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中山大学达安基因股份有限公司控股公司广州市达瑞生物技术股份技术有限公司研制生产一项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。
1、产品名称：甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
注册证编号：粤械注准20162400478
批准日期：2016年4月25日
有效期至：2021年4月24日
注：该产品为延续注册
中山大学达安基因股份有限公司
二〇一六年六月八日
