我们经常说化妆品的两个特性：安全性和有效性，要保证这两个特性的执行，企业必须要完善两个体系，也就是质量管理体系和研发能力体系。先说一下质量管理体系，体系管理是化妆品质量安全管理的精髓和要义，过程安全是产品安全的先决条件。化妆品注册人、备案人及受托生产企业，质量管理体系的有效运行是产品质量控制和质量安全的重要保障。
无论是国际大牌还是国产大牌，抑或是行业新锐和普通白牌，都必须要有完善的质量管理体系，这是行业发展的基石！
对此国家药监局关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）的通知：聚焦化妆品生产质量管理的突出问题和薄弱环节，强化统筹谋划、精准施策、综合引导，全面提升化妆品企业质量体系运行效能与产品质量安全保障能力，通过有效提升行业质量体系管理水平，为化妆品产业高质量发展注入强劲动能。通过开展质量体系提升行动，到2028年底，化妆品企业主体责任意识全面增强，质量体系运行水平整体提升，企业关键岗位人员履职能力显著提高，企业质量安全管理水平和风险防控能力持续优化，化妆品监管专业化水平不断加强，企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、媒体监督、法治保障的社会共治格局基本形成，化妆品行业创新力、竞争力、品牌力明显提升。
首先，要研究质量体系运行的共性问题。药品监管部门要坚持问题导向和目标导向，组织对本行政区化妆品企业质量体系建设和运行情况开展调研，重点围绕质量体系文件的完整性、生产过程与注册备案资料载明技术要求的一致性、原料使用的合规性，和关键岗位人员履职、质量体系自查、委托生产行为监督、产品放行制度执行等，找准薄弱环节，梳理质量体系运行中的共性问题，逐一解决。
其次，开展质量体系提升精准指导。省级药品监管部门要统筹考虑企业规模、风险防控能力、企业需求等因素，建立本行政区对企指导台账和针对性指导方案，重点从完善质量体系文件、提高质量体系有效运行和自查自纠能力、提升关键岗位人员责任意识和管理能力等方面进行指导。要加大对本行政区化妆品企业，特别是儿童和特殊化妆品企业、中小规模企业的指导力度，统筹考虑企业实际需求和意愿，推行“一企一策”“服务到企”等措施，探索建立对企精准指导工作机制。
再者，提升关键岗位人员履职能力。药品监管部门要压实化妆品企业质量安全主体责任，强化关键岗位人员责任意识。在日常监管中，将企业落实化妆品质量安全责任制、关键岗位人员履职情况等纳入监督检查重点。要因地制宜创新监管方式，强化关键岗位人员培训宣贯、抽查考核等工作的力度。鼓励行业协会开展面向化妆品企业负责人、关键岗位人员的质量管理公益培训，督促指导企业不断提升质量管理意识。
最后，强化质量安全风险防控能力。督促化妆品企业建立基于质量安全风险防控的动态管理机制，严格落实注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量体系自查等工作制度和机制。鼓励企业建立产品质量安全风险内部化解机制，鼓励员工主动发现、积极反映质量体系存在的风险隐患。企业应当动态、全面、自觉开展风险隐患自查自纠和研判核实。对研判属实的，应当及时整改，并采取有效预防措施。省级药品监管部门要探索建立本行政区企业质量体系运行情况风险交流机制，定期组织重点企业的负责人、质量安全负责人等关键岗位人员开展交流，通报监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例，督促企业及时对照自查、消除风险隐患。
建立质量管理体系，就是为了提质增效，促进产业高质量发展，通过完善质量体系检查标准，鼓励企业探索构建从原料入厂、智能制造到追溯管理的全链条智慧管控体系，以技术创新夯实质量安全根基，提升行业核心竞争力。坚持职业化方向和专业性、技术性要求，加大化妆品监管人员、检查人员培训力度，通过法规标准解读、典型案例剖析、模拟检查实训、业务技能比武等多元化培训模式，全面提升监管人员、检查人员现场检查、风险识别及合规指导的综合能力。
再说一下研发能力体系，这个是企业之间能力的比拼，不像质量管理体系，国家没有强制要求，完全根据企业自身发展需要去做的事情，有的企业重视营销，有的企业重视市场，有的企业重视研发，有的企业重视高楼大厦和规模形象，这个没有对错，因为这是企业老板们自己的选择，研发中心也是可以营销的，我们经常看到 很多企业借助美妆媒体做营销推广，比如《又一个亿级研发中心成立》，《这个品牌3三年做到20亿，他们赌对了研发》，这个吹一吹也没有关系，是允许的，不过真的想长久发展，在技术上有所突破，赢得产品力的竞争，肯定要完善自己的研发体系建设的，当然首先你要有做长久发展实力，要不然也不建议你真投入，容易把公司拖累死，借助媒体宣传一下就行了！
质量管理体系建设和研发能力体系建设是化妆品高质量发展的源动力，无论是原料企业，生产企业还是品牌企业，都绕不开他们，想做成知名企业，就需要有完善的体系，两者缺一不可。不过大部分企业都是为了生存，并没有高质量发展的自驱力，自觉去提升能力是不可能的，所以只能是 质控监管靠国家，研发提升靠客户了！
华侨仪器为化妆品事业而生，目前对于化妆品研发、质控、功效评价体系等，华侨仪器拥有最完善的仪器解决方案；根据化妆品的特殊应用，华侨自主研发产品包括三辊研磨机、粘度计、偏光显微镜等，质量都非常高，这些极具性价比的仪器，为化妆品企业降本增效提供支持，在软件和智能化方面，我们合作开发的功效评价软件和化妆品研发管理系统，市场占有率也是遥遥领先；在产品验证方面，包括研发、质控、功效通路如何协同，新品牌如何建立客诉体系，如何利用体系去管理代工企业做产品升级等，华侨仪器都有完善的解决方案，另外我们还专门成立法规和认证部，可以根据全球化妆品主要市场的技术规范，无论是出口还是内贸，无论是企业产品内控还是电商平台要求，华侨都可以提供体系认证咨询服务，并可以对于没有完善质控体系的企业，提供CMA和 CNAS认证服务，所以有华侨，化妆品高质量发展才能更好更快！华侨仪器就在你身边！
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