无论是研发中心还是化妆品工厂，经常看到很多实验室的功能间设计非常不合理，严格来说都不符合验厂要求，也不符合法规的要求，特别是微检实验室和防腐挑战实验室，严重情况下会影响整个工厂的产品质量控制，有时候出现产品污染，都找不到原因，所以按照合规的方式去建设实验室功能间是非常重要的，今天我们就重点说一下生物实验室的设计注意事项。
对于生物实验室，最主要的就是洁净等级和气压设计，而气压设计尤其重要，微生物实验室和细胞实验室的气压设计取决于安全等级和所处理微生物的危险程度，主要分为正压和负压两种类型。
正压实验室，主要是用于处理非致病性或低风险微生物，气压原理是：室内气压高于外部环境，具体到实验室设计就是操作间高于二更，二更高于一更，一更高于外部环境，主要是防止外部污染物进入，保证实验样品纯净。比如化妆品非特备案微生物五项中的霉菌，酵母菌等，无菌操作（如细胞培养、产品灌装部分环节），需要洁净环境的实验（如ISO 1-5级洁净室）。
负压实验室，主要是用于处理致病性、高传染性或气溶胶传播风险的微生物，气压设计原理是室内气压低于外部环境，具体到实验室就是操作间低于二更，二更低于一更，一更低于外部环境，空气通过高效空气过滤器（HEPA）过滤后排出，确保病原体不外泄。比如化妆品中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等，防腐挑战用的各种致病菌、以及P2级以上病原体、结核杆菌等）。
实验室分级与气压标准, 我们用生物安全等级（Biosafety Level）简称BSL来表示，有时候也用P来表示，我们经常听到的武汉病毒所的P4实验室，就属于最高生物安全级别！对于要求严格的实验室，也会采用分区压力控制，就是把实验室划分不同区域（如样本准备区做成负压，培养区做成正压）。对于没有太多条件的实验室，即使实验室为正压，操作高风险样本时仍需在生物安全柜（BSC）负压环境中进行。
总的来说正压用于对洁净度要求，高但生物风险低的场景，负压是用于高风险微生物实验室，防止病原体逃逸。 具体装修设计需遵循《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346）或 WHO/CDC的BSL标准。
关注华侨仪器，每天都会有新的收获！
