近日，德国专业酶标仪制造商BMG LABTECH宣布，其VANTAstar®多功能酶标仪搭载的增强动态范围（Enhanced Dynamic Range, EDR） 技术，在与全球体外诊断领导者生物梅里埃（bioMérieux） 的ENDOZYME® II重组因子C（rFC）内毒素检测试剂盒的联合应用中表现卓越，为制药、生物制品与医疗器械行业提供了更快速、更可靠且符合动物福利要求的尖端检测方案。
图1: EDR技术，显示一键启动后自动处理不同浓度样品，信号均完美检测
传统内毒素检测方法（如LAL法）依赖鲎血提取物，存在操作繁琐、批次差异及伦理争议。ENDOZYME® II基于重组因子C技术，完全无需动物来源成分，已成为国际药典认可的标准方法（欧洲药典2.6.32章，美国药典将于2025年5月收录）。VANTAstar®的EDR技术在此解决方案中起到了核心作用：它无需手动预实验和增益调整，可自动为每个微孔选择最佳信号检测范围，确保极高与极低浓度的内毒素信号能在同一次运行中被准确捕获，杜绝信号溢出或丢失，极大提升了数据的可靠性与实验效率。
图2: ENDOZYME® II GO 技术原理
此外，生物梅里埃提供的ENDOZYME® II GO版本配备预包被内毒素标准品的GOPLATE™，无需用户手动配制标准曲线，进一步将样品前处理时间降至最低。结合VANTAstar®的EDR功能和MARS数据分析软件，用户可实现从“加样”到“出报告”的一步式全自动检测。
在合作验证实验中，该组合方案展现出极高的线性相关性（R² > 0.999）和稳定的回收率，所有数据均符合药典规定的严格验证标准。
图3: 由预载在ENDOZYME II板上的标准品所生成的标准曲线，在VANTAstar中展现出极高的线性相关性（R² > 0.999）
总结而言，VANTAstar®与ENDOZYME® II的强强联合，不仅代表了内毒素检测技术在智能化、自动化上的飞跃，也为质量控制实验室提供了更绿色、更高效、更可靠的终极解决方案。BMG LABTECH与生物梅里埃的合作，正持续推动行业标准迈向新高度。
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