达安基因下属全资子公司中山生物工程有限公司，两项产品于2022年9月2日获广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。分别是游离三碘甲状腺氨酸（FT3)测定试剂盒（荧光免疫层析法）、癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）。
此次新品获证上市后，中山生物表示，公司在快速检测应用领域进一步扩大，产品涵盖了八大类、23个常用的检测项目，包括了心脑血管疾病（心脏标志物）、肿瘤标志物、感染性疾病（炎症标志物）、妊娠类疾病（激素类）、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂，满足临床应用多样化的需求。
中山生物称，其POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术，可多类型样本一体化操作；使用特殊荧光标记工艺，产品具有高灵敏度、高特异性；关键生产工序自动化，产品质量稳定；采用干式试剂与独立包装，方便储运、分发和使用。产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科等，以及第三方医学检测机构、基层卫生院、家庭自测等环境。
*文章来源于中山生物公众号
