从纳米银到水杨酸己酯，从15种CMR物质全面禁止到81种香精过敏原强制披露——2026年5月1日，欧盟化妆品法规迎来近年最大规模的一次成分调整。做欧美市场的化妆品卖家，你的产品配方可能已经不达标了。
做化妆品的卖家朋友应该都知道，欧盟化妆品法规（EC 1223/2009）是全球化妆品行业的风向标。而2026年5月1日即将生效的Omnibus Regulation VIII（简称Omnibus VIII），堪称近年来最重磅的一次配方“大洗牌”。
这次新规的核心变动集中在三个核心清单上：禁用原料清单（Annex II）、限用原料清单（Annex III）、准用着色剂清单（Annex IV）和准用防腐剂清单（Annex V）
这些成分，5月1日起必须从配方中删除
最重磅的变化：欧盟委员会于1月13日正式采纳了化妆品原料清单修订草案，禁止在化妆品中使用15种CMR物质（致癌、致突变、生殖毒性物质），该规定已于2月2日生效。禁用清单新增15项，修订2项，删除2项；限用清单新增2项，着色剂和防腐剂清单各修订1项。
新纳入禁止清单的主要物质包括：
过硼酸及其盐类：重新归类并统一管理
固体银（粒径≥1毫米） ：明确禁止使用
纳米银（粒径1纳米到100纳米） ：纳米形态的银也被全面禁止
碳纳米管（多种特定类型） ：因CMR分类被禁止
丙酮肟：因CMR分类新纳入
N，N‘-亚甲基双丙烯酰胺：新的CMR物质
三甲基硼酸酯：新的CMR物质
以及其他多种CMR物质
值得注意的是，这些物质在2月2日就已经被禁止了。如果你的产品中还在使用，理论上早就违规了。只是5月1日是合规执行的“最后通牒”——从这一天起，任何不符合规定的产品都不得再投放到欧盟市场
限用物质的浓度新规
对于某些成分，欧盟并没有“一刀切”禁止，而是设置了严格的浓度上限和使用条件。其中最值得关注的是两种物质：
银粉（粒径100纳米到1毫米） ：只能在漱口水/牙膏中使用，最高浓度0.05%；唇膏/眼影中作为着色剂使用时，最高浓度0.2%。
水杨酸己酯（Hexyl Salicylate） 的限值调整幅度非常大，分六档适用不同产品类型：含酒精的香水最高2%；淋洗类产品（洗发水、沐浴露等）0.5%；驻留类产品（面霜、口红等）0.3%；牙膏和漱口水仅0.001%；儿童产品（3岁以下）0.1%。
两个欧盟化妆品法规新动态
除了Omnibus VIII，还有两个欧盟化妆品法规的动态也值得关注：
INCI名称词汇表更新（2026年7月30日强制执行） ：欧盟委员会已更新常用成分名称词汇表（INCI Glossary），共收录成分名称30418个。从2025年7月30日到2026年7月29日，企业可逐步过渡使用更新列表中的成分名称，但从2026年7月30日起必须完全合规。
81种香精过敏原强制披露（2026年7月31日） ：新规要求所有投放欧盟市场的新产品必须披露81种香精过敏原的存在。这一要求将对香水、护肤品、彩妆等大量使用香精的产品类别产生广泛影响。
这些新规，跟你做东南亚市场有什么关系
你可能会问：“我只做东南亚市场，欧盟的新规跟我有什么关系？”
关系非常大。
第一，东盟化妆品指令（ACD）本身就和欧盟化妆品法规高度对齐。很多东南亚国家的化妆品成分清单，会参考欧盟的标准。欧盟禁用的成分，东盟迟早会跟进。现在提前调整配方，总比东南亚政府下发禁令时手忙脚乱要好。
第二，你的产品如果在多市场销售，统一配方管理是最经济的方式。如果为了省事而继续保留欧盟禁止的成分，将来如果想拓展欧洲市场，改配方的成本会非常高。
第三，对于护肤品、彩妆、香水类产品，81种香精过敏原的披露要求尤其值得重视。如果你的产品配方中含有这些成分，提前做好成分清单和标签更新工作，避免因为信息披露不全而在出口环节受阻。
合规提醒：化妆品出海，合规是一切的基础
产品配方是化妆品出海的“地基” 。地基没打好，后面所有的产品注册、标签设计、功效宣称，都是空中楼阁。
如果你正在做或准备做化妆品出海，建议你现在就做三件事：
检查配方——对照欧盟Omnibus VIII的禁用和限用清单，逐一核对你的配方成分。尤其是含有银、水杨酸己酯等敏感成分的产品，要重点排查。
检查标签——如果你计划在2026年7月后进入欧盟市场，确认标签是否已包含香精过敏原的披露信息。
做好成分溯源档案——东南亚市场越来越注重产品溯源和成分合规，提前整理好成分来源、供应商资质、安全评估报告等文件。
如果你不确定自己的配方是否合规，或者想了解具体成分在不同市场的限制要求，欢迎私信我。
前期：配方审核、标签预审核，评估产品市场准入价值
中期：文件审核、资料编制、合规备案提交
后期：清关支持、标签整改、市场合规跟进
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