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爱美的你应该知道的化妆品三两事

Hqist科研仪器实验室

2022-11-25

爱美的你应该知道的

Temperature Control Chamber

化妆品三两事

写在前面的话

说起化妆品与温控箱体的关系，您是否认为只有在化妆品研发实验中才会用到温控箱体？

可事实并非如此。诚然温控箱体在实验室中被更广泛应用，但其也可用于日常护肤品、美妆产品、营养品的存储。这是由于温控箱体所营造的温度与湿度的恒定环境，可为护肤品、美妆产品、营养品提供密闭的抗菌环境，以保证产品中的活性成分及功效，并延长产品的使用期限。

仅是用作产品存储，不免有些“埋没”了温控箱体的“能耐”。正如上文中提到的，温控箱体在化妆品研发实验室中的应用，才是真正的如鱼得水。而Memmert的温控箱体在化妆品行业中的应用，也如同那水中的鱼。

随着化妆品的品牌、种类日趋繁多，对于化妆品生产、检验的规范也得到完善升级。正如修订后的《化妆品安全技术规范》，细化收录了多种有害物质的限量要求，修订了化妆品禁限用组分和准用组分列表，新增了部分化妆品检验及评价方法中的理化检验方法。

比如：

3.1.1化妆品应经安全性风险评估，确保在正常、合理的及可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。

3.1.2化妆品生产应符合化妆品生产规范的要求。化妆品的生产过程应科学合理，保证产品安全。

3.1.3 化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验方法和人体安全试验方法等；

3.1.4 化妆品应符合产品质量安全有关要求，经检验合格后方可出厂。

化妆品所涉及的测试项目比较多，大体上可以归纳为如下几个方面。

一、常规基础检验

基础常规检验

一、基础常规检验

化妆品因为其特殊的商品属性，产品中往往富含多种营养成分。这些成分在作用、滋养皮肤的同时，稍不留神也可能在适宜条件下成为微生物生长的温床，导致微生物超标。因此微生物检测是化妆品检测中的一大板块，并占相当大的比重。

对于微生物的主要检验方法包括：理化分析检验、微生物检验、毒理学试验和人体安全试验方法。这其中需要多处用到温控箱体。

《化妆品安全技术规范（2015年版）》、GB/T 7918-1987化妆品微生物标准检验方法，及SN/T 2206 化妆品微生物检验方法等均对化妆品中特定菌等重要检测菌群、菌落总数等有详细指标技术要求。

而对于这些检验方法的不同要求，Memmert美墨尔特的温控箱体都可满足。

二、稳定性等定型检验

基础常规检验

一、基础常规检验

自2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》中规定，“申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料。”

考察新原料的稳定性参数，不仅对预估化妆品有效期提供理论依据，还可确保化妆品在适当条件下储存时仍保持其预期的物理、化学和微生物质量以及功能性和美观性。在《化妆品注册备案资料管理规定》中列明了“化妆品新原料注册和备案资料项目要求”而这其中就有稳定性试验数据这一项。同时，《管理规定》也要求根据产品包装及产品自身稳定性等特点设定产品贮存条件和使用期限。GB/T37625-2019 《化妆品检验规则》中也要求进行包括长期稳定性试验项目在内的可靠性试验。在其他类似管理规范中，也有类似的技术要求。

化妆品稳定性试验的数据可有效预估、确定产品的保质期，并提供依据，估测方法依然是活化能方程阿伦尼乌斯公式（Arrhenius equation）。随着温度升高，反应速率会加快，有效成分的效期会缩短。稳定性试验的实施技术路线大多参考IFSCC Monograph No.2、CTFA & Colipa及ISO／TR18811-2018中的技术要求，如下是其中涉及的温湿度及光照测试条件。