2026年3月28-31日,世界肾脏病大会(WCN 2026)于日本召开,上海长征医院梅长林教授牵头的围透析期肾性贫血真实世界研究(摘要号:WCN26-AB-3802)亮相国际舞台。该研究基于多中心、大样本数据,全面对比促红细胞生成素(EPO)与罗沙司他在围透析期慢性肾脏病(CKD)5 期贫血患者中的疗效与安全性,为这一高危人群的贫血治疗临床决策提供了关键循证依据。
研究背景
围透析期是CKD患者疾病进展的高危阶段,定义为估算肾小球滤过率降至<15 ml·min⁻¹·(1.73m²)⁻¹至开始透析后3个月的时期。该阶段患者并发症发生率、住院率及心血管事件风险显著升高。肾性贫血作为该阶段的常见并发症,在CKD 5期患者中发生率高达90.2%,其治疗方案的安全性与有效性直接影响患者预后。目前虽有EPO与罗沙司他的疗效对比研究,但针对围透析期这一特殊高危人群的大样本真实世界数据较少,此项研究填补了这一临床证据缺口。
研究方法
研究为多中心回顾性队列研究,研究数据来源于天津市健康医疗大数据平台覆盖的82家医院,纳入2015年1月1日至2021年12月31日期间,接受EPO或罗沙司他治疗的围透析期 CKD 5 期伴贫血患者。初始入组35324例,经倾向性评分匹配(1:4)后,最终纳入EPO组1804例、罗沙司他组545例,两组基线资料均衡可比,在人口学特征、贫血分级及主要合并症方面差异均无统计学意义。主要评估指标包括:心脑血管事件、主要不良心血管事件(MACE)、血栓事件、并发症住院率、用药后3个月内Hb水平变化及达标率。
研究结果
1、心血管安全性:EPO优势明显,为高危人群保驾护航
围透析期患者本身属于心血管事件高发群体,而研究结果显示,EPO 在该阶段的心血管安全优势尤为突出,且差异集中在临床关键窗口期。在首次用药 6 个月内、12 个月内及首次透析后 3 个月内,EPO 组心脑血管事件发生率分别为 66.9%、76.9%、54.4%,显著低于罗沙司他组的 83.7%、87.9%、71.7%(均 P<0.001);MACE 发生率 EPO 组依次为 29.8%、40.7%、20.5%,远低于罗沙司他组的 52.7%、62.8%、42.4%(均 P<0.001),该复合终点涵盖全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中及心力衰竭住院,更具临床综合参考价值。
图:两组患者不同时间段主要不良心血管事件发生率比较
图:两组患者心血管事件未发生率比较(上);两组患者血栓事件未发生率比较(下)
临床启示
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