好消息！贝贝乐-近视弱视综合治疗仪已完成了FDA注册列名，通过FDA官方网站可查询到贝贝乐的相关信息。
FDA官网上查询到信息
FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国政府在健康和人类服务部（DHHS）、公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。
FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是从事食品，药品，医疗器械，辐射发射类产品，疫苗，血液和生物制品，动物和兽医用产品，化妆品和烟草产品管理的最高执法机关。
FDA对医疗器械的管理是通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的；中心监管医疗器械的生产、包装等，经销商在遵守法律下进行经营活动，确保医疗器械对人体是安全、有效的。
在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，类别越高监管严格程度越高，贝贝乐此次完成的是FDA注册列名，海外版产品跟国内版产品略有差异。
除此之外，贝贝乐国内版已在2021年获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的国家第二类医疗器械注册证（证号：琼械注准20212160025），产品型号是：BBL2020-01，安全性和有效性皆得到认证。
贝贝乐产品宣传图
贝贝乐近视弱视综合治疗仪通过虚拟现实将红光训练、调节功能训练、视功能训练进行深度的融合，能延长眼轴增长，控制近视进展，让近视防控得到1+1+1>3的效果。
自从今年6月份在国内上市后，贝贝乐三位一体，延缓近视的综合治疗方案就得到包括医生、患者、合作商的认可和赞许。不仅亮相了国内各大眼科领域的展会进行展示，也登上了国内外各大学术舞台，将三位一体的近视防控新理念传播给大家。而且，为了更进一步验证贝贝乐的安全性及有效性，贝贝乐已与国内多家优质眼科医院及临床经验丰富的专家学者开展真实世界研究项目合作，未来将会收集到更多的临床数据，进行反馈和分享。
此次通过FDA注册列名是贝贝乐走向国际市场踏出的第一步，未来，贝贝乐将会立足国内市场，展望国际市场，将新型的近视防控理念以及近视防控产品推向更广阔的市场，造福更多的人类。
END
