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质量至上 服务第一
Quality First Serive First
集团质管中心
集团信息中心
赴江西子公司开展质管内审工作
11月9日至13日，集团质管中心、集团信息中心在集团质量管理体系总负责人、大翔医药有限公司副总经理顾超美、信息部副总监张全勋的带领下，来到集团江西子公司——江西明旭医药有限公司、江西博健医药有限公司，组织开展质量管理体系各项内审（简称质管内审）及运行“以大”系统深化培训工作。
工作组检查江西公司仓储及以大系统操作岗位
本次质管内审工作组特别由深圳、大琦药业公司特派的质量负责人、集团质控部质管员、集团信息中心二名同事组成的质量内审团队，严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）、及GSP现场检查指导原则，对江西子公司的工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节，通过看现场、查资料、询问等方式进行检查，同时对被审部门讨论分析，找出主、客观原因，对缺陷项目提出纠正措施和改进意见，并进行综合评价，以确定公司质量管理体系运行的有效性和可靠性、持续改进性。
工作组检查江西公司仓储及各部门流程操作情况
经过5天的内审检查组对二家子公司存在的问题一一指出，并提出解决方案。顾总说，医药企业质量内审就是修炼内功，严格把关，不回避问题，在GSP标准基础上，严格执行企业制定的《药品经营质量管理职责》、《药品经营质量管理制度》、《药品经营质量管理操作规程》三大质量管理体系文件，做到专项专人专管，职责到位。
工作组查验江西公司相关资料
结合江西子公司的质量内审工作，顾总回顾了近期集团的质量内审工作情况。她说，因经营业态影响，目前集团下属部分子公司尚存在人员不足、岗位职责落实不完全到位，及质管人员地域差异，存在不同程度管理水平及认知度不够等问题，但我们集团总部针对这些问题对子公司提出了具体、更高的要求，该整改的整改，该培训的培训，一定要达到我们的岗位职责要求才能算合格，且经得起内审检查，同时也经得起政府监管部门的GSP飞行检查。当然，我们确实存在因特殊原因，在不违反质量管理内审制度的原则下，可以适当一人多岗（除国家规定外），但责权划分必须明晰，决不允许出现又当运动员又当裁判员的违规行为。
工作组对员工进行以大系统岗位操作培训
对于首营企业、首营品种、首营客户的审核审批，顾超美团队要求子公司一定要严把准入审核关，对于资料不全或者因业务繁忙为理由，虚报瞒报、弄虚作假的企业，必须予以禁入。她们同时要求子公司质管人员也要加强自身业务的学习，不断提高自身素养和业务技能，为子公司生产经营各个环节把好质量关，未雨绸缪，消除隐患，减少风险，为子公司的健康发展形成良好的服务与质量风险控制的环境。
工作组成员与子公司人员核对资料
作为集团质管中心的负责人，顾总率团队亲力亲为，深入基层，认真细致检查工作，绝不放过任何错误。她说，可能有些子公司对我们严格的质量内审有些疑惑，是不是增加了企业的成本。其实，真正严格意义上按照GSP标准来执行，是对我们企业各方面都是有益的。她以签单返回为例，充分说明了质管工作的重要性。比如有些地方政府药监管理部门仅要求特殊管理药品逢查必检签收单，而忽略了一般药品的检查，企业也因此放松了对一般药品签单返回制度的执行力，产生延期返回等现象，其实这样是完全错误的。签单返回是证明企业间贸易经营的重要证据，也是信用保障的一种手段，看似简单的一个流程，往往是形成所有证据链的一个不可忽略的一环，只有做了，才能形成完整的物流信息与票据相结合闭环的证据链，这样才有证可循，有法可依。
在末次会议上，子公司根据工作组内审查出的问题
各部门现场制定整改方案，确定整改期限
顾总说，在我们的眼里，质量管理工作关乎医药企业的生存之本，企业无论大小，GSP质量管理都必须落实到位。我们每个岗位都很重要，每个环节相当于质量关键点是必须做好的。往往一个小的失误或者疏忽，就可能导致一个企业的口碑信誉受损，不能因小失大。以往的经验告诉我们，小错误往往会导致大事件，今天你的不严谨，可能明天就会导致整个质量管理体系的崩盘，所以，我们质管中心对整个集团所有企业的要求只能会越来越高，符合国家标准，遵照国家政府十四“五”规划，高质量经济发展，以“健康中国”宏伟目标，大翔集团经营发展，有自我约束的管理标准，才能未雨绸缪，防患于未然。
子公司内审资料
同时，通过质量内审，我们大翔集团质管要求下属各子公司的质量负责人带领各自质管团队，从我做起，对本公司的质量管理需要有更高的工作要求。我们质量管理体系的责任人要改变观念，我们是为企业服务不是监督，要多到现场，到各个部门去观察，寻找解决问题办法，多参加本公司的各项业务会议，熟悉各岗位职能，控制底线，流程策划、实施、改进要合乎逻辑，运营实现全过程的闭环。
结合这次质量内审，集团信息中心则在质管中心查找问题的基础上，完善子公司的以大管理系统，深化培训，并根据子公司的营销特点，在合法合规的基础上，对操作系统进行科学有序的增减。信息中心副总监张全勋表示，此次全程介入、配合集团质管中心对子公司的内审工作，发现了我们以往在以大系统培训工作上的一些不足。过去我们去子公司培训，基本为纯技术性的培训，对以大系统在各子公司的具体应用与子公司质量管理能力两者之间的辩证统一关系没有深入理解，这次让我们对未来培训工作有了更多的经验和思路。
以大医药管理系统
图文 ∣ 集团培训企划部 李征
