葛维维丨文
《我不是药神》无疑是时下最火热的电影。“救命药”无药可用、药价高昂等话题广受讨论、屡屡刷屏。近日,作为我国“核药龙头”的中国同辐有限公司,在第十九届中国心血管核医学年会上提出的核医学整体服务解决方案——核医学进出口平台,可谓是真实版的“药神来了”。中国同辐核医学进出口平台,瞄准的是“引进来” ,即引进世界核医学前沿产品和先进技术,全力满足中国核医学临床科研治疗需求,助力国内核医学发展;同时“走出去”,即推动中国优质的核药资源走出国门,扩大中国核医学的国际影响力。
无药可用?国际化窗口带来患者福音
2013年以来,国外的很多研究表明,用177Lu核素标记的放射性药物在肿瘤的治疗方面有独特优势。国内的医院知道国外的研究进展,想开展相关方面的研究,却苦于药物没有注册,无法进行购买。“不能让医院无药可用,要让177Lu核素尽快引进国内,造福国内的病人。”为了满足国内医院对177Lu核素的需求,中国同辐及时跟踪国际研究成果,在国内率先引进177Lu核素,供临床科研使用。在引进的过程中,中国同辐还紧跟国际研究潮流,不断调整引进药物的种类,从动物研究药物及时调整为临床研究药物,极大地促进了国内核医学在177Lu核素治疗方面的研究。在本届核医学大会中,记者也了解到,中国核医学在177Lu相关方面的研究已经能够紧跟国际先进水平,有望为患者的癌症治疗带去更多福音。
其实,为了更好、更快地将国外优质的放射性药物引进国内,造福国内的病人,中国同辐成立了核医学进出口平台,目的就是“引进来”和“走出去”相结合,打造中国核药品牌,造福更多患者。
2011年,国外审批通过了新药,治疗前列腺癌的骨转移。但是,身处国内的患者想用这个药,只能到国外。这对患者来说,时间和经济成本都太高。考虑到药物在治疗前列腺癌方面确实有效,中国同辐及时与国外厂商进行联系,协助他们申请新药的注册证。“与国外厂商的接洽、商谈,国内药物的流转运输、医院的沟通,都需要我们进行协调,中间涉及的手续和流程的繁复难以想象。”中国同辐核医药进出口平台负责人李国祥告诉记者,“但是考虑到这项工作对国 内核医学发展有积极促进作用,同时确实能够解决患者病痛,大家都一门心思扑在推动项目落地上。”
正是凭借着这种想干事、干实事的精神,中国同辐成功协助国外厂商顺利进行了临床实验,为后期尽快获得正式批件打下了良好的基础。除此之外,他们也是国内最早引进125I密封籽源应用于临床并成功实现国产化的公司,也是最早引进锗镓发生器的专业化公司。公司还开辟了89Zr、111In、90Y等医用核素供应渠道,为国内核医学在癌症诊治方面发挥保证作用。
价格太贵?一体化服务方案显担当
近日,随着中国同辐赴港上市,用核技术造福人类的理念被越来越多人熟知。事实上,作为核技术重要分支的核医学,长期以来,在癌症和多种常规病的诊断和治疗中发挥着越来越积极作用。众所周知,患者接受治疗,时间成本、价格成本也是需要考虑的因素。李国祥表示:“在已有的进出口平台上,中国同辐旨在建立一体化的服务方案,包括提供产品种类齐全的放射性核素、提供医用加速器的维修服务以及核医学病房方案的设计,通过一体化的服务方案,减少病人看病的时间成本、价格成本,履行上市公司的责任和担当。”
有了这样的担当,也意味每一项工作需要思考地更多。2018年,为了满足国内正电子药物、单光子核素药物和碘[131I]化钠口服溶液分装的需求,中国同辐拟与日本建立合作伙伴关系。“谈判一方面是要考虑价格,必须给患者争取好的性价比,另一方面要考虑功能,必须满足国内核医学发展的需求。”李国祥解释道。为了满足这些要求,团队与日本UG进行了反复洽谈。中日双方的法规不一样,双方医生对药物的使用方法也不一样,此外,国外病人少,不要求速度,中国病人多,使用频率高。在将这些技术改进一一沟通之后,日本UG进行了技术改进。在此基础上,引进的分装仪不仅能实现自动化连续分装及测量,还具有操作简便、体积小巧、远程控制、对环境辐射剂量低、安全可靠等诸多优点。
当然,引进不是最终目的。李国祥说:“只有实现国产化,才能提高整个系统的性价比,降低病人的经济压力。这也是一体化服务方案的最终目的。”在分装仪改进的过程中,中国同辐和成员单位联动,共同参与,并进行相关国产化的准备。这也是进出口平台的另一任务,在引进药物和仪器的同时,将相关技术消化吸收的任务带给同辐兄弟单位,群策群力,尽快实现国产化。
而除了“引进来”,随着中国同辐上市,“走出去”也被进出口平台提上日程。目前,中国同辐已经在18O水的输出上,建立了国际化的推广方案,计划将在“一带一路”沿线国家进行推广。尽管团队人员不多,每个人的工作量也都很饱满,但伴随着中国同辐上市,每个人的使命感更强了,也更有干劲了,李国祥表示:“团队希望努力,推动中国同辐的品牌为更多人所知,也希望中国的核医学能造福更多人类。”行远自弥,在这些切实规划的指引下,希望能推动中国核医学走得更远、更好。

