12月24日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站正式揭牌，落户凯得金融中心，来自广东省药品监督管理局、广州市市场监督管理局、广州开发区管委会、广州市黄埔区市场监督管理局以及来自广东省各地市政府、市场监督管理局等相关领导共同揭牌见证工作站落户黄埔并宣讲相关政策。
为生物医药企业提供“一站式”审评服务
广东省药品监督管理局审评认证中心和广州市黄埔区市场监督管理局“省地共建”，依托广州市黄埔区新药申报服务中心成立广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站，标志着广东省人民政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》中“支持有条件的产业集聚区建设药械注册指导服务工作站”的部署要求率先在黄埔落地，黄埔生物医药产业发展迎来了又一重要的里程碑时刻。
黄埔工作站作为全省首个综合型药械注册指导工作站，立足黄埔，面向全省，是聚焦区域生物医药产业，对省级药品审评、检查力量的重要补充，是深化药品审评、审批制度改革的重要举措，是助推区域生物医药产业创新和高质量发展的重要载体。黄埔工作站将整合省局审评认证中心的专业技术力量、属地政府地缘优势以及产业集聚“放大器”效应，为企业提供个性化服务与精准扶持，辐射服务全省企业，加速全省创新药械产品研发上市。
激活生物医药产业创新潜力，赋能产业发展
凯得金融中心，作为开发区科学城总部经济区二期项目，是由广开控股旗下凯得资本运营的高标准商务型产业园区，高新科技及现代服务业企业高度聚集，先后引入了广州市黄埔区市场监督管理局、广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站等省区政务服务机构。
凯得金融中心
近年来，广开控股肩负国企使命，深度布局生物医药产业赛道，先后投资了百济神州、诺诚健华、东富龙、高博医疗等一批生物医药类头部明星企业，并由凯得资本成功运营多个优质生物医药专业园区，如科技企业加速器、粤港澳大湾区生物安全创新港等，通过高起点谋划，高标准建设，高质量运行，打造全球生物医药创新与产业发展高地，汇集了一大批生物医药龙头企业。
本次省地共建的药械注册指导服务黄埔工作站落户广开控股旗下园区，是对广开控股围绕生物医药产业赛道布局的认可。园区通过引入省区共建工作站，黄埔企业可享受专门办理，促进黄埔审评审批平均提速20%以上。全国首推区县局一级生物医药研发用物品进口“白名单”试点，简化入境手续和缩短时间，大大提升生物医药制品通关便利度，为落户在黄埔的生物医药企业提供“一站式”审评服务，赋能产业发展活力和动能，优化营商环境，为激活黄埔区生物医药产业创新潜力及促进研发成果转化贡献国企力量与担当。
粤港澳大湾区生物安全创新港
广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站落户是一个契机，也是一个助力器，广开控股将更有信心地持续深耕生药医药产业布局，整合产业资源，与各方企业深度合作，助力推动广州开发区、黄埔区乃至粤港澳大湾区世界级生物医药产业集群协同高质量发展。凯得资本将一如既往，通过高质量的产业园区运营水平，为生物医药企业落户提供优质的政务对接、政策对接等一站式运营服务。
园区介绍链接：粤港澳大湾区生物安全创新港 凯得金融中心