Scientific Reports (科学报告)
使用分子状氢（H2）溶解血液透析液的新血液透析疗法，改善慢性血液透析患者的预后：前瞻性观察研究
摘要：近年来的研究表明，氢分子（H2）作为抗炎症剂具有独特的生物活性。我们开发了可供应电解水方式溶入氢分子H2(30-80ppb)的透析液的新型血液透析系统(E-HD)，并且为探索临床效果进行了非随机化、非盲式的前瞻性观察研究。在将透析维持治疗患者分配到电解水透析组(E-HD n＝161)或通常透析(C-HDn＝148)组，研究期间，前瞻性地接受了血液透析治疗。主要评价项目为总死亡和非致死性心血管并发症（充血性心力衰竭、缺血性心脏病、脑卒中、缺血导致的下肢截肢）的复合发生率。平均观察期为3.28年，在此期间两组之间没有发现透析参数的差异。
但是，在E-HD患者中，透析后的高血压，降压药有效减少而说明得到了控制。91起事件发生，其中C-HD发生50起，E-HD发生41起。根据对混杂因素（年龄、心血管并发症史、血清白蛋白、C反应蛋白）调整后的Cox比例风险多因素分析，E-HD对主要评价项目是独立贡献因子(风险比0.59(95％置信区间:0.38-0.92)。使用溶存H2的透析液进行血液透析可能改善慢性透析患者的预后。
试验对象及方法：7家透析治疗机构的透析患者309名(161名电解水透析，148名通常透析，全部为定期去医院治疗)作为观察对象，连续五年与治疗同步进行前瞻性观察调查，收集患者身体观察结果及各种临床检查、服药经历、患者自觉症状相关的问卷调查等方面的数据，进行比较分析。
结果：虽然透析自身的临床效果和安全性在两组之间没有差异，但电解水透析组观察到透析后的高血压得到改善，必须每天服用的降压药服用量减少了。在平均观察期3.28年间，确认发生了91起死亡及心脑血管病（电解水透析组41起，通常透析组50起）。电解水透析组与通常透析组相比，死亡和心脑血管病的发生率低了41%（*），电解水透析显示具有抑制慢性透析患者的心脑血管病、改善患者预后的可能性。
*：风险比0.59(95%置信区间：0.38-0.92)。把通常透析的发生率设为1时，电解水透析只有0.59，低了41%，这说明电解水透析在统计学意义上是显著有效的。
■论文浏览链接（英文、开发访问期刊）
https://www.nature.com/articles/s41598-017-18537-x■新闻通稿全文浏览
http://www.nihon-trim.co.jp/common/editor/files/180111newsrelease.pdf