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两款国产新型眼光学生物测量仪获批

两款国产新型眼光学生物测量仪获批 颂杰商贸
2024-12-18
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近年来,随着眼科医疗设备的快速发展,国产品牌在高端光学生物测量仪领域不断突破。近日,广东唯仁医疗科技有限公司(简称“唯仁医疗”)宣布,其自主研发的Velite系列眼科光学生物测量仪(Velite C680)和生物测量仪+OCT二合一设备(Velite C880)正式获得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这是唯仁医疗继多款设备获批后的又一重要成果,同时也为国内高端医疗设备领域增添了浓墨重彩的一笔。

▲图源药监局官网


技术亮点:Velite系列设备的全面升级

Velite C680 可视化生物测量仪

作为一款创新设备,Velite C680不仅能一次性提供16项精准测试数据,还突破性地实现了眼部结构的可视化成像,为眼科诊断和近视防控提供了更加全面的支持。

  • 高清断层影像:在传统光学生物测量基础上,新增高清前后节断层影像功能,可精准查看角膜、视网膜和脉络膜的结构。
  • 脉络膜厚度测量:首创支持脉络膜厚度与眼轴变化的双重监测,为近视防控提供更全面的评估依据。
  • 高速捕获技术:以每秒75次的数据采集频率,将眼轴测量时间缩短至13毫秒,极大降低眼动干扰,提高数据可靠性。
  • AI智能辅助:通过整合AI技术,不仅能够识别视网膜细微结构异常,还能为近视防控管理提供数据随访支持。

Velite C880 多功能二合一设备

Velite C880将光学生物测量与光学相干断层扫描(OCT)功能合二为一,不仅能精准测量眼部参数,还能清晰呈现眼前节与后节的断层影像。

  • 眼轴可视化:通过高精度定位技术实现眼轴测量和形态分析。
  • 眼前节与黄斑区分析:提供角膜、房角、视盘等结构的量化数据,支持眼底疾病的早期筛查。
  • AI支持的眼健康筛查:自动识别常见眼底病变,为医生提供风险预测和诊疗建议。


市场现状与未来趋势

光学生物测量仪作为眼科领域的重要设备,在白内障手术、近视防控等领域发挥着关键作用。据YH Research数据,2023年全球光学生物测量仪市场规模已达14.2亿元,预计到2030年将接近22.7亿元。在国内市场,进口品牌如蔡司IOL-MASTER系列仍占据主导地位,其市场份额高达57.5%。


▲蔡司 光学生物测量仪MASTER 500(源于公司官网)

但随着国产品牌的技术进步,索维、图湃、莫廷等国产厂商已逐步崭露头角,占据了超过15%的市场份额。

值得关注的是,采用最新扫频OCT(SS-OCT)技术的国产设备正逐渐改变高端市场格局。例如,图湃“子午”系列已成为首款获得注册的国产扫频生物测量仪,其性能对标蔡司Master-700,并实现了动态全眼轴成像,有望进一步扩大国产设备在中高端市场的占比。

唯仁医疗的国际化战略

作为国内领先的眼科设备研发企业,唯仁医疗在技术创新和国际化布局方面均走在前列。其Velite系列设备不仅获得了广东省药品监管部门的认可,还取得了欧盟CE认证,为开拓欧洲及其他海外市场奠定了基础。目前,唯仁医疗已在印度、俄罗斯巴西等多个国家建立了战略合作伙伴网络,并积极发展眼科影像云平台,推进智能化眼科诊疗的普及。

国产品牌的机遇与挑战

尽管进口品牌在高端市场中占据优势,但随着政策支持和技术创新,国产品牌在市场中的表现愈发亮眼。尤其是基于AI技术的智能化设备,能够进一步降低医生使用难度,提高诊断效率,契合了当前医疗数字化和智能化的趋势。
未来三年,无论是在医院端还是视光门店市场,国产光学生物测量仪的市场占比都将持续上升。这不仅有助于推动国产医疗设备的升级,也将为中国眼健康事业的发展提供更强有力的支撑。


作者点评: 通过深耕技术创新与国际化布局,国产品牌如唯仁医疗正逐步缩小与国际巨头的差距。相信在不久的将来,这些国产设备将在全球市场上占据更加重要的地位,为推动眼科医疗技术发展贡献中国力量。


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