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巴西认证|ANVISA监管最新动态,速览!

巴西认证|ANVISA监管最新动态,速览! Precime 普瑞鑫
2026-04-10
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导读:合规不仅是义务,更是竞争力。

Anvisa下令召回过氧化氢产品

Anvisa于3月6日发布检查报告,责令召回Laboratório Musa Ltda公司生产的"Musa 10 Volumes"液体过氧化氢产品。该产品标签标注"消毒液、消毒作用、用于无菌"等医疗效果声明,且注册不符合规定,现全面禁止其销售、分销、生产、宣传及使用。

同期,无卫生注册及营业执照的"Chuveirinho Liss Therapy Home"有机唇彩亦被禁止入市。

Anvisa联合联邦警察打击非法减肥药

Anvisa支持联邦警察于4月7日发起"重笔行动",打击减肥药品非法供应链。行动覆盖12个州,执行24次检查及45项搜查扣押令,重点查处欺诈性进口、伪造及非法分销等行为。

重点监管含索马鲁肽、替拉帕肽等活性成分的产品,以及未经许可的瑞他曲肽等物质。配药药房、美容诊所等涉事机构均被纳入检查范围,相关证据将用于调查走私、伪造药品等违法行为。

Anvisa暂停Afonso橄榄油销售

4月8日公布的禁令要求全面停止Afonso品牌橄榄油的商业活动,主要基于三大原因:

  • 标签标注的进口商"Comercio de Generos Alimenticios Cotinga Ltda."自2024年8月起税务违规,且经营地址失联
  • 质量检测中折射率指标不合格,影响产品真实性判断
  • 依据违规事实强制全平台下架

此前已查处多起同类事件:1月Terra das Oliveiras因进口商停业被禁;3月San Olivetto因标签问题、Royal品牌因掺混其他植物油遭查处。Anvisa核心处罚标准包括:进口商CNPJ失效、产品掺假伪造、成分不达标、卫生条件不合格及标签违规等。

ANVISA认证已成为巴西市场核心准入凭证,合规产品转化率较普通竞品高30%。在监管常态化趋势下,建立合规体系可有效规避处罚风险,提升渠道与消费者信任度。

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