一、欧盟GPSR法规欧代标识要求
欧盟GPSR法规实施后,销往欧盟的产品(特殊品类除外)必须配备欧盟授权代表(欧代),并在商品上标注EC REP标识。
近期“欧代标识将从EC REP变更为EU REP”的消息引发卖家担忧,担心货物被海关扣押。
经核查,实际情况与恐慌传闻不符。
二、欧代标识变更范围解析
EC REP至EU REP的调整仅适用于医疗器械标签,旨在避免与厄瓜多尔国家代码(EC)混淆,提升标识清晰度。
此修订源于2025年医疗器械法规修正案,并非欧代制度或通用GPSR法规的变革。
关键影响说明
修正案仅限定于医疗器械领域,对欧盟CE认证及GPSR通用法规无影响。
对于电子电器、家电、玩具、机械及普通日用品等非医疗器械产品:
- 继续使用EC REP标识完全合规,2026年及以后无需强制变更。
简言之,EU REP更名仅为医疗器械专属调整,非医疗器械产品的EC REP标识持续有效且合法。


