大家都在说完整版安评，究竟完整版安评该怎么做，需要哪些设备，今天我们来看看。
化妆品完整版安全评估包括以下多个方面：
主要依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等法规和技术文件开展。
一、产品及配方评估
产品简介与配方分析：明确产品的名称、类别、使用方法、保质期等基本信息，详细剖析产品配方，包括各成分的名称、化学结构、功能、使用目的、含量等。
配方设计原则评估：针对儿童化妆品，需评估配方设计原则是否符合儿童生理特点和安全性要求。
二、成分安全评估
原料安全性评估：对每种原料进行安全性评估，包括收集原料的理化性质、毒理学数据等，运用危害识别、剂量反应关系等风险评估四步法进行评估。
风险物质评估：识别化妆品中可能存在的风险物质，如重金属、有害化学物质等，并评估其风险程度。
成分安全评估相关设备 |
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名称 |
型号 |
用途 |
液相色谱仪 |
1260 |
可对化妆品中的活性成分、防腐剂、色素等进行分离和定量分析。 |
气相色谱仪 |
8860/8890 |
用于分析化妆品中挥发性成分，如香料、挥发性有机化合物等，可鉴定出化妆品中的未知成分。 |
气相色谱质谱联用仪 |
8860/8890/-5977C |
用于分析化妆品中挥发性成分，如香料、挥发性有机化合物等，可鉴定出化妆品中的未知成分。 |
原子吸收光谱仪 |
AUTO-8 |
主要用于检测化妆品中的重金属元素含量，如铅、砷、汞等。 |
原子荧光光谱仪 |
AFS-8AUTO |
主要用于检测化妆品中的重金属元素含量，如铅、砷、汞等。 |
红外光谱仪 |
Cary 630 |
样品材料鉴定和成分定量的快速分析 |
紫外可见分光光度计 |
HQP5 |
通过测量化妆品对紫外和可见光的吸收来测定某些成分的浓度。 |
微波消解仪 |
HQ TANK |
样品前处理，能够将化妆品样品中的金属元素充分消解转化为离子状态，以便通过原子吸收、液相、气相、质谱等分析。 |
三、微生物安全性评估
- 微生物检测：检测化妆品中的微生物指标，包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数、特定致病微生物等，确保其符合相关标准。
- 防腐体系评估：评估化妆品的防腐体系效能，通过防腐挑战试验等方法，验证防腐体系是否能够有效抑制微生物生长。
微生物、防腐体系相关设备 |
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名称 |
型号 |
用途 |
生化培养箱 |
HQBOD150 |
微生物培养，如金黄色葡萄球菌。 |
隔水式恒温箱 |
HQGHP-9160N |
微生物培养，如耐热大肠杆菌。 |
霉菌培养箱 |
HQCT-150M |
微生物培养，如霉菌。 |
冰箱 |
2-8℃ |
用于储存生物制品、疫苗、药品、试剂等； |
高压灭菌器 |
SQ510C |
主要用于对各种物品进行高效灭菌 |
水浴锅 |
BHS-2 |
精确控温加热样品 |
混匀器 |
HMX-S |
快速均匀混合样品 |
PH计 |
HQAB23 |
酸碱度调节 |
菌落计数器 |
HQDW-2 |
对微生物菌落进行计数 |
显微镜 |
HQXWJ |
微生物分析 |
红外接种环 |
HQSL-21 |
高效灭菌，减少等待灭菌的时间，提高实验效率 |
超净工作台 |
ZC-CJ-1FD |
提供相对无菌的操作空间，确保实验人员可以在稳定、洁净的环境下操作 |
生物安全柜 |
ZC1500A2 |
提供产品/样品、操作人员/实验人员、实验环境三重最佳安全防护； |
低速离心机 |
H4 |
样品制备分离 |
移液枪 |
10ml/5mL/1mL |
快速精准移液 |
天平 |
JJ223 |
样品称量 |
四、稳定性和相容性评估
- 稳定性测试：考察化妆品在不同环境条件下的稳定性，如温度、湿度、光照等变化对产品质量的影响，包括外观、理化性质、微生物指标等方面的变化。
- 相容性评估：评估化妆品与包装材料的相容性，包括包装材料的化学稳定性、对产品质量的影响等。（包材相容性检测设备详见成分安全性评估相关设备）
稳定性测试相关设备 |
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名称 |
型号 |
用途 |
恒温培养箱 |
CT260i |
可模拟高温环境条件 |
恒温恒湿箱 |
CTAH260 |
可模拟不同的温度和湿度环境条件 |
光照箱 |
HQLHH-250GP |
加速老化试验 |
低温培养箱 |
HQLRH-150CA |
可模拟低温环境条件 |
快速稳定性分析仪 |
HQMS/LUM |
快速筛选配方 |
五、毒理学评估
评估化妆品的局部毒性和系统毒性，如皮肤和/或眼睛刺激性/腐蚀性、皮肤致敏性等。
六、人体安全性和功效性评估
- 人体安全性评估：通过人体皮肤斑贴试验等方式，观察产品对人体皮肤的不良反应，评估产品的人体安全性。
- 功效性评估：根据产品的宣称功效，采用相应的检测方法和指标，评估化妆品的功效性，如美白、保湿等。
人体安全性和功效性评估 |
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名称 |
型号 |
宣传功效 |
防晒日光模拟仪 |
HQSPF601 |
祛斑美白功效评价法1(紫外线诱导黑化模型）、防晒 |
面部分析系统 |
VISIA7+HQPIMIA |
祛斑美白功效评价法2、祛痘、滋养、修护、抗皱、紧致、舒缓 |
毛发分析系统 |
TrichoScan/高清相机 |
防脱发 |
多探头皮肤测试仪 |
HQFXIII |
控油、保湿、滋养、修护、抗皱、紧致 |
经皮水分丢失仪 |
HQ-TEWL |
舒缓 |
头发梳理仪 |
HQTF |
头发梳理、拉伸、三点弯曲、蓬松等 |
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