真正客观的视野分析新时代
颂杰商贸
近日,全球眼科诊断设备领域迎来一项技术突破:医疗设备公司 Konan Medical USA 正式发布其最新研发的 objectiveFIELD (OFA) 视野分析仪。作为首个且唯一获得 FDA 510(k) 批准的客观视野异常评估设备,OFA 视野分析仪实现了100%客观的视野测试,打破了传统依赖患者主观反馈的局限,为临床视野检测带来革命性的创新。
视野是指当眼睛注视一个固定点时所能看到的范围,视野检测在诊断青光眼、视神经病变、视网膜疾病等眼部疾病中起着关键作用。传统的自动视野计(如蔡司 Humphrey HFA 3)作为全球的“金标准”,需要患者在检测过程中手持按钮,在看到或感知到闪光点时手动按压按钮。这种方式对患者反应速度和配合程度有较高依赖,容易受到主观因素影响,进而可能影响结果的准确性。
而 Konan 的 OFA 视野分析仪 完全革新了这一过程,采用瞳孔反应测量技术实现100%客观的检测结果。患者无需进行任何手动操作,只需配合检测设备即可完成视野评估,极大降低了主观误差,提高了测试的准确性与可靠性。
OFA 采用 mfPOP(多焦点视觉刺激技术),与多焦点视觉诱发电位 (mfVEP) 类似,但无需电极即可捕捉瞳孔对视觉刺激的反应。
检测过程中,设备使用先进的红外摄像技术记录瞳孔反应的灵敏度和峰值收缩时间,替代患者的手动反应。
OFA 创新地利用分视技术,实现对双眼的同时检测。刺激信号通过非重叠时间呈现到每只眼睛,减少了传统设备需要遮盖一只眼睛的操作步骤。
这种双目测试方法不仅提高了检测效率,还降低了测试结果的变异性。
OFA 提供30度、24度、15度和10度 四种测试程序,满足不同临床场景下的需求。
检测时间大幅缩短,仅需几分钟即可完成视野评估,显著提升了医生的工作效率和患者的舒适体验。
OFA 可为每只眼睛输出多达四组视野数据,包括直接和间接瞳孔反应的灵敏度与延迟。
报告格式遵循传统视野图表的结构,提供熟悉的灰度图、数值图及主要指数(如 MD、PSD、SF、CPSD 等),使医生能够快速准确地解读结果,全面评估视野功能。
随着全球人口老龄化加剧,糖尿病等慢性疾病患者增加,视野检测的需求持续攀升。据市场预测,2024年至2030年间,全球视野计市场的年复合增长率(CAGR)将达到中高水平,市场规模预计从 2.16 亿美元 增长至 3.16 亿美元。
蔡司 Humphrey HFA 3:被公认为全球视野检测的金标准,广泛应用于青光眼筛查、诊断和监测,约80%的科研机构和眼科诊疗中心采用该设备。
蔡司第三代Humphrey视野分析仪(HFA 3)
海克-斯特莱特 Octopus 系列:提供中心与外围视野检测,兼具静态和动态测试,检测速度快且操作灵活。
在中国市场,已获批的进口视野分析设备有 8 款,包括蔡司、海克-斯特莱特、尼德克等品牌。国产品牌中,艾尔曦医疗、山杉医疗等厂商也逐渐崭露头角,推动本土视野计技术的快速发展。
OFA 视野分析仪凭借完全客观化的测试优势,有望在这一竞争激烈的市场中占据一席之地,特别是在对青光眼早期筛查和高精度视野异常评估的临床需求中展现其独特价值。
作为专注于眼科诊断设备研发的领先企业,Konan Medical USA 始终致力于为全球眼健康领域提供高效、精准的诊疗工具。旗下产品涵盖:
objectiveFIELD (OFA) 视野分析仪
OFA 视野分析仪 的推出标志着视野检测技术迈入了真正客观化的新阶段,必将为眼科临床诊断带来前所未有的革新。随着 CE 认证的推进,OFA 将进一步拓展至欧洲市场,助力全球眼健康事业的蓬勃发展。