广东技术性贸易措施

2025-09-08

导读：2025年9月，欧盟、美国、印度、泰国和澳大利亚的这些法规标准即将实施！

1. 欧盟禁止化妆品中21种CMR物质

2. 欧盟就“第28个制度”与《欧洲创新法案》启动公众咨询

3. 美国FCC宣布物联网网络安全标签于9月生效

4. 美国延长TSCA健康与安全数据规则的报告截止日期

5. 印度NCCS宣布光网络终端和光线路终端安全认证的强制日期

6. 泰国关于自动扶梯和自动人行道用工业产品的补遗法规草案即将生效

7. 澳大利亚《2020年治疗产品（制造原则）决定》的拟议修正案已批准生效

▼9月丨这些法规标准即将实施▼

1. 欧盟禁止化妆品中21种CMR物质

欧盟委员会于2025年5月15日发布了(EU) 2025/877号法规，更新了(EC) 1223/2009号化妆品法规的附件2。该修正案将21种物质添加到化妆品中禁用物质清单中。这些物质被归类为致癌、致畸或生殖毒性（CMR）。新禁令将于2025年9月1日起适用于所有欧盟成员国。具体物质如下：

2. 欧盟就“第28个制度”与《欧洲创新法案》启动公众咨询

欧盟委员会于2025年7月就两项即将出台的立法倡议启动公众咨询与意见征集：为新创企业提供单一的法律体系的“第28个制度”（28th Regime）和《欧洲创新法案》（European Innovation Act），两项立法倡议均旨在优化欧盟范围内创新型企业的发展环境。

其中，拟议中的“第28个制度”将建立一个新的、可选择适用的公司法框架，涵盖设立、治理和数字化程序等关键领域，旨在为高增长企业简化欧盟公司法要求。

公众反馈将于2025年9月30日截止，正式立法预计于2026年第一季度出台。

3. 美国FCC宣布物联网网络安全标签于9月生效

美国联邦通信委员会（FCC）于2024年8月9日宣布了针对无线消费者物联网（IoT）产品的自愿性网络安全标签计划的生效日期，该计划将于2024年9月9日生效。FCC在2024年3月15日发布了《物联网网络安全标签报告和命令》（Order），确立了消费者物联网标签计划的框架。该命令中采纳的一些规则导致了1995年《文书工作减少法案》（Paperwork Reduction Act）下的新信息收集。管理和预算办公室（OMB）已于2024年7月30日完成了必要的审查，并批准了与这些规则相关的信息收集（OMB控制编号3060-1328）。FCC在《联邦公报》中宣布了OMB的批准。

该计划的亮点包括：

●符合该计划网络安全标准的无线消费者物联网产品将展示包括“美国网络安全信任标记”（U.S. Cyber Trust Mark）在内的标签，以帮助消费者做出明智的购买决定，区分市场上值得信赖的产品，并激励制造商满足更高的网络安全标准。

●标签将伴有一个二维码，消费者可以扫描以获取关于产品安全性的易于理解的详细信息，例如产品的支援期限以及软件补丁和安全更新是否自动进行。

●自愿性计划将依赖于公私合作，FCC提供监督，经批准的第三方标签管理员管理活动，如评估产品申请、授权使用标签和消费者教育。

●合规性测试将由认可的实验室处理。

●符合条件的产品示例可能包括家庭安全摄像头、语音激活购物设备、互联网连接的电器、健身追踪器、车库门开启器和婴儿监视器。

FCC还就额外的潜在披露要求征求公众意见，包括产品软件或固件是否由位于国家安全问题国家的公司开发或部署，以及产品收集的客户数据是否会被发送到这样的国家的服务器上。随着规则的实施，包括制造商、网络安全专业人员和消费者在内的利益相关者应准备迎接这些变化。

物联网标签计划的建立和美国网络安全信任标记的正式激活预计将显著提高物联网设备的透明度和安全性。随着这些规则的生效，所有相关方必须熟悉新要求并确保遵守。FCC通过该计划对网络安全的承诺标志着向确保物联网设备免受日益增长的网络威胁迈出了关键一步。

4. 美国延长TSCA健康与安全数据规则的报告截止日期

美国环保署（EPA）于2025年4月宣布延长《有毒物质控制法》（TSCA）健康与安全数据报告规则规定的报告截止日期。该规定要求16种特定化学物质的制造商和进口商向EPA提交未发表的健康和安全研究的清单和副本。

所有16种化学物质的原始报告截止日期为2025年3月13日。然而，EPA现已将截止日期延长如下：

●氯乙烯——新截止日期：2025年6月11日；

●剩余15种化学物质——新的截止日期：2025年9月9日。

这些延期旨在为制造商和进口商提供额外的时间来收集和提交所需的数据，以确保遵守规则。

5. 印度NCCS宣布光网络终端和光线路终端安全认证的强制日期

印度国家通信安全中心（NCCS）于2025年4月7日宣布，光网络终端（ONT）和光线路终端（OLT）于2025年8月31日前可以取得自愿性的安全认证（VSC）。自2025年9月1日起，强制要求ONT设备和OLT设备依照依据通信安全认证计划（ComSec）取得ITSAR认证。

6. 泰国关于自动扶梯和自动人行道用工业产品的补遗法规草案即将生效

2025年7月8日，泰国针对2024年3月发布的《部级法规草案，对符合B.E. 标准的自动扶梯和自动人行道工业产品做出规定》通报法规提交了补遗通报法规草案，覆盖产品为自动扶梯和自动人行道（ICS编码：91.140.90）。本补遗通知，部级法规要求自动扶梯和自动人行道符合泰国工业标准TIS 3778第1-2567部分（2024），并将于2025年9月25日生效。

7. 澳大利亚《2020年治疗产品（制造原则）决定》的拟议修正案已批准生效

2025年7月4日，澳大利亚治疗商品管理局健康、残疾与老龄部发布《2020年治疗产品（制造原则）决定》的拟议修正案，以采用《药品良好生产规范药品检验合作计划指南》第17版，2023年8月25日，PE-009-17，覆盖产品为医药产品。治疗商品管理局（TGA）负责监管澳大利亚治疗商品的质量、安全性和有效性监管体系。根据《1989年治疗商品法案》（下称《法案》）规定，须制定适用于治疗商品制造的制造原则（Manufacturing Principles）。

《2020年治疗商品（制造原则）决定》（下称《决定》）作为法律文书，明确规定治疗商品生产必须符合药品检查合作计划（PIC/S）《良好生产规范（GMP）指南》中的适用程序与要求。作为PIC/S成员，澳大利亚需采用并实施最新修订的GMP指南以实现成员国间国际协调。将PIC/S GMP指南采纳为澳大利亚制造原则，既可免除制定本国特殊标准之需，亦能促进国际贸易并维护国际声誉。TGA拟修订《决定》，采用PIC/S GMP指南第17版（不含附件4、5和14）作为制造原则，修订后的《决定》将于2025年9月在联邦立法登记册上公布。采用国际协调标准可最大限度减轻药品制造、进出口企业的监管负担，促进贸易流通，保障澳大利亚公众用药可及性。

该通报法规草案拟于2025年9月1日或此日期之前批准并生效。

（以上信息均来源于网络，仅供参考）

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