随着 mRNA 疗法的出现，可成药靶点的领域已经显著扩大，科学家需要极高的准确性来表征这些疗法及其预期效果。为此，微滴式数字 PCR（ddPCR）技术已被证明其优越的精度和绝对定量准确性，微滴式数字 PCR 正在改变 mRNA 治疗开发和制造领域。
通过引入基于 mRNA 的疗法，可成药靶标的范围大大扩展，这些疗法可以靶向任何蛋白质、肽或蛋白质片段的模板。此外，由于 RNA 充当 DNA 模板和效应蛋白之间的中介，因此它适用于从靶向遗传疾病治疗到疫苗开发的广泛应用（Qin, 2022）。例如，基于 mRNA 的疫苗提供了一种 mRNA 模板，可快速刺激针对病原体或癌细胞的免疫反应（Pardi, 2018）。
基于 mRNA 的有效疗法开发带来了独特的挑战。确保治疗的效力、保持 RNA 完整性以及准确表征 RNA poly A 尾巴的长度都至关重要，因此 RNA 组分和靶标的精确定量对药物生产至关重要。虽然传统的定量 PCR（qPCR）是一种常用方法，但它无法实现绝对定量，因为每次运行都需要新的标准曲线，从而可能给研发管线带来不确定性。
ddPCR 技术为开发 mRNA 治疗方法所需的精确 RNA 定量提供了一种解决方案。ddPCR 将样品分成 20000 个单独的液滴，每个液滴经过单独的 PCR 反应，可实现绝对定量和优越的精确度。ddPCR 检测具有检测低水平 RNA 的出色能力，是 mRNA 治疗开发和生产的最佳选择。
精确的给药剂量需要绝对定量
利用终点 PCR 检测法可以确认 RNA 完整性
使用 ddPCR 测定 poly A 尾的长度
ddPCR 技术通过以下方式支持 RNA 疗法的开发、测试和生产：
充分发挥 RNA 疗法的潜力
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