VR/AR在医疗领域的应用正逐渐成为焦点，尤其在2024年这一领域取得了显著进展。从审批的加速到新技术的突破，VR/AR+医疗赛道正在迎来一阵风潮。下面是一些值得关注的关键点：
1. 国内审批大幅加速，逐步接近FDA标准
VR和AR作为XR（扩展现实）技术的代表，正在快速融入医疗应用。2024年，国内VR/AR医疗器械获批数量大幅增加，达到14款，与2023年相比增长了40%。特别是在眼科、认知障碍和影像处理等方向，审批数量逐渐赶上国际水平，缩小了与FDA的差距。例如，FDA在2024年已审批了69款VR/AR医疗器械，而中国的批准数量在2024年也达到了32款，这对于国内市场来说是一个非常积极的信号。
FDA批准的VR/AR医疗器械按应用方向分（动脉网制图）
国内已获批VR/AR医疗器械按应用方向分（动脉网制图）
2. 创新突破：首个AR三类证和VR创新医疗器械
2024年，国内批准了首个使用AR技术的脊柱外科手术导航系统。这种技术不仅解决了传统手术中二维图像的局限性，还通过增强现实技术提供术前规划、术中施治和术后验证的可视化辅助，大大提高了手术的精度和效率。此外，VR技术也在儿童ADHD（注意力缺陷多动障碍）治疗中取得突破，为患儿提供了一种全新的治疗环境。
国内已申报涉及VR/AR临床试验按不同技术及年份分类（动脉网制图）
3. 挑战与瓶颈：市场教育与支付问题
尽管技术进步迅速，但VR/AR医疗应用仍面临诸多挑战。首先，市场教育仍存在很大的提升空间。许多医生对VR/AR技术的认知有限，尤其是对其在医疗中的具体应用了解不足。其次，VR/AR医疗器械的评价标准尚不统一，不同地方的审批标准差异较大，导致新技术的落地难度增加。最重要的是，虽然这些创新医疗器械在安全性和有效性上获得认可，但支付和价格目录的难题仍未解决，创新医疗器械的市场化进程依然受到阻碍。
4. 未来展望：更多突破与落地
随着行业的不断发展，预计将会有更多的VR/AR医疗应用落地。政府的政策支持，尤其是医疗器械审评审批机制的改革，将为创新医疗器械提供更多的支持。同时，随着市场教育的逐步推进，医生和患者的接受度有望进一步提高，未来VR/AR技术在医疗领域的应用将更加广泛。
总体来说，VR/AR+医疗正在成为一个具有巨大潜力的领域，尽管面临挑战，但随着技术进步和政策支持，这一赛道的前景依然值得期待。