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中山大学达安基因股份有限公司生产二项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年八月十八日批准之日起有效期至二〇二〇年八月十七日。
1、KRAS基因突变检测试剂盒（测序法），注册证编号：国械注准20153401472
2、缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（gap-PCR法），注册证编号：国械注准20153401474
广州市达瑞生物技术股份有限公司生产一项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年八月十八日批准之日起有效期至二〇二〇年八月十七日。
1、癌胚抗原定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准20153401455
注：上述三项产品为首次注册
中山大学达安基因股份有限公司
二〇一五年九月九日
