广东技术性贸易措施

2024-09-03

导读：2024年9月，欧盟、美国、智利、印度和巴西等国家和地区的这些法规标准即将实施！

1.欧洲发布激光产品新标准EN 50689

2.欧盟批准通过双床和高床标准EN 747-1:2024和EN 747-2:2024

3.美国消费品安全委员会批准更新婴儿秋千和摇篮秋千安全标准

4.美国MoCRA法规推迟有关“香精致敏原”与“石棉测试方法”的计划

5.智利将延长家用外部电池充电器认证程序适用期

6.印度TEC延长部分产品的强制认证日期

7.巴西制订不同类别食品监管规范要求

8.墨西哥IFT发布新IFT徽标的使用规范

▼9月丨这些法规标准即将实施▼

1. 欧洲发布激光产品新标准EN 50689

欧洲于2022年4月发布新标准EN 50689:2021 Safety of laser products — Particular Requirements for Consumer Laser Products，关于消费者激光产品的辐射安全，在2024年9月27日后强制实施。在较早发布的EN 60825-1:2014+A11:2021中规定，待EN 50689发布后，消费者激光产品必须要符合该标准。

产品定义：consumer laser product消费者激光产品构成或包含激光的产品，并打算供普通消费者（非专业人员）使用，或即使不是为普通消费者准备的但可能在合理可预见的条件下被普通消费者使用的产品。

产品不涵盖以下4类：

（1）不包括波长在380–780 nm，预期长时间使用的，直接投射到使用者视网膜的激光投影产品，如 VR、AR产品；

（2）不包括仅专业人员使用、不可能被普通消费者使用的激光产品（符合激光产品标准EN 60825-1即可）；

（3）不包括玩具产品（应符合电玩具标准 EN 62115）；

（4）不包括等级为Class 1C的消费者激光产品（Class 1C产品：产品与被照射人员紧密接触，泄露出来的辐射不超过Class 1等级，而且激光仅照射于人体皮肤表面，不照射到眼部。例如激光美容仪、激光脱发仪）。

基本要求：

首先要符合EN 60825-1，然后符合以下附加的要求：

吸引儿童的激光产品（不是玩具，但其他外观造型、颜色、功能等会吸引儿童去玩耍、使用）：

●激光分类必须是Class 1；

●在任意位置激光辐射水平不超过 EN 60825-1:2014表A.5规定的最大辐射值；

●如果激光波长在180-315 nm范围内（紫外线领域），最大辐射值不超过0.001 W/m2；

●符合其他相关的规定；

●要符合EN 62115（电玩具标准）里关于电池的要求。

其他消费者激光产品：

●激光分类只能是Class 1或Class 2或Class 3R；

●在任意位置可达激光不能超过Class 3B；

●在操作者维护过程中激光辐射也不超过所宣称的激光分类等级。

对于Class 3R产品，还有额外的要求：

●不能是激光笔；

●要在说明书里解释为什么必须要Class 3R激光而不能用较弱的Class 2或Class 1激光；

●要有避免误触发的设计，并且有相应的激光发射指示；

●功能上或使用中不需要直视光束；

●激光波长只能在400 nm ≤ λ < 1250 nm范围内；

●按EN 60825-1做激光分类时，C6只能取值为1；

●波长400 nm - 700 nm内，连续激光或脉冲激光的0.25 s内峰值功率不超Class 3R的可达激光限值0.5 W；

●波长700 nm - 1250 nm内，连续激光或脉冲激光的100 s内峰值功率不超过Class 3R的可达激光限值2×C4×C7 Mw.

标识要求：要符合EN 60825-1的标识要求，且要满足以下额外要求：

●参考标准更改为EN 50689:2021（允许同时标EN 50689:2021和EN 60825-1:2014）；

●必须表明是消费者激光产品。

示例：

或者

说明书：除了满足EN 60825-1内的要求，对于Class 3R产品，还需要：

●说明不要故意照射人员；如果是户外产品，要提醒使用者避免激光照射到人员；

●发射指示器的描述；

●说明如果正确触发激光；

●说明做激光分类时，C6取值为1；

●解释为什么必须要Class 3R激光而不能用较弱的Class 2或Class 1激光；

●说明产品符合EN 50689；

●提供日期、制造商或供应商信息。

2. 欧盟批准通过双床和高床标准EN 747-1:2024和EN 747-2:2024

欧盟标准化委员会（CEN）于2024年2月12日正式批准通过了双层床和高床标准EN 747-1:2024和EN 747-2:2024，并将于2024年9月30日正式实施，旧版将同时作废。

EN 747-1:2024双层床和高床的安全、强度、耐久性要求（Furniture-Bunk beds and high beds-Part 1:Safety , strength and durability requirements）与前一版本相比，主要变更如下：

●对标准进行全面修订；

●修改标题；

●明确适用范围；

●更新/增加术语和定义（高床、脚踏、完全限制开口、部分限制开口、上床、通道和扶手）；

●改进材料的要求；

●增加垂直凸出部件的要求；

●增加可接触孔洞、间隙和开口的要求

●细化床基的要求；

●增加床周围安全护栏的要求；

●增加通道的要求；

●增加剪切挤夹点的要求

●增加平台和楼梯的要求；

●增加其他可接触孔洞、间隙和开口的要求；

●增加通道的强度（附着力、挠度和强度）要求；

●细化框架和紧固件的强度要求；

●细化稳定性的要求；

●细化使用说明的要求；

●细化标识的要求；

●增加购买信息的要求；

●增加信息性附录A。

EN 747-2:2024双层床和高床的测试方法（Furniture-Bunk beds and high beds-Part 2:Test methods）与前一版本相比，主要变更如下：

●更新测试前和测试时的环境条件要求；

●改进某些描述，增加若干测试设备；

●根据EN 747-1:2024，统一了孔洞、间隙和开口的测试方法；

●增加安全护栏水平静载测试；

●增加安全护栏强度测试；

●增加扶手、平台和平台护栏的静载和冲击测试。

相较于旧版，新版标准适用于内长大于1400毫米、最大宽度为1200毫米、床基上表面高出地面600毫米或以上的双层床和高床。

新版标准提供了两种可接受的通道方式，并增加了平台、楼梯、扶手的相关要求：

●梯子/楼梯，这种通道只能在长边开口；

●梯子/楼梯+平台，这种通道可以在任意一边开口。

●梯子踏板方面较旧版更新了两项内容：

●增加了宽度方向应水平（±3°）的要求；

●除上床框架外的框架，在满足梯子踏板相关要求的情况下，可以作为踏板使用。

产品信息方面较旧版更新了三项内容：

●标记的最小面积要求变大；

●使用说明要求写明更多信息；

●购买信息要求在销售点可见。

提醒出口至欧盟市场的双床和高床生产商及贸易商应当提前做好规划，及时处理旧版标准下产品的市场消化周期，以及从产品研发设计、生产到物流上均需适时匹配新版标准要求和实施日期，避免造成损失。

3. 美国消费品安全委员会批准更新婴儿秋千和摇篮秋千安全标准

美国消费品安全委员会（CPSC）于2024年5月30日发布了一项直接最终规则，批准更新婴儿秋千和摇篮秋千的安全标准（16 CFR 1223），将于2024年9月14日生效。

根据新标准，每个婴儿秋千和摇篮秋千必须符合2024年2月1日批准的ASTM F2088-24《婴儿秋千和摇篮秋千标准消费者安全规范》的所有适用要求。

4. 美国MoCRA法规推迟有关“香精致敏原”与“石棉测试方法”的计划

美国信息与监管事务办公室于2024年7月（OIRA）发布了2024春季版《联邦监管和放松监管行动统一议程》（以下简称《统一议程》）（Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions）。

《统一议程》更新了禁止含有甲醛的化学烫发和直发产品的拟议规则制定日期，即2024年9月。此前，FDA于2023年10月提出了上述禁令，并计划在2024年4月实施，但是一直未发布相关的拟议规则。

另外，在《统一议程》中，FDA相关议程包括三项专门针对化妆品的拟议规则，其中包括MoCRA指示FDA发布的两项拟议规则的日期更新：

因此，MoCRA实施的两项FDA工作，包括香精致敏原清单制定和石棉测试方法发布，相关草案的出台均会晚于原定日期，而且不排除出现进一步延迟的可能。

MoCRA自2023年12月29日实施以来，包含工厂注册、产品列名、安全性证据、专业用途化妆品标签要求更新、不良反应事件报告和信息收集等已经生效，不良反应信息收集联系方式的标签要求也将会在2024年底生效。

5. 智利将延长家用外部电池充电器认证程序适用期

智利电力和燃料监管局（SEC）于2024年3月26日发布了第24063号决议，延长了关于家用和类似用途的外部电池充电器和/或电池的安全认证程序的PE No.1/38协议的适用日期。该决议要求从2024年9月30日起，PE No.1/38协议将适用，制造商、进口商和经销商于该日期起必须在将产品投放到国内市场之前获得安全认证证书。

该决议批准了将PE No.1/38协议的适用日期延长6个月，该协议由2022年的第14224号决议批准，目的是给予公司适当的时间来完成认证过程。

6. 印度TEC延长部分产品的强制认证日期

印度电信工程中心（TEC）于2024年7月1日宣布推迟第三/四/五批强制性认证产品中的部分产品强制认证日期和ILAC报告接受日期，具体如下：

1）对于第三/四/五批强制性认证产品中的如下5类产品，其强制认证日期推迟至2024年10月1日：

2）对于第三/四/五批强制性认证产品中的如下5类产品，非接壤邻国的ILAC报告接受日期推迟至2024年9月30日：

7. 巴西制订不同类别食品监管规范要求

巴西国家卫生监督局于2024年2月22日发布了IN N°281号文件，制订了不同类别食品监管规范要求，自2024年9月1日实施。主要内容：

（1）需强制注册的食品类别：用于先天性代谢缺陷的食疗食品、婴幼儿配方奶粉、特定饮食和治疗需求而设计的婴儿配方奶粉等8类；

（2）需通知国家卫生监督局才能生产的食品：淡化饮用和包装海水、具有功能性或健康声称的食品、控制体重食品、食品补充剂等8类；

（3）需要与国家卫生监督局沟通才能生产和加工的食品：糖及糖果、减肥食品、谷物及淀粉类食品等13种；

（4）不受监管的食品：食品原料、新鲜食品等；

（5）提交注册申请所需的文件，包括注册申请表；制造商的有效卫生许可证副本；生产、质量控制和储存等体系文件规定；进口产品的标签样张、产品所含成分、添加剂的检测报告；营养特性声明；蜂蜜产品杀灭肉毒杆菌的方法证明；3岁以下儿童用品不含麸质证明等。

8. 墨西哥IFT发布新IFT徽标的使用规范

墨西哥联邦电信委员会（IFT）于2024年年初针对已获得IFT认证的电信或无线电广播产品、设备和装置发布了新的IFT徽标规范，题为“关于在经批准的产品、设备、装置或电信或广播设备上使用IFT徽标的指导方针（Guidelines for the use of the IFT Seal on approved products, equipment, devices or devices intended for telecommunications or broadcasting）”。IFT徽标的要求将在规范发布的180天后（2024年9月9日）开始强制实行。

要点如下：

证书持有者及其子公司和进口商必须在已经认证的电信或广播设备的标志或标签中包含新IFT徽标。

除了新增IFT徽标的要求，大写字母前缀“IFT”和认证证书编号等既有的标签要求亦应包括其中。

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