关于专利实施强制许可

　　专利强制实施许可，是指国务院专利行政部门在法定的情形下，不经专利权人许可，授权他人实施发明或者实用新型专利的法律制度，取得实施强制许可的单位或者个人应当付给专利权人合理的使用费。

1、具备实施条件的单位以合理的条件请求发明或者实用新型专利权人许可实施其专利，而未能在合理长的时间内获得这种许可的，可以请求给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。

2、一项取得专利权的发明或者实用新型比前已经取得专利权的发明或者实用新型具有显著经济意义的重大技术进步，其实施又有赖于前一发明或者实用新型的实施的，该专利权人可以请求给予实施前一专利的强制许可，前一专利权人也可以请求给予实施后一专利的强制许可。
　　3、在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院有关主管部门有权请求给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。

1、被请求强制许可的发明专利或者实用新型专利的专利号不明确或者难以确定；

2、请求文件未使用中文；

3、明显不具备请求强制许可的理由。

------------内容整理于专利实施强制许可办法

　　“达菲”专利强制许可

　　“达菲”，又名特敏福、克流感，是一种由瑞士罗氏制药公司（Roche）生产的药品。由于它在抑制H5N1型流感上的奇特效力声名鹊起。

　　 1、  上海医药集团公司作为中国大陆唯一获得瑞士罗氏授权生产和销售磷酸奥司他韦(即“达菲”)原料和制剂的医药企业，实施专利强制许可。

　　“达菲”相关专利在我国布局情况：

　　CN96190133.0 （中国发明）-新颖化合物,其合成方法及治疗用途

　　CN97198043.8（中国发明）-环己烯羧酸衍生物的制备

2、2001年09月，巴西政府宣布对罗氏制药公司生产的抗HIV药物Nelfinavir启动强制许可，并得到世界卫生组织必需药品计划的支持。

　　泰国“Efavirenz（依非韦伦）”专利强制许可

Efavirenz（依非韦伦）是有效治疗艾滋病的一线药品，但其每人每年486美元的价格使泰国公共卫生部的预算仅能满足2/3病人的需求。与默沙东公司的降价谈判失败后，泰国公共卫生部疾病控制司以公共非商业使用为理由，针对该药品向其政府制药组织颁发了强制许可，允许该组织从印度进口或在本地生产仿制药。

印度索拉非尼（商品名为“多吉美”）专利强制许可

据Natco制药公司统计，印度至少有100,000名不同类型的肾癌和肝癌患者，此外，每年还有30,000位新病人被诊断患有这两种疾病，并将近24,000位病人死亡。拜耳公司对药物化合物索拉非尼拥有专利权。索拉非尼被用来治疗晚期肾癌和肝癌，虽不能彻底治愈病人，但它的使用能延长晚期肝癌和肾癌病人的生命。

拜耳公司在获得对索拉非尼的销售许可后，以商品名“多吉美”（Nexavar）在全世界推出其产品。收到了在印度进口和销售该药的许可证后，在印度推出该产品，并在印度获得专利（No.215758）。

印度制药业巨头Natco制药公司针对德国拜耳公司专利药品索拉非尼（商品名为“多吉美”）提出强制许可请求，印度国家专利局根据印度制药业巨头Natco制药公司的申请，作出了同意进行强制许可的决定。这是印度历史上颁发的首例药品专利强制许可。

-----------------案例来源于百度

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