喜报　达安基因下属全资子公司—中山生物两项发明专利获授权- 大数跨境

达安基因

2022-08-08

近期，广州达安基因股份有限公司（以下简称“达安基因”）下属全资子公司—中山生物工程有限公司（以下简称“中山生物”、“公司”）申请的两项EB病毒检测技术：“EB病毒NA1-IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法”、“EB病毒衣壳抗原IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法”相继获得国家知识产权局的发明专利授权。

专利证书

中山生物于1991年7月成立，是一家集研发、生产、销售于一体的体外诊断试剂高新技术企业，是达安基因的全资子公司。据中山生物介绍，公司主要研制各类病毒检测试剂盒产品，主要产品包括酶联免疫法产品（ELISA）、POCT产品、微注凝胶法产品及保存液四大类体外诊断试剂，是国内较早通过国家药品GMP、ISO13485、国家体外诊断试剂质量管理体系认证的企业。目前公司拥有医疗器械注册证41项，其中三类医疗器械29项（胶体金产品11项），药品证书4项；持有专利47项（病毒检测核心发明专利近10项），是国家知识产权管理贯标单位。中山生物的EB病毒系列检测试剂盒，可用于EB病毒抗体血清学检测。公司产品自2012年5月批准上市至今，受益人群多达3200万人次，产生了良好的经济与社会效益。

现有EB病毒检测试剂核心知识产权

专利名称	专利号/证书号
EB病毒NA1-IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法	CN202110065996.4
EB病毒衣壳抗原IgA抗体酶联免疫检测试剂盒及其检测方法	CN202110065911.2
EB病毒Zta IgA抗体胶体金检测试剂盒及其制备方法	CN201110425868.2
EB病毒VCA-IgA抗体检测试剂及其制备方法	CN201410472934.5
EB病毒VCA/NA1-IgA抗体联合检测试剂及其制备方法	CN201410472962.7
EB病毒NA1‑IgA抗体检测试剂及其制备方法	CN201410472951.9
计算机软件著作权- 鼻咽癌风险评估软件注册登记证书	软著登字第0532066
中华人民共和国医药行业标准：EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒	YY/T1517-2017 　（行业标准编号）