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中山大学达安基因股份有限公司研制生产一项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年九月一日批准之日起有效期至二〇二〇年八月三十一日。
1、人免疫缺陷病毒1型（HIV-1）耐药基因检测试剂盒（PCR-测序法），注册证编号：国械注准20153401697
中山生物工程有限公司研制生产一项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。自二〇一五年九月十五日批准之日起有效期至二〇二〇年九月十四日。
1、发热伴血小板减少综合征病毒IgG/IgM抗体检测试剂（胶体金法），注册证编号：国械注准20153401659
注：上述两项产品为首次注册
中山大学达安基因股份有限公司
二〇一五年十月十四日
