温馨提示：点击标题下方的蓝色小字，可快速关注“达安人报”，达安人报是上市公司达安基因（002030）的官方微信，关注后直接微信回复即可与公司互动对话，您咨询、关心的问题均可得到我们一对一的快速回复，千真万确哦！
一、中山大学达安基因股份有限公司研制生产3项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。
1、单纯疱疹病毒II型（HSV-2）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证编号：国械注准20163400532
批准日期：二〇一六年三月十六日
有效期至：二〇二一年三月十五日
2、糖类抗原CA15-3测定试剂盒（免疫荧光法）
注册证编号：国械注准20163400530
批准日期：二〇一六年三月十六日
有效期至：二〇二一年三月十五日
3、角细胞蛋白19片段测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
注册证编号：国械注准20163400530
批准日期：二〇一六年三月十六日
有效期至：二〇二一年三月十五日
注：上述产品为延续注册
二、中山大学达安基因股份有限公司控股公司广州市达瑞生物技术股份有限公司研制生产1项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。
甲胎蛋白定量测定试剂盒（免疫荧光法）
注册证编号：粤械注准20162400478
批准日期：二〇一六年四月二十五日
有效期至：二〇二一年四月二十四日
注：上述产品为延续注册
三、中山大学达安基因股份有限公司控股公司广州市达瑞生物技术股份有限公司研制生产1项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证编号：国械注准20162400639
批准日期：二〇一六年四月六日
有效期至：二〇二一年四月五日
注：上述产品为首次注册
中山大学达安基因股份有限公司
二〇一六年五月十三日
