你是否经常会在电视新闻里面听到这样的新闻？中国质量新闻网消息：“国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告，某批次药品经检验不符合标准规定。其中这些药品在以下方面不符合规定：含量测定、鉴别、性状，以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物等等”。
药品检验合格与否，其中一个重要的指标就是“重量差异/装量差异”，所谓重量差异/装量差异就是药品单独重量和批次平均片重的的差值不能够超过一定的限度。在片剂和胶囊剂不同的药品种类上，也有不同的“重量差异限度”值。
所以，药监局就是通过这个指标来抽检药厂的药品是否符合格药品的指标。
依据中国药典（2015年版）的规定，目前【装量差异】检查，0100制剂通则中规定检查重（装） 量差异的制剂包括常见的片剂、胶囊剂、栓剂、丸剂、颗粒剂等，例如对片剂的规定如下：
在制剂生产中，对不同剂型的重量差异/装量差异，有着严格的限量要求。为避免药品超出限量，制药企业需要在生产过程中不断抽查，以确保药品符合装量标准。片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂，需使用天平进行称量抽检。
常见的方法是：
方法1：手工记录所有单重，然后计算得出平均单重，再对比。缺点是：操作相对繁琐，手工计算易出错。如图所示：
方法2：用EX2.20的SQC（Statistical Quality Control，统计质量控制）功能，做统计质量控制。缺点是：没有单重和平均重量的对比结果。
奥豪斯Explorer EX系列天平，搭载EX2.20软件重磅登场！内置“装量差异称量”功能，采用重量法来做差异检查，遵循中国药典通则和美国USP905和USP2091指令中所定义的方法，通过该方法，检查过程中，只需根据简单提示操作即可。
操作界面简单：只需根据药典规定，输入样本数量和允差（上下限值），然后逐个称量即可。
天平自动计算检查结果（见下图）：无需手工记录总样本的重量，并计算平均单重；自动计算差异百分比，避免计算误差。
测试结果包括：样品名称和ID，批次ID；单件重量，平均单重；单件偏差；合格和超差的样品比例。
自动打印结果，并可用U盘把数据保存下来，保证了数据的可追溯性。
全新软件提供的新称量模式和功能简化了许多法规应用的操作，提高了工作效率。
下面我们看一下操作短视频吧
