2020年12月丨这些法规标准即将实施- 大数跨境

欧盟修订化妆品法规，限用美甲成膜剂

成分HEMA和Di-HEMA TMHDC

2020年11月13日，欧盟公报（Official Journal of the European Union）公布(EU) 2020/1682号修订案，限制成膜剂成分甲基丙烯酸2-羟乙酯和三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯在美甲产品中的使用，新增相关监管条款至欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录III化妆品限用物质清单。此前在欧盟化妆品法规中未有两种物质相关的禁用或限用规定。

2018年6月，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于化妆品成分HEMA和Di-HEMA TMHDC致敏安全性的意见（SCCS/1592/17）。在该意见的结论中，SCCS认为含HEMA和Di-HEMA TMHDC的美甲产品涂在指甲盖上且不接触周围皮肤时，不太可能引起致敏风险。但是SCCS还表示，这两种物质是弱至中度致敏物质，在正常和合理可预见条件下使用时，滥用、误用或接触指甲盖周围皮肤等情况，会造成致敏风险。

在评估“正常和合理可预见条件下使用”的情况时，可能会出现的滥用、错用或误用情况也必须被考虑进去。同样地，如果产品需要配合精确条件，那么条件不够精准的情况也需要考虑。部分欧盟成员国曾通报含HEMA和Di-HEMA TMHDC美甲产品致敏案例。欧盟委员会认为普通消费者使用含这两种成分的美甲产品应当考虑接触指甲盖周围皮肤的可能性，存在对人体健康的风险。而专业人士相较于普通消费者，具有更多的化妆品使用技巧、经验和知识，在使用含HEMA和Di-HEMA TMHDC成分的美甲产品时更加安全。

基于上述考虑，欧盟委员会授权HEMA和Di-HEMA TMHDC用于美甲产品，但仅限专业人士使用并需添加特定警示。就此，欧盟化妆品法规附录III新增第313和314条款，具体如下：

(EU) 2020/1682号修订案将于欧盟公报发布后第20天起生效。不符合该修订案规定的产品，自2021年6月3日起禁止在欧盟市场上市，自2021年9月3日起禁止在欧盟市场销售。

欧盟新增化妆品准用防晒剂S87，

最高允许浓度3%

2020年11月13日，欧盟公报（Official Journal of the European Union）公布(EU) 2020/1684号修订案，欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI新增准用UV防晒剂甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯。此前欧盟化妆品法规未有该物质的监管条款。

2019年12月，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）在关于S87的意见（SCCS/1605/19）结论中指出，3%浓度的S87作为UV防晒剂在化妆品中使用是安全的，但一结论不适用于通过吸入可能导致最终使用者肺部暴露的喷雾型化妆品。此外，SCCS还表示S87是一种二级胺，容易亚硝化形成亚硝胺，不应与硝化物质混合使用，亚硝胺含量应小于50 ppb。

依据SCCS的意见，欧盟委员会授权S87作为UV防晒剂在化妆中使用，最高允许浓度3%，不可用于通过吸入可能导致最终使用者肺部暴露的产品。就此，欧盟化妆品法规附录VI化妆品准用UV防晒剂清单新增如下条款，自2020年12月3日起生效实施。

韩国小型食品企业可延期1年时间

进行HACCP认证

2020年11月24日，韩国食品药品安全部（MFDS）发表消息称：从今年12月开始，小型食品企业可延期1年时间进行HACCP认证。

此次措施是根据韩国食品药品安全部积极行政支援委员会的审议、意见，帮助由于新冠疫情的长期化而面临销售量减少等经营上的困难的小型食品企业克服危机，并在稳定情况下获得HACCP认证，将HACCP强制适用期限延期1年。

本次HACCP认证延期对象为今年12月1日之前注册经营、生产儿童嗜好食品等8种食品的食品生产加工企业，将延期1年时间进行HACCP认证。

强制认证对象食品：

（1）饼干、糖果类；

（2）面包类、糕点类；

（3）巧克力类；

（4）鱼肉香肠；

（5）饮料类（不含咖啡、茶类）；

（6）即食食品类；

（7）面条、油炸面类；

（8）特殊用途食品。

延长时间：2020年12月1日-2021年12月1日（1年）。

但是，生产加工企业自12月1日之后注册营业时，必须提前获取HACCP认证。

阿根廷ENACOM更新宽带和

FHSS系统测试协议

2020年10月28日，阿根廷国家通信委员会（ENACOM）发布了以下两个更新的测试协议版本：

（1）FHSS系统协议V20.1；

（2）宽带系统协议V20.1。

这些测试协议涵盖以下频段：

（1）902-928MHz；

（2）2400-2483.5MHz；

（3）5150-5250MHz；

（4）5250-5350MHz；

（5）5470-5600MHz；

（6）5650-5725MHz；

（7）5725-5850MHz。

其中最显著的变化是，当地测试实验室将针对每个频段测量最小和最大带宽（以前的当地测试仅测量了最大带宽）。

从2020年12月1日开始，所有产品都必须按照更新的测试协议进行测试，以获得ENACOM认证。证书更新的申请不会受到影响，因为之前的测试报告仍然可以用于证书更新。

阿联酋低压设备条例中关于音频/

视频和IT/办公设备的补充规则

2020年9月28日，泰国国家广播及电信局委员会（NBTC）批准了独立（SA）模式下5G新无线电（NR）测试要求实施计划。

2020年4月1日，阿联酋标准化与计量局（ESMA）对低压设备（LVE）条例中的音频/视频和IT/办公设备的监管规则进行补充。

新的要求概述如下：

（1）从2020年12月20日起，所有归类为LVE的音频/视频和IT/办公设备必须符合IEC 62368-1 2014（第2版）和IEC 62368-1:2018（第3版）标准，并拥有ECAS/EQM颁发的有效合格证书（CoC）；

（2）从2021年12月20日开始，LVE法规定义的所有产品应符合IEC 623681:2018（第3版）标准，并具有ECAS/EQM颁发的有效合格证书（CoC）；

（3）以下产品类别已被添加到EQM应用的分组中：

（a）独立的音频产品；

（b）独立的视频播放和录制系统；

（c）计算机产品；

（d）电信产品；

（e）印刷产品。

此外，所有根据IEC 60065和/或IEC 60950-1标准颁发的ECAS/EQM合格证书（CoC），自2020年12月20日起将被视为无效/失效。