【精品 Webinar 回放】酶标仪热点应用讲堂精品合集

使用 SoftMax Pro 7 软件进行生物活性的评价

课题大纲主要分为三部分内容：

1、测试平行性的选用方法及特点介绍：平行性分析（ PLA ）的概念及其与相对效价的关系，平行性检验的三种方法及其特点。

2、中国药典生物检定法的分析模板解读：通则 1431 生物检定法的分析步骤，以及量反应平行线测定法和四参数回归计算法的分析模板的解读。

3、中国药典生物活性测定法验证方法的模板解读：通则 9401 关于体外生物活性测定法的验证方法模板的解读。

内毒素的控制是各大药厂和医疗器械行业都会面临的挑战，因此灵敏可靠的内毒素定量检测技术是非常重要的。目前有四种主要的细菌内毒素检测方法：凝胶法、比浊法、显色法和重组 C 因子（rFC）法。前三种方法依赖于鲎血作为主要原料的鲎试剂。

随着基因工程技术的发展，出于对鲎资源的保护，新兴的基于重组 C 因子的内毒素检测方法孕育而生。本次讲座从重组 C 因子法的检测原理切入，介绍重组 C 因子方法的优势，法规符合性和适用性等。

重组 C 因子内毒素检测是终点荧光法，Molecuar Devices 多款荧光/多功能酶标仪都符合检测要求，如 SpectraMax Gemini 系列、SpectraMax M 系列、SpectraMax i 系列、SpectraMax Paradigm。本次将介绍其中 4 款多功能酶标仪的检测结果，及如何进行仪器参数设置、公式编辑、结果分析。所有检测结果的标准曲线都展现了优秀的线性，SpectraMax i3x R²  值达到了 1.000 。多款仪器样品 2 复孔 CV 值小于 5%，展现了优异的复孔重现性；加标回收率在  82%~113% 之间，明显优于中国药典  2020  版要求  50%~200%  的范围。

详解细胞代谢过程中的细胞状态和运作机制；细胞代谢的相关检测技术难题及解决方案；Molecular Devices 酶标仪在细胞代谢研究中的应用实例。