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亮相 ISICEM!rhTPO (特比澳)为重症肺炎合并血小板减少患者带来新方案

亮相 ISICEM!rhTPO (特比澳)为重症肺炎合并血小板减少患者带来新方案 三生制药
2026-03-23
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NEWS

2026年3月17-20日,第45届国际重症与急诊医学年会(ISICEM 2026)在比利时布鲁塞尔顺利召开。南方医科大学南方医院重症医学科曾振华教授团队开展的重组人血小板生成素(rhTPO)治疗重症肺炎相关性血小板减少症多中心随机对照研究,通过严格评审成功入选ISICEM 2026大会摘要。该研究明确的临床获益,为急重症领域血小板减少症的干预策略提供了重要循证支撑,也为 rhTPO 在急重症领域的规范化、规模化应用奠定了关键基础。

   交流现场


临床痛点


重症肺炎合并血小板减少,预后不良、高级别证据缺乏  

血小板减少症是重症肺炎患者常见且预后不良的并发症。重组人血小板生成素(rhTPO)可刺激内源性血小板生成,但专门针对肺炎相关重症血小板减少的前瞻性、多中心、随机对照高级别证据仍较缺乏,临床亟需更明确的干预方案。

研究设计


多中心、开放标签、随机对照试验      

研究对象:共入组 178 例重症肺炎合并血小板减少成年患者,按 1:1 随机分组,最终 159 例纳入改良意向性分析(rhTPO 组 77 例,对照组 82 例)。
干预方案:试验组予rhTPO 15000 U / 天皮下注射;对照组予安慰剂(生理盐水 1 ml / 天皮下注射)。
主要终点:血小板恢复时间(定义为血小板≥100×10⁹/L,或持续≥2 天较基线升高≥50×10⁹/L)
次要终点:血小板输注需求、出血事件、血栓事件、28 天死亡率、ICU 住院时长、总住院时长等。


研究结果


rhTPO 显著加速血小板恢复,降低血栓风险,安全性可靠 


缩短血小板恢复时间:在 159 例患者中,接受重组人血小板生成素(rhTPO)治疗可显著缩短血小板恢复的中位时间(6.0 天 vs 7.0 天,P=0.032)。


降低深静脉血栓发生率:rhTPO 组第 7 天时深静脉血栓形成(DVT)发生率更低(11.6% vs 34.2%;P=0.003)。


高血栓风险亚组获益更明显:亚组分析显示,在高血栓风险患者中,rhTPO 对血小板恢复时间的缩短作用更为显著(恢复时间 5.0 天 vs 9.0 天;P=0.001)。


安全性相当:两组在 28 天死亡率(32.5% vs 29.3%;P=0.79)、ICU 住院时长(10.0 天 vs 12.0 天;P=0.48)、总住院时长及出血事件方面均无显著差异。


临床价值与未来展望


rhTPO 成为急重症血小板管理的核心药物

     

本研究以高质量 RCT 证实:rhTPO 可加速重症肺炎相关血小板减少患者血小板恢复,并减少血栓并发症,是一种具有良好安全性、前景可观的治疗选择。

重症患者血小板减少症极为常见,且病因多样,无论是否合并出血均与预后不良相关1。重组人血小板生成素(rhTPO)与内源性TPO结构高度一致,可全过程调控血小板生成,在重症脓毒症患者的研究中已有多项临床获益。临床研究表明,rhTPO可促进快速升高血小板,促进改善炎症因子水平,促进内皮损伤的修复2。荟萃分析也证实,rhTPO可显著提升第7天血小板计数,降低28天死亡率,缩短ICU住院时间3。rhTPO 作为促进血小板生成的药物,在重症感染、危重症相关血小板减少等场景具备进一步探索与应用潜力。本次研究成果在 ISICEM 大会亮相,也为 rhTPO 在重症领域的合理应用提供重要依据。

参考文献:

[1] Pène F, Russell L, Aubron C. Ann Intensive Care. 2025 Feb 22;15(1):25.

[2] Wang H, Chen D, He M. Clin Appl Thromb Hemost. 2025 Jan-Dec;31:10760296251315173.

[3] Zhang J, et al. Front Pharmacol. 2020 Jun 24;11:940. 


关于三生制药

三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福。目前,公司拥有190余项国家发明专利授权,40余种上市产品,30余种在研产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有包括抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台在内的6大研发中心,4大生产基地及4大CDMO基地。未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。

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