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口罩监管体系
在韩国，口罩（手术用、卫生保健用）均属于医药辅品（Quasi-Drugs，又被翻译为准药物、医药保健品），由韩国食品药品安全部（MFDS）医药辅品政策科管理。
制造商/进口商需在上市/进口前向食品医药品安全评估院或地方食品医药品安全厅进行申请许可。
获得许可的口罩会在包装上标上 “의약외품(医药辅品)”。“수술용(手术用)”和“보건용(卫生保健用)”。
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口罩出口标准及法规介绍
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防护服监管体系及相关要求
韩国2020年1月15日韩国劳动部2020-35号公告《防护设备安全认证通知》内给出了化学物质防护服、防尘口罩等性能标准和测试方法。
为了使消费者能更清楚地了解所购买的产品上标示的认证标志，以及减轻产品生产厂家负担的各种认证费用，韩国技术标准院（KATS）于2009年1月1日开始实行新的认证系统KC（Korea Certification）认证。该计划于2009年7月起，在知识经济部率先施行，2010年末扩大施行到所有部门，其中，防护设备安全认证也包含在此认证系统内。
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参考网址及链接
·食品药品安全部（MFDS）网址：
www.mfds.go.kr
·韩国标准信息网：
kssn.net
·韩国药品贸易进出口协会（KPTA）网址：
www.kpta.or.kr
·《防护设备安全认证通知》下载链接：
http://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EB%B3%B4%ED%98%B8%EA%B5%AC%EC%95%88%EC%A0%84%EC%9D%B8%EC%A6%9D%EA%B3%
A0%EC%8B%9C
·《医药辅品的批准、通知、评价法规》下载链接：
https://www.mfds.go.kr/eng/brd/m_27/view.do?seq=70665&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm
_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=4
·《卫生和外科口罩的进口程序》下载链接：
http://www.customs.go.kr/kcs/na/ntt/selectNttInfo.do?mi=2889&b bsId=1341&nttSn=10051768
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