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今天,赛普汀®进医保正式落地执行

今天,赛普汀®进医保正式落地执行 三生制药
2021-03-01
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导读:使更多患者获益。


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2021年3月1日,中国上海

今天2020年国家医保药品目录正式开始执行。新版医保药品目录共计2800种药品,包含西药1426种、中成药1374、协议期内谈判药品 221 种。其中16种为2020年新上市药品,三生国健(688336.SH)自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的单抗药产品赛普汀®名列其中。本次赛普汀®进医保是对该产品创新性、临床价值及病人获益等多方面的认可,在减轻患者用药经济负担的同时,使更多患者接受到高质量抗体药治疗。



乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一。根据国家癌症登记中心和弗若斯特沙利文报告,中国乳腺癌患者发病人数从2014年的约 29.8万人增长至2018年的约32.1万人,期间复合年增长率约1.8% 。随着乳腺癌早诊早筛的推行,预期未来我国乳腺癌患者发病人数会持续增加并保持稳定增长,预计至 2023年、2030年将分别达到约34.7万人、37.3万人2018年至2023年、2023年至2030年的复合年增长率分别约1.6%、1.0%。   


根据弗若斯特沙利文报告,中国抗HER2单抗药物市场从2014年的约14亿元增长至2018年的约32亿元,期间复合年增长率为23.9%。随着乳腺癌新药的加速上市,更多新药和生物类似药的可及性提高,抗HER2单抗药物市场未来将快速发展,预计在2023年达到约94亿元的市场规模,2018年至2023年的复合年增长率约23.9%,并由2023年以约5.3%的复合年增长率继续增长至2030年的约136亿元 。


赛普汀®于2020年6月上市,是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗,是国家 863 计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目,亦为优先审评品种。体外研究显示,伊尼妥单抗的Fab段与曲妥珠单抗一致,通过Fc段修饰和生产工艺优化,具有更强ADCC效应,更好地实现了抗HER2单抗药物的治疗目标——既可以阻断HER2通路,直接抑制肿瘤细胞增殖和生长;又可以诱导ADCC效应,通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞。


三生国健董事长娄竞博士表示:“新版医保药品目录的落地将帮助更多患者用上价格低廉的好药,同时推动新上市药品第一时间触达患者。三生国健秉承着‘让创新抗体药触手可及’的企业使命,将继续探索创新前沿疗法,努力提高创新抗体药可及性,使更多患者获益。”


关于赛普汀®

赛普汀®(伊尼妥单抗)是中国第一个Fc段修饰,生产工艺优化,具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。


关于三生国健

三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是一家拥有三款已上市的治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前,公司拥有17个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物(包括9个处于临床及新药注册阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物),其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体,部分在研药物为中美双报或被纳入优先审批。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。


警示说明及前瞻性陈述

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