递送技术实现稳定口服吸收,患者无需频繁住院,大大降低了院内感染风险,同时也极大节省了医疗资源占用;


3

分级诊疗推动者:该模式尤其适合医联体分级诊疗场景,可缓解三甲医院床位压力,促进优质医疗资源下沉。

潘教授强调:"RMX3001的居家治疗特性打破了传统化疗的时空限制,为晚期胃癌患者提供了“高效低毒可及”的全新选择,有望成为胃癌治疗史上的里程碑。"


III期临床数据验证胃癌治疗突破










来自中国科学技术大学附属第一医院孙玉蓓教授在会上分享了紫杉醇口服溶液(RMX3001)胃癌III期临床试验的代表性病例:一位71岁男性晚期胃癌肝转移患者,在接受RMX3001单药二线治疗后,肝部靶病灶完全消失(CR),无进展生存期(PFS)长达24个月,且全程未发生≥3级不良事件(SAE),腹泻、贫血等其他不良反应仅为轻度表现。胃癌III期研究证明,紫杉醇口服溶液二线治疗胃癌在疗效与安全性方面都值得期待。


多维度价值获临床高度认可










与会专家从技术创新、临床获益、医疗管理三大维度展开深度研讨。


1

技术突破脂质自乳化药物递送技术突破紫杉醇口服吸收障碍,成功实现生物利用度提升,为后续其他实体肿瘤的拓展应用奠定基础;


2

患者获益:居家治疗模式降低医疗资源占用率,减少院内感染风险,大幅提高了患者依从性;


3

管理效能免去静脉输注环节后,单疗程缩短医护时间至少70%,显著减轻医患双方负担。

武汉大学人民医院的郑永法张俊教授同时指出:"紫杉醇是化疗药物的基石,但难以口服给药。紫杉醇口服溶液的上市填补了这一领域的空缺,其便捷的用药特性可以实现“去中心化”模式,尤其适合区域级医疗场景,有望重塑我国肿瘤分级诊疗体系。"


产学研协同推动价值转化








目前,紫杉醇口服溶液乳腺癌Ⅲ期研究已结束入组,期待为中国乳腺癌患者提供更多的治疗选择。紫杉醇市场部下一步将继续联合医学事务部推动该项目的持续进行,通过更多Ⅲ期研究病例的分享,以循证医学证据链为核心,持续挖掘更多临床应用场景,加速创新试验成果向临床实践转化,最终实现“让肿瘤居家治疗成为可能”的品牌愿景。


参考文献

[1] 紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见专家组.紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见[J].中国现代药学,2019,36(8):1023-1027.

[2] Jin Li, et al. Paclitaxel oral solution versus paclitaxel injection as second-line therapy in advanced gastric cancer: A randomized, open-label, non-inferiority phase 3 trial[J]. Journal of Clinical Oncology. 2024, 42: 405. 2016;doi:10.1001/jamaoncol.2016.4188.

[3] Kim SB, et al. Phase II study of DHP107 (oral paclitaxel) in the first-line treatment of HER2-negative recurrent or metastatic breast cancer (OPTIMAL study) [J]. Ther Adv Med Oncol. 2021. PMID: 34925553 



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