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2022年12月丨这些法规标准即将实施

2022年12月丨这些法规标准即将实施 广东技术性贸易措施
2022-11-30
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导读:2022年12月,欧盟、英国、美国和越南等国家和地区的这些法规标准即将实施!

12月丨这些法规标准即将实施

 1. 欧盟修订化妆品法规 

2022年11月11日 ,欧盟发布官方公报(EU) 2022/2195,修订关于胡莫柳酯和间苯二酚的使用要求,增加丁羟甲苯、酸性黄3和HAA299的使用限制。

丁羟甲苯

丁羟甲苯(CAS号 128-37-0),INCI名称为Butylated Hydroxytoluene(其他名称:BHT),目前不受法规(EC) No 1223/2009的监管。丁羟甲苯是一种合成抗氧化剂,有助于在暴露于空气中时保持产品的特性和性能,广泛用于化妆品。

根据SCCS在2021年12月2日的意见中得出结论,当丁羟甲苯的浓度超过一定水平时,在漱口水,牙膏和其他驻留类和淋洗类产品中使用丁羟甲苯会对人类健康造成潜在风险。因此,在这些产品中使用丁羟甲苯应分别限制最大允许使用浓度为0.001%,0.1%和0.8%。

酸性黄3

酸性黄3(CAS号 8004-92-0),INCI名称为Acid Yellow 3,目前被列于法规(EC) No 1223/2009附件IV第82条下,被允许在没有任何最高浓度的情况下作为化妆品着色剂使用。

根据SCCS在2021年7月23日的意见中得出结论,在非氧化型染发产品中使用酸性黄3,当该物质的浓度超过一定水平时,对人类健康有潜在风险。因此,在这些产品中使用酸性黄3应限制最大允许使用浓度为0.5%。

胡莫柳酯

胡莫柳酯(CAS号 118-56-9),INCI名称为Homosalate,列于法规(EC) No 1223/2009附录VI的第3条下,因此被允许用作化妆品的UV防晒剂,其最大允许使用浓度为10%。

根据SCCS于2021年12月2日发布的科学建议得出结论,在目前允许的浓度下,在化妆品中使用胡莫柳酯作为UV防晒剂对人类健康有潜在风险。因此,胡莫柳酯的使用应限制在面部产品(非喷雾和泵喷雾产品),最大浓度为7.34%。

HAA299

HAA299(CAS号 919803-06-8),INCI名称为Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine,具有纳米和非纳米两种形态,是一种UV防晒剂。HAA299目前不受法规(EC) No 1223/2009的监管。

根据SCCS在2021年10月26日和27日的意见中得出结论,当HAA299用作防晒剂时,无论是在其非纳米形式还是在非纳米形式中,HAA299都可以被认为是安全的,当化妆品中使用HAA299作为UV防晒剂时,当该物质的浓度超过一定水平时,会对人类健康产生潜在风险。因此,这些产品中HAA299的使用应限制最高使用浓度为10%。关于HAA 299(纳米),只有纯度≥97%和中值粒径D50(50%的颗粒小于该直径):粒径分布数≥50 nm的纳米材料才被允许使用,并且不得用于可能导致最终用户的肺部吸入暴露的应用。另外,化妆品中HAA299的非纳米和纳米形式的混用的最大浓度不应超过10%。

间苯二酚

间苯二酚(CAS号108-46-3),INCI名称为Resorcinol,目前被列入(EC)No 1223/2009法规附件III第22条,允许用于氧化型染发产品、用于染睫毛的产品以及头发洗剂和洗发水,但有一定限制。关于氧化型染发产品,标签应包含以下警示语:“请勿用于染睫毛或眉毛”。

根据2013年7月11日生效的法规(EC) No 1223/2009中“护发产品”一词的定义,护发产品指的是用于头发或面部的化妆品,睫毛除外。将睫毛排除在外的原因是,将化妆品分别涂抹在头发和睫毛上的风险程度不同。

欧盟委员会法规(EU) No 1197/2013(8)修订了法规(EC) No 1223/2009附件III第22条,允许在睫毛着色产品中专业使用间苯二酚。当时,关于用于眉毛的警告应该被删除,因为考虑到新的定义,在用于眉毛着色的产品中使用间苯二酚被允许列入“氧化染发剂产品”的产品类型中。这个错误应该改正。在法规(EC) No 1223/2009附件III中,第22条第i列第(a)点的最后一句改为:“Do not use to dye eyelashes(不要用来染睫毛)”。

本条例应于其在欧盟官方公报上公布后的第20天起生效。

 2. 意大利CAM环境标准

将于12月生效

2022年8月8日,新的意大利最低环境标准(CAM)已经在官方公报第184号上发布,该环境标准用于室内家装的供给、租赁服务以及延长室内家装使用寿命的服务。

2022年6月23日意大利第254号部长法令的附录中规定了新标准,更新并取代了自2017年起生效的旧标准。新法令将在公布后120天即2022年12月6日开始生效。

新的室内家装CAM标准规范了以下工作内容:

提供新的室内家装;

室内家装的租赁服务;

延长室内家装使用寿命的服务,或对家装的维修和再利用,使其生命周期得以延长。

该法令的附录明确指明了必须适用CAM标准的家装,包括定制家装,例如,工作台面和实验室家具、衣架、椅子和凳子,并规定内部活动墙(内部非承重隔墙系统)也涵盖在UNI 10700标准所定义的范围内。

CAM标准通过使用可再生或可回收材料、模块化和无破损拆卸来推动家装的生态设计,以允许回收零件作为备件或回收材料。CAM标准要求使用来自可持续管理森林的木材。

关于生态设计,新CAM标准明确规定了一个由带汇编范例的表格组成的附录来支持经济运营商,第二个附录内容关于物理质量要求和危险物质。

为了突出这一点,新CAM标准引入了延长家具使用寿命的工作,包括维修或捐赠旧家具,以及最终通过无破损拆卸来回收材料。

 3. 英国批准增加玩具安全法规中

苯胺、甲醛、致敏香料限用

2022年6月14日,英国国务大臣(Secretary of State)批准和发布了《玩具和化妆品(限制化学物质)法规2022》(The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022 (S.I. 2022 No. 659)),修订《玩具(安全)法规2011》(The Toys (Safety) Regulations 2011 (S.I. 2011 No. 1881))中有关某些玩具中的苯胺、甲醛的限值,以及在玩具中的3种致敏香料的限值,和铝的迁移限值的要求。这些修订将适用于英国大不列颠地区(英格兰、威尔士和苏格兰)。

修订具体如下:

(1)将苯胺限值和甲醛限值增添至英国《玩具(安全)法规2011》(S.I. 2011 No. 1881)附表2附录C,其规定了36个月以下儿童使用的玩具或其他意图放入口中的玩具中有害化学物质的要求:

关于苯胺和甲醛的修订将于2022年12月15日生效。该修订不适用于在2022年12月15日前投放英国大不列颠市场的玩具。

英国发布的苯胺限值,与欧盟指令(EU) 2021/903的要求相同。该指令将从2022年12月5日起在欧盟成员国及英国北爱尔兰地区执行。

英国发布的甲醛限值,与欧盟指令(EU) 2019/1929的要求相同。该指令已从2021年5月21日起在欧盟成员国及英国北爱尔兰地区执行。

(2)修改附表2第3部分第13点的表中有关铝的迁移限值,如下所示:

关于铝的新限值将于2022年12月15日生效。该修订不适用于在2022年12月15日前投放英国大不列颠市场的玩具。

英国发布的新的铝迁移限值,与欧盟指令(EU) 2019/1922的要求相同。该指令已从2021年5月20日起在欧盟成员国及英国北爱尔兰地区执行。

(3)a. 修改附表2第3部分第11点的第一个表格(禁用致敏香料),增加以下三项:

以上对致敏香料的禁令不适用于在良好生产规范下无法从技术上避免的,且含量不超过100 mg/kg的痕量香料。

b. 由于2-辛炔酸甲酯将成为禁用致敏香料,它将在附表2第3部分第11点的第二个表格(须进行标签的致敏香料)中去除。

关于致敏香料的修订将于2022年10月15日生效。该修订不适用于在2022年10月15日前投放英国大不列颠市场的玩具。

英国新添加的三种禁用致敏香料,与欧盟指令(EU) 2020/2089的要求相同,该指令将于2022年7月5日起在欧盟成员国及英国北爱尔兰地区执行。然而,目前英国尚未针对投放英国大不列颠市场的玩具,发布添加须进行标签的致敏香料或提议修订须进行标签的致敏香料清单。

 4. 加拿大批准修订表面涂层

材料要求

2022年6月消息,加拿大卫生部发布SOR/2022-122批准修订了《加拿大消费品安全法》(CCPSA)中对表面涂层材料的监管要求,之前提议的要求已全部采纳,所有要求将于2022年12月19日生效

关于表面涂层材料的修订包括:

将“表面涂层材料”的定义扩展到包括在应用中不会变干的表面涂层,例如静电喷涂的粉末涂料,以及装饰性的表面涂层如贴纸或薄膜。

将总铅含量限值90mg/kg的适用范围扩大到家具的表面涂层。

取消了产品不可接触部件表面涂层的重金属限制。

删除了过时的测试方法。

修订将被纳入相应的法规中,具体内容如下:

SOR/2016-193 表面涂层材料法规 

(1)法规对“表面涂层材料”和 “可接触部件”两个术语进行定义:

“表面涂层材料”是指具有或没有颜料的涂料或其他类似材料,在涂抹到表面后会形成一层固体薄膜并且可以被去除;

“可接触部件”是指产品的在合理可预见的产品使用过程中,可能被触摸、舔食、口含或吞咽任何部分。

(2)90mg/kg的总铅限值将适用于以下产品可接触部件上的可去除的贴纸、薄膜或其他类似材料,或表面涂层材料:

家具(范围从儿童家具扩大到所有家具);

儿童用品;

铅笔;

艺术家画笔。

SOR/2011-17 玩具法规

SOR/2016-152 婴儿床和摇篮法规

SOR/2016-179 拓展门和护栏法规

SOR/2018-186 游戏围栏法规

(1)对于上述法规范围内的产品,可接触部件上的可去除的贴纸、薄膜或其他类似材料,或表面涂层材料不得超过以下限值:

总铅≤90 mg/kg;

锑、砷、镉、硒或钡的化合物的迁移≤1000 mg/kg;

总汞≤10 mg/kg。

(2)相应法规中规定的测试方法(在20℃下使用5%的盐酸持续10分钟)将被删除。如果符合良好的实验室规范,任何测试方法都可以用于验证其符合性。

 5. 越南发布对第133/2017/ND-CP

法令的新修订案

2022年10月18日,越南政府发布了第82/2022/ND-CP号法令,对现有的第113/2017/ND-CP号法令进行了一系列关于化学品管理的修订,包括更新致敏剂的分类限制,以及对受特别进口管制申报要求的化学品提出新要求。新法令将于2022年12月22日执行。

为了解决工业界人士之前对依不同GHS版本编制的化学品分类表提出的担忧,新法令对第23条进行了修订,以便与GHS第2版保持相一致。最值得关注的修改是把皮肤/呼吸道过敏的阈值,从0.1%修改为1.0%。

新法令还颁布了附录里的以下变化:

●在《工业领域附条件的化学品清单》(附录I)中增加了16种新的工业前体;

●提供一份新的《工业领域限制性化学品清单》(附录II);

●将《须制定事故预防和应对计划的化学品清单》(附录IV)中的一个项目(编号231)从雷酸汞修改为水银及其化合物;

●在《须申报的化学品清单》(附录V)中增加了6种新物质;

●提供了取代旧附录VI的新表格。

除了物质清单的变化,第82号法令还将家用清洁产品添加至第113号法令要求的豁免范围。

新法令对附条件的化学品和限制性化学品的许可程序进行了修改。用于获取附条件的化学品和限制性化学品的证书的新豁免适用于以下情况:

●稀释和混合化学品的行动,并且没有产生管制化学品的反应,将用在其他产品,或生产其他产品;

●混合物中受管制化学品的浓度低于0.1%。

此外,还包括对成分低于0.1%的混合物需要申报的化学品的新豁免。

从2023年12月22日起,越南已对受特别进口管制申报要求的化学品实施新要求。目前受管制的物质有一氧化二氮、氰化物、汞及其化合物。当申请人申报上述物质时,越南化学品部(VINACHEMIA)应检查档案资料,并在系统接收时间起16个工作小时内对进口化学品的申报作出答复。

如果档案资料无效,VINACHEMIA应通过国家单一窗口(NSW)门户网站向申请人发出回复,要求他们填写简介资料。申请无效的原因包括如下:

●从年初到申报之时的进口化学品总量大于许可的年总量;

●所附文件不符合要求;进口化学品的申报信息不准确。

当档案资料变得有效时,VINACHEMIA应批准该档案资料,并通过NSW门户网站向申请人和海关部门回复申报信息。

 6. 马来西亚制冷产品

最新准入动态

2022年9月消息,马来西亚环境部(DOE)发布了对使用氟氯烃的空调设备的进出口执行办法。

自2022年12月1日起,针对以下附录一中所列的产品,在提交COA申请之前,需提交环境部的批准函。

附录一包含如下空调(N30)产品

●分体式空调N30.01;

●便携式空调N30.02;

●吸顶式空调N30.03。

 7. 泰国正式发布音视频、信息和

通信技术设备新标准

2022年6月24日,泰国TISI正式发布新标准TIS 62368 part1-2563《音视频、信息和通信技术设备-第一部分:安全要求, 并将取代现行标准TIS 1195-2536。

TIS 62368 part1-2563工业标准是针对音视频类产品及信息通信技术设备的安全要求,此次公告的强制产品有20项(如下表),以后还可能会陆续增加。

注:

●上述第1-18项,若是用在公共/专业场合则不在本标准管控范围内;

●电压低于50Vac或75Vdc的电子设备不在本标准管控范围内。

强制日期:

●上述强制产品中,第1-19项原本就在泰国强制性认证TISI的范围内,将于公告后180天执行(2022年12月21日)

第20项为新增产品,将于公告后480天执行(2023年10月17日)

鉴于该新标准的实施,现行标准TIS 1195-2536下签发的所有证书将于2022年12月21日自动撤销。

(以上信息均来源于网络,仅供参考)



END



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