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广州市达瑞生物技术股份有限公司生产三项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年九月二十四日批准之日起有效期至二〇二〇年九月二十三日。
1、日本血吸虫抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证编号：国械注准20153401814
2、乙肝病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准20153401815
3、乙肝病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准20153401816
注：上述三项产品为首次注册
中山大学达安基因股份有限公司
二零一五年十月二十二日
