最近抗原检测试剂盒连连断货,很多人会守在药房或线上苦苦等待到货通知。大概是大家觉得抗原检测试剂盒操作简便,还不用排队和聚集做核酸检测。
但其实,抗原检测不能替代核酸检测。
检测新冠的准度主要看灵敏度和特异性两个指标,灵敏度是指检出阳性的能力,特异性是指检出阴性的能力。
根据国家卫健委的数据,核酸检测在方法学的特异性是99%,抗原检测试剂的特异性在95%-99%之间。核酸检测的灵敏度高达99%,抗原检测试剂的灵敏度在75%-98%。也就是说,核酸检测在方法学上是没有“假阳性”的,而抗原检测的灵敏度相对较差,不排除出现“假阳性”的情况。
这些数据是什么概念呢?如果拿灵敏度85%、特异性97%的抗原检测试剂盒,到千万人口的城市做筛查的话,会得到30万个阳性,但这30万个阳性里只有9个是真的!当然,阴性的检测结果是可靠的。
因此,核酸检测一直是确定新冠感染的依据,是”金标准”,而抗原检测可以作为它的重要补充,有利于提高“早发现”能力,但不能作为新冠病毒感染的确诊和排除的依据。
那核酸检测和抗原检测区别在哪呢?
大家可以看到冠状病毒是由内部基因组核酸和外部蛋白组成的。核酸检测就是针对内部核酸进行检测,抗原检测是针对外部蛋白进行检测。
它们检测原理的区别简单来说就是:
核酸检测:将病毒的核酸提取出来以后进行扩增,捕捉扩增的信号。
抗原检测:直接测定病毒的外部蛋白,和病毒相匹配的特定抗体与抗原结合后,会形成复合物,通过将复合物进行显色,达到诊断的目的。
抗原检测和核酸检测采用的方法分别是什么呢?
核酸检测当下我们普遍采用的是荧光PCR技术手段来进行检测。具体来说,就是在样本中加入核酸提取试剂,进行DNA序列扩增,之后将配置好的反应体系放入PCR仪器中。在PCR仪检测的过程中,如果这份标本是含有新型冠状病毒的,就会合成DNA,通过荧光染料的结合激发出荧光,通过仪器可以看到荧光现象。
如果标本无新冠病毒DNA,在反应过程中就无法检测出荧光信号,就汇报为阴性结果。
所以,核酸检测,就是通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。
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而抗原检测试剂当下我们普遍采用的是“胶体金法”。在碱性条件下,胶体金的表面带负电,可以通过静电作用与带正电的物质(如蛋白质等生物大分子)结合在一起,而且静电作用力并不会改变它所结合的蛋白质的性质。
我们知道需要10分钟左右的时间才能看到抗原结果,这主要是因为测试样本会通过毛细作用从检测卡的样品孔出发,依次经过纳米金/新冠病毒抗体结合物所在的位置、T条带(含有新冠病毒抗体)和C条带(含有免疫球蛋白,可与纳米金/新冠病毒抗体的结合物发生相互作用)。 在T条带处,如果样本中含有由新冠病毒诱发产生的抗原,就会将含有新冠抗原和纳米金的复合物留下。这时我们肉眼就能看到一个红杠。而剩下的结合物会继续攀爬到C条带,其中的纳米金和新冠病毒抗体会停留在这里,由此显示出另一个红杠。
抗原检测的原理(图片来源:Sci Rep 11, 23009 (2021) )
那么抗原检测适合哪些人群呢?
1、到基层医疗卫生服务机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
2、隔离观察人员,包括居家隔离观察密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内人员。
3、有抗原检测需求的群众。
根据广东卫健委发布的最新消息,抗原阳性病情稳定发热患者不再进行核酸检测,可选择居家治疗或到方舱医院隔离;门急诊不得以任何理由推诿或拒绝新冠病毒感染者就诊。(点击阅读原文查看)

