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2025年,医药行业进入了新的叙事周期,创新药成为领涨先锋。国产创新药板块的崛起,是时代酝酿的必然,宣告着一个由科技创新驱动的医药新时代,正磅礴而来。
尽管近期股票市场出现短期调整,创新药的基本面并未改变,前景依然广阔。股市震荡并不可怕,投资者需要做的是在产业发展的大浪潮下,在震荡中分辨、选择和寻找真龙头,才能在未来的上涨中有所收获。时间终将证明,所有为美好生命价值而坚守的耐心,都会在未来获得回报。
创新药正在进入成果兑现期
2025年前八个月,医药行业整体明显上涨,与创新药有关的化学制药、生物制品等子板块表现突出。受益于创新药的BD合作、各大国际会议上的临床数据读出等事件催化,中国创新药的实力得到验证,同时支付端逐步改善,形成了利好共振。
中国创新药的国际化进程已迈入成果兑现期。2025年中国创新药BD(Business Development,指“商务拓展”)出海金额迅猛增长,截至8月27日,全球创新药达成BD交易数量540项,总金额1634.10亿美元。其中,国产创新药对外授权交易数量83项,总金额达845.31亿美元,成为全球创新药BD授权方中的主力。这些数据较2024年有明显增长,2024全年对外授权交易数量为92项,交易金额488.13亿美元。
截至8月27日,2025年国产创新药BD出海在全球创新药BD中的项目数量占比超过15%(而2019年占比仅3%,2024年占比13%),总金额占比52%(2019年占比不足1%,2024年占比为28%)。
图:中国创新药BD出海交易数量和金额趋势
注:资料来源于医药魔方、华泰证券研究所,2025年的统计截至8月27日。
图:中国创新药BD出海交易数量和金额的全球占比变化
注:资料来源于医药魔方、华泰证券研究所,2025年的统计截至8月27日。
中国药企的全球临床试验占比显著提升。IQVIA统计,中国药企启动的全球临床试验占比由2009年的1%提高至2024年的30%,2024年共启动1669项临床试验。美国药企2024年共启动1920项全球临床试验,占比35%;欧洲药企占比由2009年的44%下降至2024年的21%。
新分子发现能力快速增强。中国2024年共获批35个新型活性物质(简称NAS),过去五年获批数量达到188个,与2015-2019年的128个相比提高47%,过去5年获批NAS已经超过日本。
国产创新药越来越多的在ASCO、ESMO、WCLC等全球顶尖的学术会议中展示临床数据。2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上,中国创新药共有73项研究入选口头报告,较2015年仅1项的纪录实现指数级增长。在临床科学研讨会环节,中国创新药项目占比提升至17%。
在经历过去三年的持续下跌,今年医药行业在资本市场涅槃重生。中国创新药的价值重估迅速启动,且随着研发进程推进,以及已授权项目在海外推进临床试验,预计2020年后授权出海的中国创新药有望在2025-2030年在全球实现商业化,给中国药企带来销售增长和可观利润。
创新药企业盈利实质性改善
随着核心产品陆续商业化及成本管控能力提升,头部创新药公司逐渐跨越盈亏平衡点。2024年已有超过50%的港股创新药企实现净利润正增长,多家2023年亏损的企业扭亏为盈,行业整体业绩的修复及盈利状况的改善逐步显现。
今年上半年经营情况继续改善,东吴证券在8月31日发布的医药行业上半年总结报告中,选择了42家H股和58家A股创新药企业作为样本进行统计,这些创新药公司2024年收入、归母净利润增速分别为10.9%、133.4%;2025年上半年收入、归母净利润增速分别为6.9%、56.1%。
创新药产业处于产品快速放量期,随着一系列重磅品种获批上市并被纳入医保,国内销售迎来快速增长;部分产品在海外成功商业化,成为营收的一大增量。同时,对外授权收入也成为了创新药公司的重要收入来源。随着营收端的快速增长,以及对销售费用、研发费用等的合理控制,一些较早实现商业化销售的创新药公司已经实现了盈利。
从创新药的三大主要领域来看,中国创新药企业正在全力出击:
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政策利好助力医药产业长期前景
政策层面也在持续支持医药产业尤其是创新药的发展。2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,继续支持创新药、创新型医疗器械、罕见病用药物与医疗器械的发展。
7月国家医保局联合国家卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,包括:第一,加大创新药研发支持力度;第二,支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康报销创新药品目录;第三,支持创新药临床应用;第四,提高创新药多元支付能力;第五,强化保障措施。尤其是重点提出增加商保创新药目录这一措施,是商保创新药市场准入的重要一步。
创新药在国内的审批上市呈现稳步增长态势。2025年前7个月国家药监局已批准创新药50个,获批数量已超过2024全年。2018至2024年我国每年批准的创新药数量持续增长,由2018年的11个上升至2024年的48个。
从当下各个行业估值水平来看,医药行业并不贵。即便是经历了今年的上涨,在申万31个一级行业指数中,申万医药生物指数(801150)整体估值为32.4倍,在申万31个一级行业中位居第七,仍属于中间水平。
注:数据来源wind,截至2025.9.8,采用申万一级行业指数市盈率。
历史横向对比来看,申万医药生物指数(801150)当下32.4倍的市盈率,处于过去15年市盈率分位数的40.87%,处于过去10年市盈率分位数的48.72%,处于长期估值的中等位置。
注:数据来源wind,截至2025.9.8,采用申万一级行业指数市盈率。
东方红资产管理在医药行业投资早有布局,2022年3月29日成立了首只医药行业主题基金——东方红医疗升级股票发起基金(A类015052、C类015053),由拥有丰富的医药行业研究经验的基金经理江琦管理,基金自成立以来获得了丰厚收益。
注:数据来源东方红资产管理,经过托管行复核,截至2025.8.22。基金历史业绩不代表未来表现,基金经理管理的其他基金的业绩不构成本基金业绩的保证。
东方红资产管理正在发行业内首只新型浮动费率的医药QDII基金——东方红医疗创新混合基金(QDII)(A类025070、C类025071),拟由基金经理江琦和高义共同管理,不仅可以投资于A股和港股通标的,还可以投资港股通以外的港股(港股通以外的港股占股票资产的比例0-20%)。
医药投资之道,不在追逐短期,而在守望生命长河,每一项医药创新都承载着人们对高质量生活的追求。选择东方红医疗创新混合基金(QDII)(A类025070、C类025071)一起,与中国医药行业创新成长同行!
东方红医疗创新混合基金(QDII)
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