随着新能源产业快速发展，电池出口美国市场的需求持续攀升，但美国海关及监管机构对电池进口的合规要求极为严格。AMS/ISF申报、FDA注册，二者缺一不可
为什么二者缺一不可
AMS/ISF申报是货物顺利通关的“通行证”，漏报错报将面临扣货、罚款等后果；
FDA注册针对高风险电池，未注册无法在美合法销售，还可能被召回处罚
哪些电池需要AMS/ISF申报、FDA注册？
AMS/ISF申报：
所有出口美国或经美国中转的电池
FDA注册：
医用配套电池、消费类高风险电池、新能源及工业用电池
FDA认证书示例(图源网络）
补充说明：
普通干电池、非医用小型锂电池，无需FDA注册，但需完成AMS/ISF申报并符合UL1642基础安全标准
申报AMS/ISF的核心资料
AMS/ISF均需装船前24小时申报，出口企业需提前备齐资料
AMS申报（自动舱单系统）
核心资料：
出口企业需准备：收发货人及通知方完整信息（含美国主体 EIN 税号）、货物详情（标注电池类型）、运输节点信息，危险品电池需补充 UN 38.3 等证明
UN38.3测试报告（图源网络）
ISF申报
核心资料：
出口企业需配合提供：生产商信息、货物原产地、货描等
注册FDA的核心资料
仅针对需FDA注册的高风险电池（医用配套、消费类高风险、接触人体的新能源/工业用电池）
1.企业资料：
营业执照、DUNS号码、美国代理人信息（名称、地址、联系方式）；
2.产品资料：
电池型号、规格、材质、用途说明、生产标准；
3.测试与合规文件：
UN 38.3测试报告、安全性能测试报告、标签样本、英文说明书；
建议出口企业提前梳理产品品类、明确电池UN编号及风险等级，备齐申报注册资料，可委托专业机构协助，降低合规及清关风险
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