为支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展，浙江省商务厅等13部门联合印发《关于支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展的若干举措》，聚焦研发创新、监管审批、生产流通、要素保障及风险防控五大领域，推出20条政策举措，将于5月17日起实施。
政策出台背景
该政策充分发挥杭州片区改革开放综合试验平台作用，聚焦生物医药产业全生命周期，推动全产业链高质量发展。
核心举措
强化研发创新能力
支持创新产品研发、发挥平台引领作用、优化临床研究机制，推动生物技术领域扩大开放试点及外资准入改革。
深化审批机制改革
完善审评审批体系，压缩创新药审评周期，优化仿制药申报服务，提升营商环境。
完善生产流通服务体系
加快创新项目临床应用收费，推动生产外包产业发展，深化研发用物品进口"白名单"制度，强化"一带一路"市场准入合作及企业出海合规培训。
提升要素支持保障
加强人才、金融、数据等领域支撑，推动区域联动创新与监管互认。
守牢安全发展底线
强化重点领域风险防控，对标国际先进水平加强监管能力建设。
政策特色
精准响应企业诉求
针对性解决生物技术开放、分段生产、伦理审查互认等痛点问题。
构建全链条支持体系
覆盖研发、临床、审批、制造、流通及国际化全生命周期，配套数据、人才、资金等关键保障。
统筹发展与安全
在推动数据跨境流动、分段生产等创新同时，严守安全监管底线。
强化跨部门协同
商务、发改、科技、卫健等13部门联动，形成改革合力。
来源：浙江商务