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中山大学达安基因股份有限公司参股公司广州市达瑞生物技术股份有限公司生产一项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年七月十五日批准之日起有效期至二〇二〇年七月十四日。
1、17α-羟孕酮定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法），注册证编号：国械注准20153401261
中山大学达安基因股份有限公司生产二项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年七月二十八日批准之日起有效期至二〇二〇年七月二十七日。
1、β-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），注册证编号：国械注准20153401297
2、非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），注册证编号：国械注准20153401298
注：上述三项产品为首次注册
中山大学达安基因股份有限公司
二〇一五年八月五日
