喜报!翠亨集团所属中山生命科学园园区——中科中山药物创新研究院(药物安全评价研究中心)通过国家药品监督管理局组织的药物GLP现场检查,于4月7日正式获颁《药物GLP认证证书》。
此次GLP认证通过,标志着中山药创院新药研发安全评价能力与质量管理体系获得国家权威部门认可,有效提升了中山生命科学园医药全链条研发水平,实现了中山市在药物非临床安全性评价领域的历史性突破。
此次认证范围涵盖药物非临床安全性评价的核心领域,彰显中山药创院在设施条件与硬件配置、人员资质与培训体系、试验设计与技术操作、质量管控与结果报告等关键环节均全面符合GLP规范,已形成系统、合规、有效的药物安全评价质量管理体系。
未来,中山药创院将持续完善质量管理体系,对标美国食品药品监督管理局(FDA)、经济合作与发展组织(OECD)等GLP国际标准,逐步提升对多元化、复杂剂型及前沿创新药物的非临床安全评价能力,以规范流程和优质服务支撑区域生物医药企业和研究机构原始创新,助力推动粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展。
中山药创院药物安全评价研究中心
安评中心成员合照
◇排版 | 孔洁莹
◇编辑 | 石光亮
◇审核 | 傅丹丹
◇素材来源 | 中科中山药物创新研究院

