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广州市达泰生物工程技术股份有限公司生产十九项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年六月二十四日批准之日起有效期至二〇二〇年六月二十三日。
1、白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法），注册证编号：粤械注准20152400552
2、碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法），注册证编号：粤械注准20152400548
3、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法），注册证编号：粤械注准20152400539
4、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（苹果酸脱氢酶法），注册证编号：20152400541
5、尿素测定试剂盒（紫外-谷氨酸脱氢酶法），注册证编号：粤械注准20152400540
6、肌酐测定试剂盒（苦味酸法），注册证编号：粤械注准20152400549
7、直接胆红素测定试剂盒（重氮法），注册证编号：粤械注准20152400545
8、葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法），注册证编号：20152400542
9、乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸-丙酮酸法）注册证编号：粤械注准20152400546
10、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）注册证编号：粤械注准20152400580
11、镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）注册证编号：粤械注准20152400538
12、无机磷测定试剂盒（磷钼酸法）注册证编号：粤械注准20152400553
13、总胆红素测定试剂盒（重氮法）注册证编号：粤械注准20152400547
14、总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）注册证编号：粤械注准20152400543
15、甘油三脂测定试剂盒（氧化酶法）注册证编号：粤械注准20152400550
16、尿酸测定试剂盒（氧化酶法）注册证编号：粤械注准20152400544
17、钙测定试剂盒（偶氮胂III法）注册证编号：粤械注准20152400551
18、总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）注册证编号：粤械注准20152400536
19、r-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）注册证编号：粤械注准20152400537
注：上述产品为延续注册
中山大学达安基因股份有限公司
二〇一五年七月十号
