来源：南方财经全媒体见习记者郑康喜 东莞报道
目前，博识的产品覆盖南美、东南亚、欧洲、非洲等地区的国家，已获得包括西门子、TDK等国际著名企业的青睐，实现了国内医疗器械技术对国外的反向输出。石西增介绍，去年，博识实现了3000多万的产值，今年将超过4000万，以后每年将以较高的增速发展。
任何一个新产品从理念到落地，都存在极高不确定性。“虽然磁敏技术问世很多年了，但是将其应用到体外诊断上来，这其中困难很多。”石西增说，创业初期，技术细节能否实现、如何量产，甚至外壳颜色怎么做到均匀都是问题。
在这个阶段，研发团队给了博识诊断足够大的支撑。早年间，石西增和中科院理化技术研究所、清华大学微电子所组建跨国团队进行研发，尽管后来石西增落户东莞，但其中的团队依旧和他保持着合作。更有成员从学校毕业后，继续跟着项目课题来到东莞，并在这里成家立业。
2016年，张磊博士毕业后加入博识诊断的研发团队，如今他已从一名技术人员成为研发部负责人。“目前在即时医疗诊断领域，国内外没有能够做基于磁敏技术的检测设备的，博识诊断在这方面非常有潜力，所以毕业之后就直接在这里就业了。”张磊说。
石西增介绍，磁敏免疫分析仪核心部件主要是一块印刷电路板，将嵌入了生化物质的芯片放上去，再给芯片加磁场，使其形成可反应的磁敏。检测时，通过微流控技术，使带有病人血液的微流体流经芯片，芯片上磁颗粒数量越多，意味着疾病越严重。
成功度过第一阶段后，博识诊断在2015年拿到多项医疗器械注册证和生产许可证，开启了大步迈向市场的旅程。但对于一家科技企业而言，这似乎比做研发更不容易。
现实中，做技术和打入市场时常很难兼容。产品要推广入市，当时公司上下却找不出懂市场的人来。“一开始只能自己上阵，去医院讲课、参加各种技术分享会等，来推广产品。”石西增说。
“我们的产品在政策规定下，只能面向B端，因此医院是我们的主要市场，但市场对新技术的接受并非一朝一夕。”2019年前，石西增还亲自在全国各地跑。凭借这种坚持，博识诊断在全国各大医院打开了市场。
先进的技术引起了国内上市公司理邦仪器的关注。随后，理邦仪器投资了博识诊断，博识诊断成为其控股子公司。在商业模式上，逐渐形成了博识诊断专注做研发和制造，理邦仪器负责代理销售的格局。
目前，博识的第四代磁敏免疫分析仪已在研发中，预计2024年将全面推向市场。新一代产品在整体生态上做了大幅改进升级，灵敏度和自动化程度更高。“它其实颠覆了前三代产品，检测样本放入后不用人工干预，9分钟自动输出结果。”石西增介绍。
近年来，在政策鼓励、医疗需求不断扩大的背景下，国内体外诊断迎来了百花齐放的黄金时代。数据统计，今年我国体外诊断市场规模预计将达到1460亿元，未来体外诊断市场有望继续保持增长。而未来，体外诊断的机会赛道总体分为两个方向：国产替代明线，技术升级暗线。
多年以来，三甲医院大多数的体外诊断仪器和试剂都是进口品牌，但在即时诊断（POCT）这个细分行业，博识诊断凭借国际首创的检测技术占据很大优势。“我们获得多家全球知名企业的青睐，并与之达成合作，打破了国内医疗器械一直以来模仿、跟随国外产品的局面，将实现在即时医疗诊断设备的国产化替代。”
在石西增看来，国产替代并不是盲目替代国外产品，而是必须要在实现技术和质量赶超的基础上，“有更好的技术你才能去谈替代，目前我们国内的一些公司还是有很大的空间。”
相比国内其他地区，粤港澳大湾区产业链齐全，人才队伍庞大，将给包括博识诊断在内的生物医药企业带来巨大国产化替代优势，“技术和产业化以后不会成为主要问题，目前的难题在于资质准入。”
在国内，体外诊断产品上市前，企业应取得医疗器械生产许可证、相应类别的医疗器械注册证。但拿到所有证件后，却依旧只能在部分省市销售，无法覆盖全国。“很多全新的技术，多年来一直未出现在许多医院采购网站的相应下拉菜单选项中，导致医院虽然通过了产品，但无法下单采购，也没法纳入医保范围。”因此石西增建议，在加快建立全国统一大市场背景下，应尽快打破各地审核壁垒，以此推进体外诊断领域的国产化替代。
当被问到博识诊断的上限时，石西增给出的回答是曾经的Alere，国内万孚生物也是一个标杆。“他们做得很不错，布局得也挺好，它们是即时医疗诊断领域的头部玩家。”他憧憬着，在磁敏即时诊断这个“无人区”，博识诊断将以颠覆性创新，在推动即时医疗诊断设备国产化替代的路上一直走下去。