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各地掀起P2、P3实验室建设热潮,千亿级市场或将爆发

各地掀起P2、P3实验室建设热潮,千亿级市场或将爆发 海空金控
2020-06-30
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导读:一场突如其来的疫情,让生物安全实验室迅速走红。而随着各省P3实验室和地级市P2实验室建设的推进,有望迎来千亿级的市场空间。


      一场突如其来的疫情,让生物安全实验室迅速走红。而随着各省P3实验室和地级市P2实验室建设的推进,有望迎来千亿级的市场空间。





什么是生物安全实验室?


实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1)、P2、P3和P4四个等级。


P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。


P1实验室:基础实验室,适合对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人,动植物致病的因子。 


P2实验室:基础实验室,适用于对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,有有效的预防和治疗措施。 


P3实验室:防护实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子,通常有预防和治疗措施。 


P4实验室:最高级别防护实验室,适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。比如埃博拉病毒。   



各等级生物安全实验室的

建筑技术规范


生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。

一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等;二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。

建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。 


▲ 生物安全实验室二级屏障的主要技术指标

来源:生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011


而最高级别的P4实验室具体是怎样的呢?

P4实验室作为最高级别的生物安全实验室,是应对高危险性、且无法预防和治疗的烈性病毒的利器。P4实验室一般为一栋独立的建筑物,如与其他级别生物实验室共用建筑物,也需要在建筑物中占据独立的隔离区域,并与附近的其他建筑物完全隔离。

在常见的四层结构中,一层为污水处理与保障设备,二层为核心实验区,三层为排风管道过滤层,四层为空调设备与送排风管道。    


▲ P4实验室的基本特征

来源:National Institutes of Health, part of the United States Department of Health and Human Services



生物安全实验室建设的

政策支持


为进一步做好疫情防控常态化下新冠病毒检测工作,国家政策频出,支持推进各地生物安全二级及以上标准的临床检验实验室的建设。



4月19日


       国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》(以下简称《通知》)。


      《通知》规定,三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室,具备独立开展新型冠状病毒检测的能力;各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设,提高检测能力。



5月20日


      国家发展改革委公布了由国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发的《公共卫生防控救治能力建设方案》(以下简称《方案》)。


     《方案》提出5大建设任务。其中,在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。



6月8日


       国家卫健委发布了《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(以下简称《意见》)。全国疫情防控进入常态化,对于入境人员的检测需求增多,核酸检测的重要性日益凸显。对此,《意见》提出,着力提升检测能力,尽力扩大检测范围。


     《意见》提出,加强实验室建设。各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设,使其具备开展新冠病毒检测能力。对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的陆路边境口岸城市,要对疾控机构、海关和1家综合实力较强的医疗机构予以重点支持,必要时可采用移动方舱实验室。同步加强其他二级以上医院、专科医院、妇幼保健院实验室建设,使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。




P2、P3实验室建设迎热潮

千亿级市场或将爆发


在政策层面的支持下,全国各地都在加强新冠病毒核酸检测实验室的建设。

4月1日,湖北省发改委网站密集批复了华中科技大学的10个建设项目,这些项目全部与提高应对重大突发公共卫生事件的能力相关,估算总投资超过100亿元。其中,仅该校应急防控P3实验室及检测中心的建设便需要花费17亿元。

除了中科院武汉病毒所的P4实验室外,武汉地区目前至少已经有5间P3实验室,而计划中的华中科技大学P3实验室将比现有P3实验室加起来的总面积还要大。

5月11日,国务院联防联控机制就北京市疫情防控管理举行新闻发布会上,谈到北京重启小汤山医院的初衷及未来规划,北京市卫生健康委党委书记、主任雷海潮表示,未来,北京将建立大型实验室,进一步提升其专业救治能力和核酸检测能力。

广东省科技厅原厅长、韶关市市长王瑞军也在今年全国两会上透露,广东省已在推进制定《广东省生物安全实验室体系建设方案(2020-2025)》,拟规划建设25~30个P3实验室,其中至少要有七八个能够做大动物模型研究的“P3+”实验室,他说,“希望三年内我们能够解决基本的P3实验室的需求,在5年内至少建成一个P4实验室。”

全国人大代表、河南省卫健委党组书记、主任阚全程也表示,河南省还有92个县(市)疾控中心、98个县(市)综合医院没有P2实验室,今年将全部建成。

日前,北京市也表示,将建设新冠肺炎等新发传染病、鼠疫等输入性传染病重点实验室和筛检体系,提高早期识别和快速鉴定能力。今后,北京市将强化流行病学调查和疫情分析研判能力,开展对重大传染病高危人群的主动追踪。建设新冠肺炎等新发传染病、鼠疫等输入性传染病重点实验室和筛检体系,提高早期识别和快速鉴定能力,完善多症候群综合监测平台,实现对不同临床表现传染病的快速准确早期识别。

据不完全统计,目前,黑龙江、广东、天津、河南、陕西、四川等地都在加快生物安全实验室的建设落地。一场与感染病预防控制相关的基础设施建设热潮已然掀起。其中以P2、P3实验室在全国的遍地开花为典型代表。



      有市场机构预测,今年全国P3实验室、P2实验室增量分别在2503000个左右。还有行业人士据此预计,今年国内生物实验室的建设规模可能超预期。





根据华中科技大学应急防控P3实验室及检测中心的投资规模来看,单个P3实验室的投入资金为10-20亿,单个P2实验室的投入资金在2千万-3千万之间。“随着各省P3实验室和地级市P2实验室的建设推进,预计有望迎来千亿级的市场空间。”医药专家赵衡指出。

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来源:国家卫健委官网、北京商报、中国新闻周刊、南方日报、Labs科技文摘、筑医台资讯整理。




     

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