目 录
01、公司简介
02、医疗器械安规测试简介
03、电击危险的防护
04、机械危险的防护
05、辐射危险的防护
06、超温和其他危险的防护
07、电磁兼容性检测
08、医用电气设备安规检测专项试验
09、医用电气设备环境试验
10、医用电气设备性能验证试验
关于绿测
绿测科技是一家专注于提供测试与测量解决方案的技术型服务公司。总部设立于广州羊城。随着业务的发展，又先后在广西、深圳等地设立了分公司。绿测科技主要业务范围分为三个方向：数据采集卡、测试测量仪器、智能测试系统。绿测科技既研发自主产品同时也是多家知名仪器设备厂商的代理商。绿测科技整合更多的资源向广大用户提供：高速数据采集、无线通信测试方案、材料与器件测试方案、EMC测试方案、智能车联网测试方案、物联网测试方案以及IC测试方案、新能源汽车测试方案等等。
团队简介
绿测科技 是一家专注于提供测试与测量解决方案的技术型服务公司。
深耕测试领域多年，组建了一支高水平的技术团队，面对多层次的挑战，都有相应的专业人才，能为各行各业的客户提供品质过硬的技术支持。
业务范围
绿测为用户提供多领域应用解决方案
无线通信：4G测试、5G测试、物联网(IOT)测试
量子技术：量子通信、量子计算
电磁兼容（EMC）实验室：屏蔽室、半/全电波暗室、EMC测试设备
新能源与汽车电子：汽车雷达、车联网、电池与充电桩、汽车逆变器
半导体与器件：材料分析、功率器件特性分析、接口协议分析
光通信与光器件：相干光收发信机测试、相干光学接收机测试、相干光学器件测试
医疗器械：安规、光学测试、心脑电测试、EMC实验室
自动化测试：产线制造测试、实验室品质测试
整体实验室建设：电子与安规实验室、可靠性实验室、声音测试实验室、光学测试实验室、天线测试实验室
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医疗器械测试解决方案
医疗器械测试：致力于医疗器械检测领域的安规检测，为客户提供一站式医疗器械检测方案
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。想要在全球成为此行业的一员，至关重要的是医疗制造商提供安全可靠并严格遵守所 有法规和标准的产品。
绿测科技助力国家医疗器械安全战略，联手国内外一流测量仪器设备制造商，致力于打造医疗器械设备安规定制化测试方案。
医疗器械安规测试简介
受人口老龄化、全球疫情影响以及医疗保健的重视，人们对于个人医疗保健与医疗设备的需求持续增加，医疗市场的前景持续看涨。想成为此行业的一员，至关重要的是医疗器械制造商提供安全可靠并严格遵守所有法规和标准的产品。
GB9706.1作为医疗器械认证的强制执行的基础性标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求，是医疗器械制造商不得不面对的挑战。
GB9706至今已经过4个版本的变迁，最新版的GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布，2023年5月1日实施。与2007版相比2020版本发生了明显的改变：
1.直观变化
新标准按国情特点修改采用了国际标准IEC60601-1:2012，新版标准与前版标准相比，标准的名称、整体结构有巨大的变化，涵盖要求要求的范围更广内容更多，GB9706.1-2020标准规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求，适用于医用电气设备和医用电气系统（简称ME设备和ME系统）。
2.核心变化
相比GB9706.1-2007,新版GB9706.1-2020标准最大的革新就是安全理念的变化。2020版扩大了安全的范围和概念，引入了风险管理的理念，并要求制造商在产品的整个生命周期内进行风险控制，风险控制的范围扩大到基本安全和基本性能。
新版GB9706.1的改变，对如何把握标准的执行，提出了新挑战。同时新标准的发布，对促进我国有源医疗器械产品的发展，对提升产品的安全性、有效性提供新了的动力，为国内产品进入国际市场减少了引用标准不一致的问题。
针对GB9706.1-2020，绿测科技为客户提供全面的医疗器械安规测试解决方案，帮助制造商确保其产品安全可靠，精准合规，为医疗器械行业的发展，为增进社会健康福祉提供一臂之力。
GB9706.1-2020标准主要技术变化
•代替GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
•整合YY/T 0708-2009《医用电气设备 第1-4部分 通用安全要求 并列标准：可编程的电气医用系统》（第14章）
•整合GB 9706.15-2008《医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求》（第16章）
增加了基本性能的要求。（见第4章）
a)在风险分析中，除了与基本安全相关的性能外，制造商还应识别ME设备或 ME系统临床功能的性能，这对于实现预期用途是必需的，或者能够影响 ME设备或 ME系统的安全性。
b)在正常状态和单一故障状态下，从完整的功能到丧失全部确定的性能，制造商应规定性能限值。
c)当确定的性能丧失或低于制造商规定限值后，制造商应评估由此产生的风险。如果导致的风险是不可接受的，那么此性能即可确定为 ME设备或 ME系统的基本性能。
增加了预期使用寿命的概念。（见4.4）
a)由制造商规定的 ME设备或 ME系统期望保持安全使用的时间（即保证基本安全和基本性能）。
b)制造商应在风险管理文档中声明 ME设备或 ME系统的预期使用寿命。
增加了风险管理的相关内容。（见4.2）
4.增加了对操作者的防护与患者防护的不同要求。（见第8章）
引入防护措施的概念，分别为患者防护方式（MOPP）和操作者防护方式（MOOP）。（见8.5.1）
5.修改了电击防护章节的测试要求。（见第8章，2007年版的第3章）
a)剩余电压试验删除豁免条件，07版要求测试10次，20版未强制要求测试次数。
b)增加接地阻抗测试内容：任何可拆卸电源软电线连接到ME设备上时，网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗不应超过200mΩ
c)引入接触电流和总患者漏电流。
d)爬电距离和电气间隙测试细化了分类影响绝缘的环境因素（海拔、材料类别、过电压、污染等级等）。
6.增加了机械安全的相关要求。（见第9章）
a)新增对声能的要求。对于可听见声能给出限值，对于次声能和超声能，要求在风险管理文档中给出风险分析，对手部传递振动给出限值。（见9.6.2）
b)水平和垂直外力
增加施加水平和垂直方向的作用力，考核设备的平衡状态。水平方向要求施加设备重25%的外力，最大不超过220N，作用点不超过距离地面。垂直方向要求在设备工作表面施加，始终向下的800N外力，作用点不超过距离地面1m。
c)设备的水平推动力
用于实现移动式医用电气设备在坚硬平坦水平面的外力不能超过200N，除非声明需多人才能移动。
d)跨越门槛的移动
重量超过45kg的移动式医疗设备能跨越20mm门槛，且风险可接受。
e)由不必要的侧向移动（包括滑动）造成的不稳定性
对搬运中和搬运外的不稳定性给出测试要求和评价的指标，要求在10°和5°的斜面上的滑动不超过50mm。
7.增加了防火的要求。（见11.3）
a)防火外壳内的绝缘线应具有符合IEC 60695系列中适用部分的至少相当于或者优于FV-1的 可燃性等级。连接器，印刷电路板和安装在元器件上的绝缘材料应具有符合GB/T5169.16的相当于或者优于FV-2的可燃性等级。
检测方向
医疗器械检测解决方案主要包含：对电击危险的防护、对机械危险的防护、对辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护以及电磁兼容性检测共五个方向的测试。
电击危险的防护
可触及部分和应用部分防触电测试
测试目的：
防止设备因连接端子带电、保护接地失效或外壳上开孔设计不周造成的触电危险，确保产品在任何正常使用过程中对可触及带电部件有足够的安全防护，保证操作者和患者不会有触电风险。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第8.4.2项：可触及部分和应用部分要求。
测试要求：
电压：在正常状态或单一故障状态下，可触及部分与地或其他可触及部分之间的电压应不超过交流42V峰值或直流60V。
术语定义：
•可触及部分：
通过标准试验指触及的除应用部分外的电气设备的部分即为可触及部分，通过标准GB9706.1-2020第5.9.2.1和15.4.6.1项的试验来检查是否符合要求。
•应用部分
ME设备上为了ME设备或者ME系统的功能，在正常使用时需要与患者有身体接触的部分。
防触电指示器
用于检验医疗电气产品的防触电性能
测试方法：
试验时，用试验指（或其他探针）去触及或接近被测样品可触及部分和应用部分，当测试灯亮起时，表示触及到带电部位，检验不合格。
剩余电压测试
试验目的：
剩余电压的建立是由于电气设备电源回路存在储能器件，如果回路中储能元件的容量过大，产生的剩余电压可能会引起触电安全事故。为了避免剩余电压过高，必须对剩余电压进行测试。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第8.4.3项：预期通过插头连接到电源的ME设备中的要求。
测试要求：
预期通过插头与电源连接的ME设备或设备部件应被设计成在断开插头之后1s时，插头各插脚之间以及每一电源插脚与外壳之间的电压不超过60V，或如果电压值被超过，存储电荷不超过45μC。
探头：使用100MΩ±5MΩ的电阻与25pF或更小的输入电容并联组成输入阻抗的探头。
测试设备：
剩余电压测试仪
用于测试插头断开后的剩余电压
•电压设置范围：±30-388V；
•探头阻抗：大于100MΩ，小于25pF；
产品特点：
•微控制器技术，一键测试，易于设置，液晶显示指指令和测试结果
•具有电压测试和时间测试功能
•内置 CBX校准盒。
•具有 interlock安全保护
测试方法：
注意事项：
•ME设备运行在额定电压或额定电压范围的上限。
•在任何相关开关处于“开”和“关”的位置时，断开ME设备与电源的连接。
•ME设备可以通过插头与电源断开，在这种情况下要按需要进行多次测量以便测量到最坏情况，或者使用触发电路来保证断开发生在供电电压波形峰值处。
防除颤效应测试
试验目的：
在防除颤应用部分连接的患者进行心脏除颤放电的期间，防止危险的电能出现在外壳、信号输入/输出部分以及其他与患者连接部分。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第8.5.5项：除颤防护测试的要求。
测试要求：
a)防除颤应用部分在施加除颤电压后，经过规定的任何必要的恢复时间，ME设备应符合本部分的相关要求并应继续提供基本安全和基本性能。b)防除颤应用部分或其患者连接应具备一种措施，使释放到100Ω负载上的除颤器能量至少是ME设备断开后释放到该负载上能量的90%。
术语定义：
•防除颤应用部分
具有防护心脏除颤器对患者的放电效应的应用部分。
测试设备：
防除颤测试仪
•充电电压：0-5100V±1%
产品特点：
•电容寿命可达250万次脉冲
•集成高压保持电路
•集成能量测量功能
•标配 USBTestMinder软件，电脑控制通过 USB自动触发
•集成 Y1-Y2测试电路
•内置 Pass/Fail参考模块
•外部 Interlock，开路时无法输出电压
判定依据：
在对于防除颤应用部分连接的患者进行心脏除颤放电期间，使Y1与Y2两点间测得的峰值电压不超过1V。
安规综合测试系统
安规综合测试系统可用于自动测试具备交流耐压(ACW)、直流耐压(DCW)、绝缘阻抗(IR)、接地阻抗(GB)、接触电流(TC)等安规测试项目，配备连续测试系统，可同时进行多个项目的测试提高测试效率。同时该自动测试系统拥有强大的软件功能，具有流程编辑、报表编辑、项目编辑等高级功能，方便用户对数据进行后续加工处理。
功能特色：
•五合一(ACW、DCW、IR、GB、TC) 测试功能
•配备多通道扩展器，具有高效的测试速度
•专属自动化测试软件，简洁的操作界面，使用方便
系统架构：
•安规综测仪
•可编程交流电源
•多通道扫描器
•安规自动化测试软件
•工业电脑
接地阻抗测试
试验目的：
医疗电子器械需要具备在非工作状态下将故障电流引出仪器导入地面的能力，因此需要通过接地阻抗测试验证仪器拥有足够低的接地阻抗。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第8.6.4项：阻抗及载流能力的要求。
测试要求：
a)对于永久性安装的ME设备，保护接地端子与任何已保护接地部件之间的阻抗，不应超过100mΩ。b)带有器具输入插座的ME设备，在器具输入插座中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不应超过100mΩ。c)带有不可拆卸电源软电线的ME设备，网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不得超过200mΩ。d)制造商提供或规定的任何可拆卸电源软电线连接到ME设备上时，其网电源插头中的保护接地脚与任何已保护接地部件之间的阻抗，不应应超过100mΩ。
测试方法：
接地阻抗测试连接，与DUT机壳（Chassis）和接地端（GND）相连。
用频率为50Hz或60Hz、空载电压不超过6V的电流源，产生25A或1.5倍于相关电路最高额定电流，两者取较大的一个（±10%），在5s到10s的时间里，在保护接地端子或器具输入插座的保护接地点或网电源插头的保护接地脚和每个保护接地的部件之间流通。
泄漏电流测试
试验目的：
医疗电子器械在工作状态下难免会产生泄漏电流，漏电流测试就是保证仪器工作时的漏电流不会超过安全限值。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第8.7项：漏电流和患者辅助电流章节的要求。
测试要求：
起防电击作用的电气隔离应有良好的性能，以使流过它的电流被限制在规定的容许值以内
接触电流的容许值在正常状态下是100μA，单一故障状态下是500μA
对地漏电流的容许值在正常状态下是5mA，单一故障状态下是10mA。
在正常或单一故障状态下，无论何种波形和频率，用无频率加权的装置测量的漏电流不能超过10mA的有效值d)流入非永久性安装的ME设备的功能接地导线的漏电流的容许值，正常状态为5mA，单一故障状态为10mA。
泄漏电流测试是测量流经或存在于仪器表面的电流，与其他两项安规测试最大的不同在于待测仪器必须在开机状态下进行测试。
供电为110%的最高额定网电源电压。
适用条件：
对地漏电流、接触电流、患者漏电流及患者辅助电流的规定值适用于下列条件的任意组合
在工作温度下和在潮湿预处理后；
在任何要求的灭菌程序后；
在正常状态下和单一故障状态下；
ME设备已通电在待机状态和完全工作状态；
在最高额定供电频率下。
术语定义：
人体模拟阻抗电路
人体阻抗模拟电路(MD)为模拟人体阻抗的电路，人体的阻抗由于人机接触点的位置、面积和电流的流向而有所不同，因此人体阻抗模拟电路的选择必须依据所作测试的最大泄漏电流而定。
在GB9706.1中使用的人体模拟阻抗电路是由1kΩ和10kΩ的电阻与一个0.015μF的电容组成的。
测试方法：
GB9706.1中分类四种不同的泄漏电流，分别为对地漏电流、接触电流、患者漏电流以及患者辅助电流。
对地漏电流测试连接，与DUT的接地端（GND），中性线（N）和火线（L）相连
接触电流测试连接，与DUT的接地端（GND），火线（L）和应用部件1（AP1）和应用部件2（AP2）相连
患者漏电流与患者辅助电流测试连接，与DUT的接地端（GND），火线（L）和应用部件1（AP1）和应用部件2（AP2）相连
耐压测试
试验目的：
绝缘保护是为了防止触电的设计，医疗器械本身有许多不同的绝缘保护。耐压测试是用于评估绝缘效果，测试时所需使用的电压值取决于绝缘保护功能、绝缘程度以及设备的额定电压。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第8.8.3项：电介质强度试验的要求。
测试要求：
试验电压的波形和频率应使得绝缘体上受的电介质应力至少等于在正常使用时产生的电介质应力。当有关绝缘在正常使用中承受的电压不是正弦交流时，试验可使用正弦50Hz或60Hz的试验电压。或者可使用相当于交流试验电压峰值的直流试验电压。
在试验过程中，击穿则构成失败。电晕放电或单个瞬时闪络不认为是绝缘击穿。
如果不可能对单独的固体绝缘进行试验，则需要对ME设备的大部分甚至是整台ME设备进行试验。
测试方法：
耐压测试连接，与待测物的机壳（Chassis），接地端（GND），中性线（N）和火线（L）相连
•开始，应施加不超过一半规定的试验电压，然后应用10s时间将电压逐渐增加到规定值，并保持此值达1min；
•之后应用10s时间将电压逐渐降至规定值的一半以下，完成测试。
•需注意的是，输入的测试电压其波形频率必须与待测仪器正常工作状态相同。
漏电起痕测试
试验目的：
漏电起痕试验主要是模拟医用电子设备在实际使用中不同极性带电部件在绝缘材料表面沉积的导电物质是否引起绝缘材料表面爬电、击穿短路和起火危险而进行的检验。通过模拟极恶劣条件的加速试验以检验绝缘材料是否会形成漏电痕迹，从而能在短时间内区别固体绝缘材料抗漏电起痕的能力，保证医疗器械在特定环境条件下的使用安全。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第8.9.1.7项：材料组分类的要求。
测试要求：
材料组可通过按照GB/T4207标准的要求，使用溶液A对材料进行50滴的试验而获得的试验数据来评价。
若材料的组别未知，应假定材料为Ⅲb组。
溶液A：质量分数约0.1%纯度不小于99.8%的分析纯无水氯化铵(NH4Cl)试剂溶解在电导率不超过1 mS/m的去离子水中，在23℃±1℃时其电阻率为3.95Ω·m±0.05Ω·m。
测试设备：
漏电起痕测试仪
产品特点：
•精密滴液量：步进电机+柱塞泵精密控制滴液系统，实现不受各种环境影响的自操作系统。
•电压和电流等人工智能自动调节，大大减少甚至无需人工干预即可实现试验条件的达成。
测试方法：
说明：
1—铂电极；
2—黄铜伸出部分（可操控）；
3—桌子；
4—液滴装置端头；
5—试样；
6—玻璃试样支撑。
启动滴定装置使液滴落在试样表面，继续试验直到发生如下情况之一。
过流装置动作；
发生持续燃烧；
第50滴落下后至少经过25s无a)或b)情况发生。
机械危险的防护
粗鲁搬运试验
试验目的：
验证移动的ME设备在正常使用时发生移动或停止时以及在粗鲁搬运和移动时，是否会导致不可接受的风险。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第9.4.2.4.2项：推动的力
符合标准GB9706.1-2020第9.4.2.4.3项：越过门槛的运动
符合标准GB9706.1-2020第15.3.5项：粗鲁搬运试验的要求。
测试设备：
测试结构：
测试要求：
9.4.2.4.2项
用于推动移动的ME设备在坚硬平坦水平面上移动的外力不能超过200N.
9.4.2.4.3项
重量超过45kg的移动的ME设备应能够越过10mm的门槛且不应导致失衡。
15.3.5项
移动的ME设备和ME设备的移动的部件应能承受由粗鲁搬运和移动而产生的应力，并不应产生不可接受的风险。试验内容包括：a) 上台阶冲击；b)下台阶冲击；c)门框冲击。
测试方法：
9.4.2.4.2项
第9.4.2.4.2项要求通过测量能使ME设备以0.4m/s±0.1m/s速度推进所需的外力，来检查是否符合要求。
9.4.2.4.3项
第9.4.2.4.3项要求ME设备以正常使用移动，向前越过一个紧固于地面的垂直固体障碍物10次（上去和下来）。失衡则判为不通过。基本安全和基本性能应保持不变。
15.3.5项
第15.3.5项要求样品以0.8m/s±0.1m/s的速度运动，或对于用电机驱动的移动的ME设备，以其能保持的最大速度运动。
a)上台阶冲击
撞向牢固固定在水平地面上高度为40mm的坚固硬木障碍物3次。
b)下台阶冲击
从固定于硬质基础上的40mm高的垂直台阶推落3次
c)门框冲击
撞击靠在垂直硬质支撑物上的厚度与宽度均为40mm的硬木障碍物3次。
水压试验机
试验目的：
验证压力容器的承载能力。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第9.7.5项：压力容器
测试要求：
如果同时符合以下两种情况，压力容器应能够承受水压试验压力：
———压力大于50 kPa；且
———压力容器的压力与容积乘积大于200kPa·1。
水压试验压力与最大容许工作压力的比例关系
测试方法：
将压力逐渐增至规定的试验值，并保持此值达1min。样品破裂或永久（塑性）变形或泄漏，则试验不通过。试验时密封垫圈处，除非在压力低于要求试验值的40%或低于最大容许工作压力两者中较大值时发生泄漏，否则不判定为失败。
测试设备：
水压试验机
患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
试验目的：
通过对ME设备支承载荷以及提供动力的部件施加相应的安全工作载荷，检验是否会存在物理伤害和固定装置意外脱落引起的不可接受的风险。
来自人体重量的静载荷试验
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第9.8.3.2项：来自人体重量的静载荷的要求。
符合标准GB9706.1-2020第15.4.7.1项：有电线连接的手持式和脚踏式控制装置的机械强度的要求。
测试要求：
•9.8.3.2项
a)用来临时支承站立患者或操作者的踏脚板，患者或操作者全部的体重分布在0.1m²的区域内。
b)对于患者或操作者可能坐上去的支承或悬挂区域，患者或操作者载荷造成的支承表面的变形不应导致不可接受的风险。
•15.4.7.1项
在脚踏控制装置的正常使用位置施加1350N的力达1min，施加的力作用在直径30mm的区域内。
测试设备：
产品特点：
•采用电机+丝杆+力传感器的施力方式
•采用数显方式显示压力，方便用户精确控制测试力。
来自人体重量的动载荷试验
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第9.8.3.3项：来自人体重量的动载荷的要求。
测试要求：
a)设备在正常使用中，用于支承或悬挂患者或操作者的ME设备的部件，可能承受动载荷（因坐下，站起，处理患者的过程以及类似的情况引起）。在这种情况下，ME设备应保持基本安全和基本性能。
b)设备应能承载适当重量的人体重量模型从设备正上方150mm高处落下，并维持基本安全和基本性能。
测试设备：
产品特点：
•使用电动升降机带动配重槽调整高度，释放装置采用电动脱扣装置，满足不同大小高度的样品冲击。
辐射危险的防护
电离辐射测试
试验目的：
带有X射线（X射线不用于诊断或资料目的）设备的电离辐射检测。
适用标准：
符合标准GB9706.1第10.1项：X射线辐射的要求。
标准要求：
预期产生非诊断或治疗目的的Ｘ射线辐射的ME设备，若可能产生电离辐射，则在考虑背景辐射的情况下，距ME设备表面５ｃｍ处的空气比释动能率不应超过５μＧｙ／ｈ。
测试要求：
•辐射量用有效面积为10cm²的电离室型的辐射探测器测量，或者使用能测出相同结果的其他类型的测量设备。
•ME设备在最不利的额定网电源电压下运行，同时ME设备保持正常使用并调节所有控制器以得到最大辐射。
主要特性：
•高灵敏度μR级同时测量剂量和剂量率，并能记录峰值剂量率
•人类工程学抗疲劳把手，可更换护套和腕带
•操作方便的电池门(两节9伏碱性电池供电)，位于底壳的外侧
•RS-232通讯接口，连接Windows的 Excel插件记录数据
•具有剂量等效的能量响应(SI单位)
•可方便净化的肩带和把手(核电站专用仪器)
测试设备：
电离辐射测试仪
超温和其他危险的防护
测试角
试验目的：
用于为各种电工、电器产品的温升测试提供符合标准要求的环境条件进行温升测试。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第11.1项：ME设备的超温
测试要求：
ME设备在正常使用的最坏情况运行时，包括技术说明书中规定的工作环境最高温度：
———ME设备部件的温度不应超过表２２和表２３中规定的值；
———ME设备不应导致试验角表面温度超过90°；同时
———在正常状态下热断路器不应动作。
测试设备：
测试角
水平垂直燃烧测试
试验目的：
水平垂直燃烧试验是通过模拟ME设备周围环境着火的早期情况，用于模拟技术评定着火危险性，确保ME设备周围着火时不致引起燃烧蔓延。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第11.3项：ME设备防火外壳的结构要求。
测试要求：
a)防火外壳内的绝缘线应具有符合IEC60695系列中适用部分的至少相当于或者优于FV-1的可燃性等级。
b)连接器，印刷电路板和安装在元器件上的绝缘材料应具有符合GB/T5169.16的相当于或优于FV-2的可燃性等级。
试验记录：
a)有无任何颗粒或熔融物从试样上滴落，如果有，是否引燃了棉垫；
b)试样是否烧至夹持夹具。
测试设备：
水平垂直燃烧测试仪
产品特点：
•采用红外激光探测技术替代人视觉对试品与火焰距离的自动进给，使试验过程无需人为操作。
•温度校验系统，包括定期或设定条件下的自动校验。
•通风橱增加了可燃气体报警器，实时监测环境浓度。
测试方法：
V级材料测试
该模式下燃烧角度为0度，试验次数为两次，火焰施加时间为10s±0.5s。
试样尺寸：
条形式样的尺寸为：长125mm±5mm、宽13.0mm±0.5mm。
防尘防水等级测试
试验目的：
防尘防水等级测试即IP等级测试，是针对电气设备外壳对异物侵入的防护等级，目的是验证产品外壳的防护作用。
防止人体接近壳内危险部件
防止固体异物进入壳内设备
防止由于水进入壳内对设备造成有害影响
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第6.3项：对有害进液和颗粒物质防护。
符合标准GB9706.1-2020第11.6.5项：水或颗粒物侵入ME设备和ME系统测试。
符合标准GB9706.1-2020第7.2.9项：IP分类。
测试要求：
6.3项
ME设备外壳应依据GB/T4208描述的对有害进液和颗粒物的防护进行分类。
11.6.5项
ME设备和ME系统的外壳应按照规定的防止有害的水或颗粒物质侵入的防护程度进行设计，符合GB/T4208的防护分类。
7.2.9项
依据6.3的分类，ME设备或其部件应标记字母IP后接上GB/T4208中命名描述的符号。
试验方法：
防尘性能测试
防水性能测试
防尘试验箱
防尘试验箱
适用于电工电子产品、零部件、密封件在砂尘环境中防止砂尘进入密封件和外壳的试验。以检验电子电工产品、零部件、密封件在砂尘环境中的使用、贮存、运输的性能。
防水试验箱
防水试验箱
能够提供逼真的模拟电子产品及其元器件在运输和使用期间可能受到的淋水和喷淋试验等各种环境，以达到检测各种产品的防水性能的目的。
跌落试验
试验目的：
通过模拟ME设备从不同高度跌落于地面的情况，评定ME设备承受垂直冲击的能力。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第15.3.4.1项：手持的ME设备
测试要求：
15.3.4.1项
手持的ME设备、附件和ME设备部件需从1m高处，以三种不同的起始姿态自由坠落到50mm±5mm厚的硬质木板（＞600kg/m³）上各一次。试验后，手持的ME设备、附件和ME设备部件不应产生不可接受的风险。
测试方法：
测试设备：
手持设备跌落试验机
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第15.3.4.2项：可携带的ME设备
测试要求：
15.3.4.2项
•可携带的ME设备、附件和ME设备部件应能承受从表中规定的高度自由坠落到50mm±5mm厚的硬质木板（＞600kg/m³）上所带来的应力。
•试样从正常使用可能放置的每种姿态跌落三次
测试设备：
零跌落试验机
变压器短路过载测试
试验目的：
检测ME设备使用期间变压器的过热情况，防止ME设备发生过热导致的危险情况。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第15.5.1项：过热测试的要求
测试要求：
•ME设备的变压器应对任何输出绕组短路或过载产生的过热进行保护。
•用于医用电气设备的电源变压器，必须防止其基本绝缘、辅助绝缘和加强绝缘在任何输出绕组过载时过热。
•变压器外部的或变压器外壳外部的防止过热的保护装置，如熔断器、过流释放器等保护装置，必须连接成使保护装置至变压器间的布线之外的任何元器件损坏时，不会造成保护装置不起作用。
环境温度25℃（±5℃）时过载和短路条件下变压器绕组容许的最高温度
测试方法：
•短路试验
将被测输出绕组短路。试验应持续到保护装置动作或达到热稳态。
•过载试验
用熔断器做保护装置的变压器试验电流按下表选取，变压器试验电流应按照表中规定的适当试验电流30min。
如果短路电流小于上述的试验电流，则将变压器抽头段或绕组短路直指达到热稳定状态。
测试设备：
变压器短路过载测试系统
a)试验负载：
•220V：0.05-1A，1-7A，7A（组合最大到15A）
•110V：0.05-1A，1-7A，7A（组合最大到15A）
•48V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
•36V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
•24V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
•12V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
•5V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）b)温度显示范围：0-300℃
电磁兼容性检测
试验目的：
对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。
适用标准：
符合标准GB9706.1-2020第17章：ME设备和ME系统的电磁兼容性
测试要求：
制造商应在风险管理中提出以下相关的风险：
当ME设备和ME系统按随附文件指明的预期用途进行使用时，其使用地点存在的电磁现象；
ME设备和ME系统引入的电磁现象进入环境，可能降低其他装置、电气设备和系统的性能。
测试标准：
YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验》
传导发射（CE）
传导发射（ConductedEmission）
通常也会被称为骚扰电压测试，只要有电源线的产品都会涉及到，包括许多直流供电产品，另外，信号/控制线在不少标准中也有传导发射的要求，通常用骚扰电压或骚扰电流的限值（两者有相互转换关系）来表示，灯具中的插入损耗测试（直接用dB表示）也属于传导测试范畴。
参考标准：
GB4343、CISPR16-1、CISPR 14-1、YY9706.102
测量仪器：
电源线传导骚扰的测试，尽管不同产品由不同标准进行规定，但基本方法是一样的，由人工电源网络（AMN 或称线路阻抗稳定网络LISN）和EMI 测试接收机组成，其中人工电源网络可以在给定频率范围内，为骚扰电压的测量提供标准规定的50 欧姆阻抗，并使受试设备（EUT）与电源相互隔离。
在实际测试时，受试物在上电期间可能会产生很强的瞬态信号，可能会冲击并损坏测试接收机的RF 输入端口，因此一般需要在AMN 和接收机之间串一个能抑制瞬态信号的脉冲限幅器（如ESH3-Z2）。如果受试物电流过大（例如大于400A）或者无法使用AMN 进行测量时，可以使用CISPR 16-1-2 规定的高阻抗电压探头（如R&S ESH2-Z3 或Schwarzbeck TK 9420）进行测量。
辐射发射测试（RE）
辐射发射（RadiatedEmission）
测试是测量EUT通过空间传播的辐射骚扰场强。可以分为磁场辐射、电场辐射，前者针对灯具和电磁炉，后者则应用普遍。另外，家电和电动工具、AV产品的辅助设备有功率辐射发射的要求（称为骚扰功率）。
测试标准:
CISPR22/EN55022(信息技术产品），CISPR13/EN55013（音频类产品），CISPR11/EN55011（工科医），CISPR15/EN55015（灯具），YY0505，GB/T 18268，GB 4824，CISPR15（工作电流频率超过100Hz的灯具），CISPR11（电磁炉），CISPR14-1（工作频率不超过9kHz的一部分设备除外），CISPR13（只对辅助设备）。
测试方法：
1) 辐射发射测试仪器和设备：
a) 电场辐射：接收机（1G以下）、频谱仪（1G以上）、电波暗室、天线（1G以下一般用双锥和对数周期的组合或用宽带复合天线，1G以上喇叭天线）；
b) 磁场辐射：接收机、三环天线或单小环远天线；
c) 骚扰功率：接收机、功率吸收钳。
测量仪器：
喀呖声（CLICK）
喀呖声（CLICK）
通常也会被称为断续骚扰，所有自动化可程序设计控制设备,电子开关,温控发热装置,及常用家电设备以及工业照明设备都会沿着电源电缆产生不连续的干扰。这种干扰的影响随重复频率和振幅的不同而变化：干扰的振幅越高，其发生的频率就越低。
CISPR 14-1法规中规定了针对家用电器的以及电动工具所产生的有害电磁辐射的限值，包含电源线缆上所产生的“断续骚扰”,此现象通称为“喀呖声”。它被定义为超过连续发射限值的干扰，且持续时间小于200ms、两个干扰之间的间隔时间大于200ms的干扰。
喀呖声发生的频度用喀呖声率N（1 分钟内的喀呖声次数）表示，它决定了喀呖声的危害程度。N 越大越接近连续骚扰，其幅度限值Lg，应等同于连续骚扰的限值L。N 越小危害程度越小，其幅度限值Lg 应该放宽，放宽程度由下式决定：
测量仪器：
谐波电流/电压波动和闪烁
谐波电流/电压波动和闪烁
由于电子产品内部大量使用开关电源，在提高电源效率的同时，由于非线性的电能转换，会向电网里注入大量谐波电流，它不仅会干扰同一电网中的其他设备，还会使电网的中线电流超载，影响输电能力。此外，对电源的相位控制还会引起电网有效值电流发生变化，导致负载侧的有效值电压产生波动，引起照明灯具的灯光闪烁。
谐波测试主要测量EUT 工作时注入到电网中的谐波，谐波测量电路中，试验电源S 是一个理想化的交流电源，具有内阻小、波形纯、电压稳和频率准的特点。测量设备M 是个离散傅里叶变换的时域分析仪器，可以分析1-40 阶次的谐波电流值。电压波动和闪烁的测试，主要测量EUT 引起的电网电压的变化。电压的变化产生的干扰影响不仅仅取决于电压变化的幅度，还取决于它发生的频度，电压变化通常用两个指标来评价，即电压波动和闪烁。电压波动指标反映了突然的较大的电压变化程度，而闪烁指标则反映了一段时间内连续的电压变化情况。
参考标准：
GB17625.1/IEC61000-3-2、GB17625.2/IEC61000-3-3
测量仪器：
谐波闪烁测试系统（含AC Source）
射频传导抗扰度测试（CS）
对于低频（150kHz-80MHz/230MHz）的射频信号，由于其波长比EUT尺寸要长得多，EUT的互连电缆（包括电源线和信号线）比EUT本身更容易成为天线而接收电磁场，因此射频抗扰度试验的低频部分，采用传导测试量方式，更直接。射频传导抗扰度测试使用的信号和IEC 61000-4-3完全相同，只是频率范围不同。
CDN直接容性耦合注入：适合于电源线（使用M型CDN）以及常用电缆（例如非屏蔽非平衡线AF2，AF3，AF4，AF5，AF8；屏蔽电缆S1，S1/75，S2，S4，RJ45S，S9，S15，S25，S37，S50；非屏蔽平衡线T2，T4，T8，RJ11，RJ45等）。
电磁钳注入：如果无法使用CDN，可以使用EM-钳（电磁钳）。电磁钳是一种高效宽带的夹钳式注入设备，常用于测试非屏蔽的多根电缆。电流钳注入：如果无法使用CDN，而且被测电缆的长度很短，就需要使用电流钳。直流注入法：通过100Ω电阻直接注入到同轴电缆的屏蔽层上。
测量仪器：
射频辐射抗扰度测试(RS)
涉及的主要骚扰源是来自80MHz~2000MHz以上频率范围内射频辐射源产生的电磁场。比如电台、电视台、固定或移动式无线电发射台以及各种工业辐射源产生的电磁场(目前该标准的上限频率已经提高到6000MHz，这与目前使用的无线通讯设备的频率有关，很多无线通讯设备使用2.4GHz或者5.6GHz频率)。在该电磁场中运行的电气、电子设备会受到该电磁场的作用，从而影响设备的正常运行。
参考标准：
IEC61000-4-3:2006，GB/T17626.3：2006
测量仪器：
电快速瞬变脉冲群抗扰度测试(EFT)
脉冲群抗扰度试验，是模拟电网中众多机械开关在切换感性负载时所产生的干扰。这类干扰的特点是：成群出现的窄脉冲、脉冲的重复频率较高(kHz~MHz级)、上升沿陡峭(ns级)、单个脉冲的持续时间短暂(10-100ns级)、幅度达到kV级。成群出现的窄脉冲可对半导体器件的结电容充电，当能量积累到一定程度后可引起线路或设备出错。试验时将脉冲叠加在电源线和通信线路，对设备形成干扰。
受试设备(EUT)的试验部分主要包括设备的供电电源端口、保护接地(PE)、信号和控制端口。
浪涌抗扰度测试(SURGE)
浪涌(冲击)抗扰度试验，是模拟自然界里的雷击(间接雷)以及供电线路中因大型开关切换所引起的电压变化对供电线路和通信线路的影响。
参考标准：
GB/T17626.5-2008《电磁兼容试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验》
IEC61000-4-5:2005。
测试要求：
浪涌试验规定了两种波形(1.2/50μs和通信波10/700μs)、幅值为0.5kV到4kV，能量特别大，对EUT的影响可能是破坏性的。10/700μs(俗称通信波)适用于长距离对称通信端口，1.2/50μs适用于电源线端口和其他信号线端口。
测试方法：
静电放电抗扰度测试(ESD)
检查人或物体在接触设备时所引起的放电(直接放电)，以及人或物体对设备邻近物体的放电(间接放电)时对设备工作造成的影响。
测试要求：
接触放电2kV，4kV，6kV，8kV;
空气放电：2kV，4kV，8kV，15kV。
参考标准：
GB/T17626.2
GB/T19951
测试方法：
试验仪器：
电压跌落(DISP)
电压暂降和电压中断是由电网、电力设施的故障或负荷突然出现大的变化引起的。电压变化是由连接到电网的负荷的连续变化引起的。如果EUT 对电源电压的变化不能及时作出反应，就有可能引发故障。
参考标准：
IEC61000-4-11/GB T17626.11：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验
测试要求：
本方法适用于额定输入电流每相不超过16A、连接到50Hz/60Hz 交流电网的电气和电子设备，对于电流大于16A 的测试要求，由IEC 61000-4-34标准规定。电压暂降的测试等级以%UT（暂降后剩余电压为参考电压的百分比）表示：0%，40%，70%，80%。短时中断，一般指电源完全中断达250 个周期（50Hz）或者300 个周期（60Hz）.电压变化，一般指突变到70%后维持1 个周期，再经过25/30 个周期后恢复到参考电压的情况。
试验仪器：
组合式抗扰度测试仪
电压跌落测试模块
工频磁场
工频磁场是由设备附近导体中的工频电流或附近的变压器泄露产生的骚扰产生，对于附近的导体产生的工频磁场，分为两种情况：
正常运行条件下，产生稳定的磁场，幅值较小。
故障条件下的电流，产生幅值较高，持续时间较短的磁场，可能造成保护装置，如熔断器动作。
参考标准：
IEC 61000-4-8/GB T 17626.8：工频磁场抗扰度试验
测试要求：
实验室模拟工频磁场和脉冲磁场测试时，由信号源产生相应电压信号，经电流互感器将信号传递给1m x 1m 磁场线圈，从而产生标准磁场进行测试。
试验仪器：
组合式抗扰度测试仪
工频磁场测试模块
助听器EMC测试系统
试验目的：
辐射抗扰度测试（RS）
参考标准：
IEC60118-13:2016 助听器测试
GB/T25102.13-2010
测试系统（RS-GTEM）：
-对临近者：80M ~ 2.7GHz，3V/m;
-对使用者：700M~960MHz，90V/m；1.4G~2GHz，50V/m；2.0G~2.7GHz，35V/m
-以上使用1kHz、80%正弦波调制的载波信号
产品特点：
射频信号源SMB100B
•内单边带相位噪声表现优异，（F=1GHz，20KHz偏移）：≤132dBc(typ.)；
功率探头NRP6A,NRP6AN
•动态范围宽，平均功率探头通常超过90dBm
•测试不确定度非常小；
•具备以太网版本功率探头；
功率放大器BBA150
•增益参数非常优秀, 增益平坦度：±4.0dB；
•1dB压缩点功率输出：min. 160 W (52 dBm) ；
•品牌已在多家国家认证的检测机构使用；
•支持现场维修或者国内原厂维修站维修；
•能耗低；ØEMS软件EMS32-S
•软件在EMS测试过程中能够监测功率放大器的输出VSWR，当超过用户设定的VSWR时能够自动停止信号源和功放工作
G-TEM暗室
试验目的：
配备必要的组件及其他设备完成助听器使用者兼容和临近者兼容测试
参考标准：
GB/T25102.13-2010
IEC60118-13：:216
设备参数：
测试频率：0.1MHz to 18 GHz
隔层高度：250mm~2000mm
辐射抗扰度试验所需正向功率的计算：
P=(E×h)2/R× 平坦因子(2)× 调制因子(80%AM调制下为3.24)
E=所需场强；h=隔层高度；R=输入阻抗50Ω
测试方法：
RFID设备测试解决方案
试验目的：
检定射频识别设备（RFID）工作被干扰的风险。
参考标准：
AIM7351731。该标准提供了测试方法和测试级别，用于评估（非植入式）医疗电气设备和系统对射频识别（RFID）读取器的电磁辐射的电磁抗扰性。
TA-AIM测试系统：
-R&S®SMW200A-R&S®BBA150-自动切换开关-EMS系统已有设备
产品特点：
确保测试结果的可复现性和一致性
有效利用资源减少测试时间和成本
能够暂停和恢复测试
可配置的测试参数
创建、修改或合并测试用例
直观的测试界面
未来可扩展其他测试模块
可与EMC32软件完美兼容
磁场部分测试场景：
电场部分测试场景：
医疗设备无线共存测试系统
试验背景：
当今的无线设备在单个平台上使用多种技术。确定无干扰频率的可用性时，需要考虑日益增加的信号数量、每个信号的带宽和重叠频段这些相关因素。只有恰当遵循共存规则的射频设备才能最大程度地减少干扰，正常运作。
试验目的：
根据标准对医疗设备的共存性进行测试。
参考标准：
ANSI C63.27描述了评估医疗设备无线共存性的方法，最终目标是提供一套标准的流程、测试方法，来指导评估医疗设备无线性能在不同干扰信号下的变化。
R&S®MDWCTS医疗设备共存测试系统：
R&S®MDWCTS医疗设备共存测试系统通过软硬件的配合来完成ANSIC63.27定义的测试、报告等功能。
该系统主要由测试工作站、测试软件、综合测试仪、频谱分析仪、信号源、射频切换单元、暗室、功率放大单元、功率计、天线、线缆等相关附件组成。
该测试系统的核心设备是综测仪CMW500、信号源SMW200A，CWM500用来建立蓝牙/Wifi设备的连接，SMW200A用来产生干扰信号。
共存测试软件：
R&S®MDWCTS医疗设备共存测试软件主要有四大功能模块：测试模块、校准模块、报告模块、日志模块。
测试模块用来完成医疗设备的共存测试，可任意选择测试用例、点击运行按钮就可一键完成测试。
校准模块用来校准各种测试场景下的线缆损耗，精确补偿线路损耗。
报告模块可以自动生成、浏览Word版本的测试报告，报告格式可根据测试标准进行定制。
医疗设备无线共存测试：
电动轮椅测试轮毂及测试冶具
试验目的：
电动轮椅辐射、辐射抗扰度测试
参考标准：
GB_T18029.21-2012 电动轮椅测试
YY0505/YY9706.102.2021 电磁兼容测试
测试要求
速度监测误差小于5%
角度监测误差小于10%
监测时间监测不大于0.1S
医用电气设备安规检测专项试验
变压器感应耐压测试
测试目的：
为了验证变压器和电感器的匝间和层间有足够的绝缘，并且验证分级绝缘绕组的高压端有足够的绝缘。
适用标准：
GB9706.1-2020
GB/T8554-1998
GB/T15290-1994
测试要求：
Ø适用于预计以正弦波激磁的变压器和电感器
应给规定的绕组施加规定的试验电压，此电压不小于两倍的额定电压，其频率不小于两倍的最低额定频率。
Ø适用于以脉冲波激磁的变压器和电感器
试验电压规定的脉冲幅度不小于两倍的额定脉冲幅度，规定的脉冲重复频率不小于最高额定脉冲重复频率的25%，同时规定的脉冲持续时间不小于额定最长脉冲持续时间的25%。
Ø适用于非正弦周期波激磁的变压器和电感器
产品特点：
•宽频宽电压设计，满足感应耐压试验倍频倍压测试条件的需要；
•输出电压稳定、波形失真小、输出功率高、测试迅速准确，适合流水线快速检测；
•3组测试组可任意设定，切换方便快捷；
•表源合一，一机三用，除用于变压器测试外还可作为精密变频电源使用，同时可测量显示电压、电流、功率、功率因数及频率等五项参数；
•具有0.5级的测量精度，电流分辨力达0.01mA，功率分辨力达0.01W；
•关键参数上下限报警，切断输出电压，有效保护被测产品；
•系统具有短路、过热、超限报警灯保护功能，运行安全可靠。
测试设备：
变压器感应耐压测试仪
电流测量电路过载试验
试验目的：
设备应标有额定电源电压值，最大额定功率，最大额定输入电流等参数；通过测量电压、电流、功率、功率因数等电常数来检验规定的标志是否合格。
适用标准：
GB4793.1：5.1.3电源
GB9706.1
测试要求：
通过目视检查，以及通过测量功率或输入电流来检验设备的标志是否合格。
测量应当在电流达到稳定状态后进行，以避免计入任何起始冲击电流。
设备应处在消耗最大功率的状态。
不考虑瞬态值，测得值大于标志值时，不得超过标志值的10%。
产品功能：
•宽电流输入范围：WT300E系列可覆盖的电流输入范围非常广，小到几微安大到40Arms均可测量。可测量包含交直流成分的输入信号。测量应用范围包括从待机功耗的微小电流到电磁炉的大电流。
•同时测量所有参数：WT300E系列不但可以测量所有交直流参数，也可以在没有改变测量模式的情况下同时执行谐波测量和积分测量。
•快速显示和数据更新率：WT300E系列拥有快速显示和最大100ms的数据更新率，可为用户缩短测试过程的工时。
•最大值保持功能：可以保持RMS/PEAK Voltage & 电流、有功功率、无功功率和视在功率的最大值。
•高基本测量精度：读数的0.1%
•线路滤波器和频率滤波器功能： 这些滤波器功能将为基波测量过滤掉不需要的噪声和谐波成分。
测试方法：
测试设备：
功率分析仪
开关装置寿命试验
试验目的：
模拟实际工作中一定开关次数后，验证产品的质量可靠性，从而提高产品质量。
适用标准：
GB4793.1
GB9706.1
测试要求：
以6次/分钟连续工作10000次操作随环，试验过程中和试验后开关能正常工作，无动作失灵、接触不良或电气绝缘损坏的现象。
若相应产品标准有规定开关操作循环次数的，按标准要求执行，但不得少于10000次；注：倾倒开关为导通-断开一次为一个操作循环。
产品功能：
•开关按键寿命试验机可对各类按键开关进行导电寿命测试。有分空气开关寿命试验仪、按钮开关寿命试验仪、旋钮开关寿命试验仪等
•空气开关寿命试验仪适合各种空气开关、断路器等疲劳试验。按钮开关寿命试验仪适合按钮开关、控制盒按钮等的耐按疲劳试验。旋钮开关寿命试验仪适合各种尺寸的旋钮开关疲劳试验，都适用于工业、自动化设备等行业。
产品参数：
•荷重砝码：50、100、200、300、500g各四个
•试验次数计数器：0-999999次（可预置，断电记忆功能）
•试验导通次数计数器：0-999999次（四工位导通自动计数，断开自动停止计数）。
测试方法：
试验仪采用人机界面+PLC控制，伺服电机驱动。
测试设备：
开关寿命试验仪
电流测量电路过载试验
试验目的：
对带有预定要与无内部保护的电流互感器连接的电流测量电路的设备应当具有足够的保护，以防止这些测量电路在工作期间断开而产生危险。
适用标准：
GB4793.1：16.1项 电流测量电路
GB9706.1
标准要求：
对带有预定要与无内部保护的电流互感器连接的电流测量电路的设备应当具有足够的保护，以防止这些测量电路在工作期间断开而产生危险。电流测量电路的设计应当做到能确保在改变量程时，不出现可能引起危险的断开
测试要求：
通过目视检查，以及通过过载试验，以10倍最大额定电流持续1s来检验是否合格，试验期间不得产生会引起危险的断开。
通过目视检查，以及使开关装置通断最大额定电流6000次来检验电流测量电路中的量程转换开关或类似装置。在完成6000次循环操作后，开关装置不得出现电气或机械损坏，触点不得出现凹坑或烧毁。
产品参数：
• 工作电源：220V±10%，50Hz；
• 试验电流范围：1-100A；
• 试验时间：1秒；
• 设备内阻：0.1欧姆；
产品简介：
•电流测量电路过载试验装置HY-GZT-1是根据GB4793.1:16.1标准的要求而设计制造的专门试验装置，适用于触点电阻不超过0.1欧姆的样品。设备以10倍样品的额定电流持续1秒钟，来检验样品是否合格。设备用100A的交流接触器来切换是否施加电流。带交流电压表，显示试验所需的电压。
测试设备：
电流测量电路过载试验装置
中性电极极板接触阻抗测试
试验目的：
在中性电极应用部位表面和中性电极电缆的连接（距中性电极导电表面的连接处5cm内）之间的电气接触阻抗，应足够低，以防止流通高频手术电流时产生欧姆热引起灼伤患者的风险。
适用标准：
GB 9706.4：201.15.101.6中性电极的接触阻抗
IEC 60601-2-2
测试要求：
在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω，电容性中性电极接触电容应不低于4nF。
测试步骤：
随机抽取至少10个待试中性电极样品进行下述试验来检查是否符合要求。
中性电极全部面积稳固地置于一金属平板上。一个真有效值响应的交流电压表接在金属平板和中性电极电缆导体之间，在距中性电极的导电表面连接处5cm内，以测量试验电压U试，该电压表在200kHz～ 5MHz范围内具有优于5%的精度。在中性电极电缆导体和金属平板之间，通入试验频率在200kHz～5MHz范围内，基本是正弦波的200mA试验电流I试，并用合适的真有效值交流电流表监视。
产品特点：
•依据 IEC60601-2-2:2009, 201.15.101.6 国际医疗法规标准对中性电极接触阻抗的测试要求而设计
•可在 50KHz到5MHz间输出200mA讯号并加上0- 50Ω 阻抗
•以 DDS(直接数字合成) 技术来稳定输出频率
•电流测量精度：5%
测试方法：
测试设备：
中性电极阻抗测试仪
数字示波器
高频高压绝缘测试系统
试验目的：
电烧刀(ESU)附件须先经过高频漏电流和高频绝缘测试并符合标准，以确保医护人员与病患在手术过程中不因触电而导致危险。
适用标准：
GB9706.4 : 201.8.8.3.102 高频漏电流（IEC 60601-2-2 ）
GB9706.4 : 201.8.8.3.103 高频介电强度
GB9706.4 : 201.15.101.4 NE线材绝缘之高频介电强度及漏电流
测试要求：
无论在高频还是在低频下，患者电路均对地绝缘，并且这种绝缘在进行下述试验时，每一个电极依次经 200Ω无感电阻流向地的高频漏电流不应超过150mA。
专门设计作双极应用的患者电路，无论在高频还是低频下，都应与地及其他应用部分绝缘。在所有输出控制设定为最大值时，从双极输出的任一极经200Ω无感电阻分别到地和到中性电极流通的高频漏电流，在200Ω无感电阻上形成的功率不应超过最大双极额定输出功率的1%。
测试方法：
测试设备：
高频绝缘测试器
ESU测试装置
试验目的：
用于校验无创血压监护设备的抗高频手术设备干扰性能。
参考标准：
YY 0667-2008 《医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》
标准要求：
Ø当设备与高频手术设备共同使用时，设备应在高频手术设备使用结束后10s内恢复到试验前状态，而且不会丢失存储的数据。
测试要求：
使用的高频手术设备应符合GB9706.4，应拥有最小300W的切割模式，最小100W的凝固模式，工作频率为450kHz±100kHz。
a) 测试切割模式
•检测过程中模拟器设置为20kPa／12 kPa(150mmHg／90mmHg)，高频手术 设备设置为 300W。
•利用手术电极接触测试设置的金属板，慢慢移动电极获得电火花。
•当高频干扰结束后，设备的显示参数应在10s内恢复测试前的读数。
•重复前面描述的测试步骤五次。
b) 测试凝固模式
•在最大输出功率为100w的条件下重复测试a)。
•取消喷射凝固的测试
测试方法：
1.手术电极2.绝缘材料桌子3.金属板4.患者模拟器5.中性电极6.高频外科设备7.电源线8.被测设备9.绕在连接模拟器上的袖带
患者模拟器
医用电气设备环境试验
运输颠簸实验
试验目的：模拟仪器运输颠簸环境，测试仪器对运输中应力的承载能力。
参考标准：GB/T 14710-2009
测试要求：
1.1、调频范围（Hz）:1~5
1.2、扫频范围（Hz）: 1~5
1.3、最大加速度（m/s2）:13
1.4、最大试验负载（kg）:100
产品特点：
•采用闭环控制系统 使用速度传感器，采集振动速度数据，对振动台实时进行校正输出的控制，在测量出实际加速度与预设加速度发生偏差时，按定额或定值来进行纠正输出能量的过程，使振动输出符合预期要求。
•具有模拟路面扫描和变速扫描功能
•内置速度传感器实时采集加速度示值、转速示值和频率示值
•满足国际运输标准ISTA和国家GB/T运输标准
•台体采用高效低噪声风机冷却，确保长时间持续运行
•路面模拟模式，适应不同行业测试要求
•人性化操作和控制，采用自主研发专业振动测控系统，使设备工作更稳定、更可靠
测试方法：
实验仪器：
运输颠簸试验台
气候环境模拟试验
试验目的：
模拟自然气候环境，评定医用电气设备在各种工作环境下的适应性。
适用标准：
GB/T14710-2009
试验条件：
•在不产生疑义时，可在+10 ℃ ~+40℃，相对湿度30%~75%，交流电压为：额定值±10%，电源频率为：额定值±2%的条件下进行
设备要求：
•在试验箱(室)的有效工作空间中应装有温、湿度传感器，以用于监控试验条件；
•试验箱(室)内温度应保持恒定均匀，温差不超过±2℃；
•试验箱(室)的容积应不小于设备体积的3倍；
•试验箱(室)内的绝对湿度为每立方米空气中不应有超过20g的水蒸气(相当于35℃时50％的相对湿度)，当试验温度低于35℃时，相对湿度不应超过50％。
•直接用来产生湿度的水的电阻率不小于500Ω·m；
•应保持试验箱(室)有效工作空间中各处温度均匀，并尽可能
测试设备：
人工气候箱
产品特点：
1.平衡式制冷，令温度波动小，并集自动除霜、多层安全保护、满足长时间运行所需，配备国际知名品牌压缩机，带延时保护功能，运行平稳；
2.引入绿色环保理念，采用无氟R134制冷剂，使系统更节能、高效，令环境更健康；
3.温控系统采用升级型液晶显示屏，可编程微电脑智能PID控制技术，具有定时、超高温报警功能；
4.独特的气流循环，风速柔和，确保温度均匀性；
5.光照度五级可调，内胆均为镜面不锈钢材质，搁板上下间距可调；
6.双重门设计，内置钢化玻璃观察窗，能清晰观察箱内物品；
7.人工气候箱采用内置大容量智能加湿系统，外置水箱自动补水。
醋酸盐雾环境模拟试验
试验目的：
醋酸盐雾试验箱用于零部件，电子元器件和金属材料抗盐雾腐蚀测试。
适用标准：
GB/T14710-2009
GB/T2423.17
试验条件：
•盐雾箱内温度为35±2℃。
•盐雾沉降速度经24h喷雾后每80cm2面积上为1～2mL/h，氯化钠浓度为50±10g/L，PH值为3.1～3.3。
•已经使用过的喷雾溶液不得再使用。
试验溶液：
•试验所用试剂均采用化学纯以上的试剂。
•将氯化钠溶于蒸馏水或去离子水中，其浓度为50±5g/L
•溶液中加入适量的冰醋酸，以保证盐雾箱内盐雾收集的pH值为3.1~3.3。如果最初配制的溶液PH值为3.0～3.1，则收集液的PH值一般在3.1～3.3范围内。用酸度计测量溶液的PH值，也可用经酸度计校对过的，能达到0.1PH值精度级的精密H试纸作为日常检测。溶液的PH值可用冰醋酸或氢氧化钠调整。
•避免喷嘴堵塞，溶液在使用之前必须过滤。
测试设备：
盐雾腐蚀试验箱
产品规格：
大内箱尺寸1600*1000*500
大外箱尺寸2300*1200*1485
试验室容积800L
盐水箱容积40L
医用电气设备性能验证试验
红外黑体炉
试验目的：
用作标准黑体辐射源，进行辐射温度量值的传递，用于辐射温度计示值误差的校准。用于非接触式医用温度计的校准。
参考标准：
JJG856-2015《工作用辐射温度计检定规程》
产品特点：
•口径大
•发射率高
•温场稳定性好
•温场均匀性好
产品参数：
测试方法：
实验仪器：
红外黑体炉
喷雾粒度仪
试验目的：
通过产生细颗粒来增加表面积可以减少溶解的物理障碍，从而使得整个过程的发生速度快得多。颗粒越细，更快溶解的概率更大。这对于医药行业而言极其重要，因为溶解速度会直接影响生物等效性，从而影响药物有效性。
参考标准：
YY0109《医用超声雾化器》
产品功能：
•精确测量气雾和喷雾雾滴的粒度。
•理解喷雾形成的动态.
•快速评估颗粒大小随时间的变化情况。
•Spraytec特有的颗粒粒度历史显示功能可用来逐帧检查指定的喷雾事件过程中记录的颗粒粒度分布。及时回放喷雾事件可准确反映喷雾颗粒大小随时间的变化。可以查看每个时段的整体粒度分布情况以及所有相关的样品细节。
产品参数：
•快速自动对光
•通过灵活的触发选项，实现测量同步
•测量宽粒度范围(0.1-2000微米)，无需不断更换光学器件
•采集速率高达10KHz，能够产生100微秒时间间隔的颗粒大小分布，分析喷雾雾化和分散的动态
•采用多散射分析技术提供不以浓度为基础的准确结果
•具有宽喷雾流的特点，无光学器件污染风险
•通过粒度演变分析软件，轻松揭示喷雾粒度的动态变化
•满足FDA21 CFR Part 11标准
测试方法：
实验仪器：
喷雾粒度仪
专用测试恒温箱
试验目的：
用于校验热垫的温度等性能指标。
参考标准：
YY/T0165《热垫式治疗仪》
产品参数：
•恒温箱材质：SU304不锈钢，厚度不少于3mm。
•恒温箱工作面：敞开式，宽300mm，长600mm，内部由不锈钢管盘绕而成，箱体高100mm，尺寸误差均不超过±10%。
•恒温箱测试工作面用不少于8mm厚硬型聚氯乙烯板（PVC板）覆盖
•恒温箱四周用不少于30mm厚泡沫苯乙烯速率或泡沫尿素速率等保温材料覆盖
•恒温箱接口钢管外径：12mm±10%
•循环式恒温水槽流量：2L/min～6L/min。
•隔热材料的构成：干燥的双面绒布，100%棉，密度为100根/英寸
•隔热材料的规格：至少为940mm×640mm，误差不超过±10%，8层。
•处理器：采用64位ARM处理器，可高精度高速度处理检测数据；
•显示：采用威纶通触摸屏，界面清晰，功能区规划整齐；
•触摸屏控制，采用触摸屏输入参数和对仪器进行操作。
测试原理：
实验仪器：
专用测试恒温箱
红外热发射率测定仪
试验目的：
用于校验红外理疗设备的热发射率等性能指标。
参考标准：
YY/T0902《接触式远红外理疗设备》
标准要求：
Ø热发射率测定仪：
•测量范围：0.010~0.980
•精度：±0.002
•光谱范围：3μm~25μm
产品参数：
•测量范围：<0,020 … 0,980
•精度：+-0,002
•光谱范围：2,5µm - 40 µm
•辐射能最大值：8µm
•黑体温度：100°C
•积分时间：5秒
•测量点：~5mm
产品应用：
镀膜玻璃的质量控制
热保护绝缘玻璃的的低 U-值取决于玻璃镀膜的低发射率，TIR 100 对镀膜的质量控制以及 实验室中开发新镀膜非常有用。
太阳能收集器生产的质量控制
优质的太阳能收集器的效率取决于收集器表面非产低的发射率，因此 TIR 100 也是此行业质量控制的理想设备
各种发射率材料测量
测试方法：
被测目标表面接收100℃半球形黑体辐射出的红外辐射，目标表面反射的红外辐射被接收测出反射率并根据校准值得到发射率。校准值由校准标准得到。测量结果直接显示在触摸屏上。
实验仪器：
热发射率测量仪
电声性能测试系统
试验目的：
增加医疗器械电声性能测试
参考标准：
GB/T14199《电声学 助听器通用规范》
测试功能：
引导式工作流程
提高验证效率并提供易用性
可听性映射
验证放大信号的可听性和聆听舒适性
验证到经过验证的通用拟合公式目标
准确评估助听器相对于患者动态范围的输出
百分位数分析
记录助听器压缩并提供准确的可听性评估
实时协助
持续跟踪探针管，提供实时反馈，实现准确放置，同时避免患者因耳膜接触而感到不适
支持自信的探针管放置
使用机器学习开发的算法
准确预测探针管尖端与鼓膜的距离，使REM更轻松，REM结果更精确*
在临床医生和诊所提供可靠的REM结果
耐受繁忙的临床环境中可能发生的环境噪音
实验仪器：
电声性能测试系统
单通道心电性能测试仪
试验目的：
用于各类型心电图监护设备(1/3/5/12导联)之性能测试。
参考标准：
IEC60601-2-25，IEC60601-2-27 ，IEC60601-2-47
AAMIEC11，AAMIEC13，AAMIEC38，AAMIEC57
YY1079，YY1139，YY0782，YY0885
JJG760，JJG1042
测试要求：
•ECG相关的标准中包含相当多”单导联”测试的要求，以验证每一个导联的性能，例如灵敏度、频率响应、输入阻抗和心脏起搏器脉冲抑制等。
•IEC60601-2-25 条文201.12.4中涵盖的所有测试项目，惟不适用于使用CAL/ANE波形(可使用WHALETEQMECG2.0), 及共模抑制(CMRR)测试(可使用WHALETEQCMRR2.0 )
•IEC 60601-2-27 条文201.12和IEC60601-2-47 条文201.12.4中涵盖的所有测试项目, 惟不适用于共模抑制(CMRR)测试 (可使用WHALETEQCMRR2.0 )
测试功能：
•滤波器•灵敏度•系统噪声•输入动态范围•线性度•增益精准度•过载公差•多通道串扰•频率响应•输入阻抗•起搏器脉冲抑制能力•高大 T 波抑制
测试方法：
实验仪器：
单通道心电性能测试仪
多通道心电数据库模拟器
试验目的：
可供心电诊断、可携式心电设备仿真数据库产生器
参考标准：
IEC60601-2-25
IEC60601-2-47
ANSI/AAMIEC57
YY0782
YY0885
测试要求：
医疗法规对于诊断型 ECG的制造商，要求必须依据国际标准，使用特定的数据库来评估产品的功能性。
IEC60601-2-25:2011 (包含 IEC60601-2-51:2003)and IEC60601-2-47:2001/2012 中所要求的数据库测试
最新版本 IEC60601-2-25,IEC60601-2-27, IEC60601-2-47 中所要求的多通道测试。例如:Goldberger, Wilson leads, Filters 等
测试功能：
•可加载及播放多信道心电波形给心电诊断设备或可携式心电设备
•可同步输出8信道模拟讯号，支持12导联心电图机
•内建 CAL、ANE、NST及Biological波形
•可直接加载及播放AHA、MIT、CU、NST、ESC及PhysioNet数据库，无须格式转换
•极佳的输出讯号分辨率-MECG 2.0 (2020) 分辨率为 0.15μV
•支持数字档案加载及拨放，可加载及播放临床试验录制或编制的心电讯号•Commandreplay 功能提供编制测试程序的弹性，可提升测试效率
•软件开发工具包(SoftwareDevelopment Kit) 可供用户开发客制或全自动化测试软件
测试方法：
多通道心电性能测试仪
共模抑制比测试
试验目的：
针对心电图机、心电监护仪、Holter、脑电图机的共模抑制比(CMRR)和内部噪声测试所设计的测试试验
适用标准：
IEC60601-2-25、IEC60601-2-27、IEC60601-2-47、IEC60601-2-26
YY1079、YY1139、YY0782、YY0885
ANSI/AAMIEC11、ANSI/AAMIEC13
测试要求：
心脏监护仪应具有抑制人体表面工频信号模式干扰电压的能力。
试验应在关闭所有工频限波器的状态下进行，即使这样需要用特别的软件或者特别的方式才能触及该陷波器。
输入端与中性电极之间接入51kΩ电阻与0.047μF电容并联阻抗，在规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平不大于15μV（峰峰值）。
测试方法：
测试设备：
共模抑制比测试仪
生命体征模拟测试试验
试验目的：
为整个监护仪设备群提供快速全面的预防性维护(PM)测试。
参考标准：
YY0505
测试要求：
监护仪，应用在医院的ICU，OR，EICU等重要场所，它是一种使用频率很高的高风险设备，不正确的读数导致的错误诊断会对患者的健康和药物治疗产生巨大影响。
测试功能：
•可以同时模拟8种生命体征：心电信号(包括胎儿心电图与心律失常) 、呼吸信号、无创血压信号、血氧饱和度信号、有创压信号双通道、心输出量、温度信号、Rainbow技术。
•保持连通的心电图，可实现方便/安全的心电图搭锁与导联连接
•自定义的血氧饱和度R曲线，可准确测试更新的血氧定量技术
•静压线性测试
•可重复的无创血压模拟(+/-1 mmHg)，用于动态压可重复性测试
•所有参数的生理同步脉冲·条码扫描及直接数据捕捉与打印功能
•板载可自定义患者预设与自动定序，可进行快速/方便的测试
测试仪器：
内窥镜冷光源光色测试
试验目的：
用于校验内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源显色指数的测定。
参考标准：
YY-1081医用内窥镜内窥镜功能供给装置
标准要求：
光谱辐射测量系统，光谱测量范围不小于380nm~780nm，波长分辨率不大于1.5nm，相对光谱辐射度差不大于1%。
测试步骤：
•控制测试环境，暗照度不大于1lx.
•控制光源供电源在标称电压值上保持稳定，该电压应被监控，电压稳定度应控制在2%以内
•光源应充分预热，时间不少于30min.
•选择光谱辐射系统的波长步距5nm。
•在冷光源的光强设置调节至最大值和中间值时分别测来给你冷光源的相对光谱功率分布。
产品特点：
•满足美国IESNALM-79和中国GB/T24824等标准要求。
•可实现LED的瞬态光学特性测量（脉冲测量）及稳态光学特性测量（直流测量）。
•可测<1μs的快闪光全谱
•0.3%的高光度线性
•到达0.01mcd的高灵敏度
•0.0015x,y的高色坐标精度
•5.00E-05的低杂散光水平
•覆盖200nm-2550nm的宽光谱范围
测试原理：
实验仪器：
高精度快速光谱辐射计
医用冷光源光照均匀性测量
试验目的：
用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的光照均匀性的测定。
参考标准：
YY-1081医用内窥镜内窥镜功能供给装置
标准要求：
制造商应给出硬性内窥镜用冷光源在参考窗口的光照均匀度的标称值，实测值应不大于标称值的1.05倍。
测试步骤：
•控制测试环境，暗照度不大于1lx.
•控制光源供电源在标称电压值上保持稳定，该电压应被监控，电压稳定度应控制在2%以内
•光源应充分预热，时间不少于30min.
•将冷光源的光强设置调节至最大
•在冷光源的光强设置调节至最大值和中间值时分别测来给你冷光源的相对光谱功率分布。
产品特点：
•主要包括测量用标准单光纤、定位装置、光度计等，用于测量光照均匀性及照度超限点•照度测量精度：一级
•照度：0.01lx～200klx；
•锁定功能：数据显示保持功能，方便读数；
•显示：5位数字显示
测试原理：
实验仪器：
医用冷光源光照均匀性测量系统
内窥镜光缆出光角测试
试验目的：
用于内窥镜照明用光缆出光角测量。
参考标准：
YY0763-2009医用内窥镜照明用光缆
标准要求：
制造商应在说明书中给出出光角的标称值，允差为±10%
出光角：
在余弦辐射体紧贴人光面的照明条件下，光缆出光面发光强度下降到最大值5％的方向的半夹角。
测试要求：
•采用的光源在光谱380nm～780nm范围应连续、稳定并富含光谱，能调节输出光强，输出光强的稳定度应在±2％以内。
•采用的积分球的开孔总面积不超过球内整球面积的10％。
•采用透射型的余弦辐射屏，屏上各点和各方向的亮度不均匀度应不大于5％；面积大于积分球的出光孔面积，放置在积分球出光口处，且紧贴光缆人光面并垂直光缆人光面端机械定位轴线。
•照度计或其他线性光探测器，精密度1％以内，探头尺寸应满足对光缆出光面中心的夹角不大于6°。
•测试环境应控制在暗照度不大于1lx内。
测试原理：
实验仪器：
内窥镜光缆出光角测试系统
内窥镜光缆透过率测试
试验目的：
用于测试内窥镜照明用光缆光谱透过率。
参考标准：
YY0763-2009医用内窥镜照明用光缆
标准要求：
制造商应在说明书中给出光缆在420nm～720nm范围内的光谱透过率不一致性绝对差的标称值，实测值应不大于标称值 。
测试要求：
•分光光度计
•光谱测量范围不小于380nm～780nm，波长分辨力不大于1.5nm，相对光谱辐射度差不大于l％。杂散光0.05％以下
•孔阑
•圆形黑色孔阑，直径小于被检测光缆的人光面直径。
测试原理：
实验仪器：
内窥镜光缆透过率测试装置
医用内窥镜光学性能测试
试验目的：
用于医用内窥镜光学性能测试评价的专业设备。可实现医用内窥镜的视场角、视向角、入瞳视场角及a值、像质、单位相对畸变、颜色分辨能力和色还原性评价、照明性能、综合光效等参数的测量。
参考标准：
YY0068-1医用内窥镜硬性内窥镜 第一部分：光学性能及测试方法
YY1298
标准要求：
视场角
•制造商应以任何可能的形式明示内窥镜视场角的设计值，视场角设计值允差：±15％。视向角
•制造商在光学镜上应标注视向角的名义值，标称视向角允差：±10%Ø视场质量
•视场应无重影或鬼影、闪烁等效应，无可见杂质、气泡等缺陷。Ø颜色分辨能力和色还原性
•光学观察镜应有良好的颜色分辨能力和色还原性。当采用 ISO10526：1999CIES005规定的A 和 D65标准照明体的光谱， 经照明光路和成像系 统传输后输出，其输出光谱应仍能 保持良好的显色性。
照明变化率
•光学镜经灭菌或消毒试验后，其照明光路的光能积分透过率应保持稳定，用输出光通量衡量，光通量变化率应不大于20％。
综合光效
•制造商在随附资料中应给出在Wp的90％视场处的综合镜体光效的名义值并说明其意义。该光效的测定值应不小于名义值。
产品功能：
① 视场角和视向角测量；
② 入瞳视场角及a值（内窥镜末端到入瞳的距离）；
③ 像质（角分辨力、有效景深范围）；
④ 单位相对畸变测量；
⑤ 颜色分辨能力和色还原性评价；
⑥ 照明性能（边缘均匀性和照明镜体光效）测量；
⑦ 综合光效（综合镜体光效和综合边缘光效）测量；
⑧ 光能传递效率测量；
⑨ 胶囊内窥镜的图像灰阶测量；
⑩ 胶囊内窥镜的照明性能测量
实验仪器：
医用内窥镜光学性能测试系统
无影灯光色测试
试验目的：
用于手术无影灯的辐照度、照度、光谱功率分布、色坐标、显色指数等光色度的测量
参考标准：
YY0627-2008手术无影灯和诊断用照明灯安全要求
测试要求：
•试验应在热稳定状态下，在设备网电源接线端子装置的额定电压稳定条件下进行
•光度计和辐射计在照明区域的所有测量，应使设备光轴竖直向下，在距灯头光发射外表面最低点1m 处的平面上进行。
•测量应在由漫散射光引起的误差不超过1％的环境下进行。
•对于几个独立灯头构成的手术无影灯系统，应对每一个灯头进行单独测量。
•如果光斑直径和／或照度是可调整的，除另有说明外，应设置在照度最大值状态。
•照度计应选用不低于JB／T7403～1994规定的一级照度计。
•照度计的光度头感光窗口直径应不超过20mm
•辐照度的测量应采用感光窗口直径不大于30mm的辐射计来进 行。该辐射计 的光谱响应度在波长300nm～2500nm范围应为常数。
•光谱的测量应采用感光窗口直径不大于30mm的经过校准的光谱辐射计来进行。
产品功能：
•基本测量功能：测试相对光谱功率分布，色品坐标，主波长，峰值波长，光谱纯度，色温，显色指数，半宽度，红色比，色容差、照度、300-2500nm的红外辐射照度，等参数，满足国际照明委员会CIE对光和颜色测量要求；
•波长范围：200nm-800nm；
•色品坐标准确度：0.0004（相对于稳定度优于±0.0001的标准光源和NIM传值）；
•接收器有效灵敏面：满足YY0627-2008标准要求；
•光度探测器的匹配精度：标准级
•照度测量范围：0.01-200klx；
•辐照度测试范围为：0-2000W/m²；
•配光学标准定标系统，用于系统的色温（光谱）定标（量值传递）。
实验仪器：
无影灯光色测试装置
技术资料
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END
