近日，由广州视景医疗软件有限公司旗下全资公司光朗（海南）生物科技有限责任公司自主研发的VR近视防控仪贝贝乐成功完成欧盟CE认证，符合欧盟相关要求和市场准入资质，为未来进军欧盟市场，开拓国际市场提前拿到了入场券。
通过网络，也能查询到贝贝乐的相关注册信息。
查询地址 ：
https://www.dimdi.de/dynamic/en/medical-devices/database-search/index.html
网站上可查询到贝贝乐相关注册信息
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“CE”是法语“Conformite Europeenne”(欧洲合格评定）的缩写，是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
贝贝乐VR防控仪集合了调节训练、视功能训练、红光哺光三大功能，可以让眼睛在接受红色激光照射促进眼底血液循环高度活跃时，及时进行手-眼-脑联动的睫状肌调节训练，达到延缓眼球增长，控制近视进展的效果。此次通过“CE”认证，表明贝贝乐已符合医疗器械法规指令的基本要求，产品使用安全性和有效性已得到欧盟的认可。
贝贝乐产品展示
作为国内领先的数字眼科领域数字科技公司，视景医疗始终都将产品的安全性和有效性放到首位。贝贝乐的红光哺光功能从仪器资质、原理、输出功率、入眼功率、适用范围、训练时长等方面皆符合《重复低强度红光照射辅助治疗近视专家共识》的要求。调节训练、视功能训练也是基于视觉训练原理研发出来的，通过VR游戏，改变双眼视物远近的距离，提高睫状肌的调节功能；以及通过扫视、追随、融合、立体视四类训练，提高眼球的协调运动能力，增强融合视、立体视视觉功能，缓解视疲劳。
此外，贝贝乐早已在2021年获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的国家第二类医疗器械注册证（证号：琼械注准20212160025）；并在2022年完成了FDA（美国食品药品监督管理局）注册列名；此次再通过欧盟“CE”认证，产品的安全性和有效性得到多方认证。
FDA官网上查询到信息
为进一步验证贝贝乐的有效性和安全性，收集到更多的循证医学证据，贝贝乐还联合国内各大眼科医院开展临床研究，观察贝贝乐在临床应用中的真实疗效，旨在进一步确认和追踪贝贝乐的有效性及安全性，拿出更高级别的证据，指导临床使用。
未来，贝贝乐将会立足国内庞大的眼健康市场，展望国际市场，将新型的近视防控理念以及近视防控产品推向更广阔的市场，造福更多的人们。
