1. 用于空气采样的平板放置在环境中进行采样的最短时间该怎样设置?
根据放置的区域收集合适的数据需设置空气沉降装置。如果区域非常干净,几乎没有灰尘或产品漂浮在空气中,那么时间越长越好,只要平板/设备不会变干。如果该区域尘土飞扬,只要它完全被灰尘/产品覆盖,则无需将平板/设备放在外面。所有这些设备都应该有一个经过验证的研究来支持它们的正确使用。如果不进行这些验证研究,所获得的数据就没有真正的价值。
2. 细胞损伤因素对EMP结果的影响会怎样?
在进行验证研究时,会考虑受损细胞/微生物或极少量的微生物引起的污染,挑战该方法以确保它能够最有效、最理想地评估受损细胞。
很遗憾的是,今天的微生物学没有完美的方法可以从每个表面和/或产品中找到每个细胞(含受损细胞)。
3. 定向检测后得到三个连续阴性结果,这是否表明执行的纠正措施是有效?例如,EMP 样本中的沙门氏菌检测。
这将取决于您实际采取的补救措施。通过简单擦拭和测试并获得阴性并不意味着沙门氏菌消失了。 如果您采取了一些措施来消除沙门氏菌,然后连续 3 次阴性,我们就认为这是成功的。但是要小心,如果没有永久性修复问题,沙门氏菌可能会重新出现,这就是为什么需要对原来的阳性部位进行擦拭。
4. 开始生产后,什么时候是对 2 区和 3 区进行 EMP 擦拭的理想时间?生产开始后 3-4 小时进行擦拭是否理想?
这完全取决于您制造的产品类型以及制造方式。对于干性产品,我们通常不会在运行产品时擦拭表面,但在鸡肉等湿产品中,这是这样做的。 需要对产品及其加工方式进行风险评估。然后,您设计适当的采样和测试计划,以确保设施以最安全的状态运行。
5. 我们如何设定 环境监控 的基准线?我们应该与定性并排还是偶尔做一次?
由于我们会处于不同目的来寻找不同类型的微生物,在定性和定量之间没有可比性。我们需要通过增菌才能找到少量细胞,所以通常对沙门氏菌等病原体进行定性分析。指示微生物可以用于对每次清洁和消毒效果进行趋势分析,所以通常采用定量作为限值,如肠杆菌科。这能够帮助我们及时作出反应,在问题真正发生之前阻止危害的发生。微生物限量基准的确定需要建立在无交互情况下特定区域采集的长期数据。随着工厂更加专注于寻找并去除(微生物风险),限量基准将随着时间的推移而下降。
6. 关于指示生物的问题。沙门氏菌和克罗诺杆菌都被认为是病原体,我们可以使用其他任何可能的指标吗? 像EB一样?
今天的克罗诺杆菌只是婴儿配方奶粉成分和产品的危害/病原体。因此,如果您不生产这些产品,则无需担心。
沙门氏菌没有像单核细胞增生李斯特菌那样的官方指示生物有李斯特菌属。对于这种情况,行业已尽其所能并在寻求控制沙门氏菌时使用 1 区的肠杆菌科细菌拭子。EB 被认为是一种卫生指标,越来越多地用于环境监测,尤其是在验证清洁和卫生是否正确完成时。
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